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第一三共新CEO在ADC取得成功后规划新篇章
第一三共的抗体偶联药物(包括Enhertu和Datroway)使其成为肿瘤领域的领导者,并与阿斯利康和默克达成了重大授权交易。新任CEO奥泽宏幸计划利用这五款ADC到2030年治疗30多种肿瘤类型,但同时也必须找到ADC之外的下一增长引擎。公司面临合作项目的执行风险以及股价下跌的压力。

第一三共凭借“ADC”抗癌药物大获成功。其新任CEO必须思考下一步该怎么走。
由第一三共研发的Enhertu、Datroway及其他抗体偶联药物,使该公司在竞争激烈的领域中占据领先地位。Hiroyuki Okuzawa正努力保持这一优势。
芝加哥——Hiroyuki Okuzawa身居令人羡慕的职位。当这位第一三共的资深高管接任这家日本制药公司的新CEO时,他继承的是一家在过去五年间凭借其抗癌药物赢得了制药行业三笔最大授权交易的公司。
其中一种药物,即抗体偶联药物Enhertu, 成为焦点 在美国临床肿瘤学会年会上 多次 亮相 ,并有望成为晚期乳腺癌一线治疗标准疗法的一部分。
Okuzawa可以以Enhertu以及第一三共与阿斯利康和默克公司正在开发的另外四种抗体偶联药物为例,证明其研究实验室的实力。到2030年,该公司 计划 让这五种“ADC”在30多种肿瘤类型中获得批准,这将使其每年能够治疗近40万名癌症患者。
“我们希望成为肿瘤学领域最重要的参与者之一,”Okuzawa说道,并指出公司有志跻身抗癌药物销售额前十名。“我们的高层领导现在不仅在讨论前十,甚至可能在讨论前五。我们对我们的ADC非常有信心。”
然而,尽管目前取得了成功,Okuzawa面临的任务属于企业管理中最艰巨的任务之一。第一三共拥有一个热门药物平台;他必须弄清楚接下来是什么。
“在未来五年,我们的增长将由这五个项目驱动,”他在一次采访中表示。“但与此同时,我们希望建立下一个增长引擎。”确定这一引擎将是公司下一个五年计划的重要部分,该计划将于明年4月开始的财年启动。
第一三共目前的ADC均基于一种 名为DXd的技术 构建,该技术由公司科学家在15多年前发明以来不断进行精细调整。它是Enhertu以及另一种名为Datroway的抗癌药物和另外三种仍处于实验阶段的ADC的支柱。
此类ADC包含三个主要组成部分:靶向抗体、杀伤癌细胞的毒素,以及一种连接分子,该分子能在药物通过体内传输时紧紧抓住其载荷,但在到达肿瘤后将其释放。概念很简单,但细节决定了在疗效与安全性之间取得平衡的差异。
阿斯利康和默克都确信第一三共已经找到了正确的平衡。前者于2019年 向第一三共支付了13.5亿美元 以获得后来成为Enhertu的药物的授权,随后一年又 预付了10亿美元 以获得两家公司现以Datroway名称销售的药物。然后,在2023年,默克 购买了三种实验性ADC的权利 ,在两年内分期支付共计55亿美元。
第一三共的下一个重大突破可能最终是更多的ADC。
Okuzawa特别强调其中一种尤其有前景。该药物名为 DS-3939,它将从Glycotope授权的抗体与DXd骨干相结合。Okuzawa表示,这可能是第一三共独立推进的一个机会。
然而,Okuzawa自1986年起就在第一三共工作, 此前曾担任多个高级领导职位,他指出公司的研究也可能将其引向新的方向。
“ADC领域有很多机会。另一方面,[我们的科学家]也在ADC之外开展发现研究,”他说。“我们对新模态有着丰富的想法。”
与此同时,第一三共需要执行其已与阿斯利康和默克建立的合作伙伴关系。这些交易合计承诺,当第一三共的药物达到某些监管和销售里程碑时,将支付最高270亿美元的有条件费用。虽然其中一些款项 已经支付,但大部分尚未兑现。
Enhertu在2025年实现了近50亿美元的销售额,完全有望达到预期。然而,Datroway以及与默克合作开发的主导项目的前进道路可能更加艰难。虽然Datroway在乳腺癌方面赢得了 美国的重要批准 ,但阿斯利康和第一三共在获得喜忧参半的研究结果后,在肺癌方面获得了 范围缩小的许可 。
研发挫折可能是第一三共股价下跌的部分原因,其在美国场外交易市场的股价在过去一年中下跌了四分之一。目前股价不到每股20美元,低于2021年五年规划周期开始时的价值。