生物技术
生物技术行业正显示出从历史性低迷中复苏的迹象，交易活动和风险投资有所增加。在摩根大通医疗健康大会上，与会者表达了新的乐观情绪，但也警告称反弹可能不会持久。会议讨论了中国的生物技术生态系统不断崛起、FDA的不可预测性以及另一场泡沫的可能性等因素。专家强调需要保持自律，避免重蹈覆辙。
阿斯利康已收购疫苗初创公司Omniose，交易条款未披露，由此获得用于结合疫苗的生物偶联技术。FDA要求更新GLP-1疗法的处方信息，以纳入NAION这一罕见视力丧失病症的潜在风险。Compass Pathways已完成其合成裸盖菇素药物COMP360用于难治性抑郁症的美国上市申请。Zura Bio的tibulizumab未达到化脓性汗腺炎二期试验的主要目标，导致股价暴跌。Abeona Therapeutics从Ellodi Pharmaceuticals收购了一款已进入三期临床准备阶段的嗜酸性食管炎疗法。
总部位于伦敦的生物技术初创公司 Oyster Therapeutics 在其 A 轮融资的扩展轮中筹集了 6000 万美元，以支持开发针对阿尔茨海默病等神经退行性疾病的靶向 tau 蛋白降解剂。该公司的主导项目使用一种连接子将药物拆分为两个小分子，以增强脑部渗透性，并特异性靶向致病形式的 tau 蛋白。Oyster（前身为 Kesmalea Therapeutics）还与麻省总医院合作研究一种具有神经毒性的 tau 蛋白形式，并正在探索其在癌症和免疫学领域的应用。本轮 A-2 轮融资由 4BIO Capital 领投，包括礼来在内的另外八家投资方参与。
BIO发布《BioAdvance：确保美国生物技术世纪》，这是一份政策行动计划，为国会和特朗普政府提出七项优先事项，以维持美国在生物技术领域的领导地位。该提案呼吁设立白宫生物技术办公室、加快药物研发、改善临床试验基础设施、增加投资，并加强对生物医学研究的支持。此举正值中国生物技术产业取得进展之际，中国已启动全球超过四分之一的临床试验，并力争到2030年研发出全球四分之一的同类首创药物。BIO反对将生物技术纳入《COINS法案》等广泛限制措施，认为这些措施可能削弱美国竞争力。投资者和首席执行官们普遍欢迎该计划，但指出激励措施和人员配置必须协调一致，计划才能成功。
Vir Biotechnology宣布，其由elebsiran和tobevibart组成的实验性双药联合方案在慢性丁型肝炎的三个III期试验中的首个试验中取得成功。治疗48周后，44%的受试者基本清除了可检测到的病毒迹象，并使一项重要肝酶水平恢复正常，而延迟治疗队列中则无人达到这一结果。该方案还达到了一个关键次要终点，79%的受治患者实现了治疗应答。另外两项III期试验正在进行中，数据预计将于明年年初公布，若三项试验均取得积极结果，将支持于2027年提交监管申请。Vir最初专注于传染病，并于2021年将新冠抗体药物Xevudy推向市场，此后进行重组，主要转向癌症T细胞衔接器领域，但保留了其丁型肝炎项目。据世界卫生组织称，丁型肝炎是一种肝脏感染，仅发生在已感染乙型肝炎病毒的人群中，影响全球约5%的慢性乙型肝炎患者。治疗方案有限但正在发生变化，FDA今年早些时候批准了吉利德的Hepcludex，而Mirum Pharmaceuticals收购的药物也在9月的一项III期试验中取得成功。Evercore ISI分析师Cory Kasimov预测，Vir的联合方案获批后应成为丁型肝炎的首选药物和占主导地位的一线产品，并指出其结果优于竞争疗法。Vir股价在周一早盘交易中上涨约12%。
维韦克·拉马斯瓦米在民主党支持率激增的背景下输掉了俄亥俄州州长竞选。在最后几天，六位生物科技界领袖敦促他撤下一则电视广告，该广告中出现了他对手关系疏远的母亲，他们批评这则广告无视有据可查的童年创伤。这则广告此前已招致两党批评。拉马斯瓦米为其进行了辩护。生物科技行业的这一斥责令外界对他“成功的生物科技企业家”这一自我描述产生疑问。他的公司Roivant建立了一个由药物开发商组成的网络，但Axovant的阿尔茨海默病药物intepirdine在2017年一项关键试验中失败。尽管Roivant后来凭借其他药物取得了成功，但这一事件凸显了筹集资金与产出临床证据之间的差距。Roivant现任首席执行官公开不认同拉马斯瓦米对FDA的攻击。本文审视这些事实及其对他政治生涯的影响。
礼来将在Hims & Hers远程医疗平台上以自费价格提供其减肥药物Zepbound和Foundayo。Alnylam Pharmaceuticals宣布首席商务官Tolga Tanguler即将离职，该公司股价今年已下跌约60%。勃林格殷格翰与中国生物制药结成广泛联盟，聚焦下一代癌症药物，包括3.58亿美元的预付款和近期付款，以及最高70亿美元的额外对价。施维雅以15.5亿美元预付款从Edgewise Therapeutics收购的sevasemten在贝克型肌营养不良症中期试验中失败。Ultragenyx将裁员1,000人，占其员工总数的20%，并停止其Angelman综合征基因疗法的研究，同时搁置一个威尔逊病候选药物。ANI Pharmaceuticals提出以5.6亿美元收购Egetis Therapeutics。
BioPharma Dive 最新图表系列探讨了投资者对本周财报演示中重点介绍的三款药物上市的反应。诺和诺德的 Wegovy 口服药第三季度销售额为 53.9 亿丹麦克朗（约 8.11 亿美元），超出市场预期，推动股价上涨逾 5%，而礼来公司的竞品 Foundayo 表现不佳。Madrigal 的 Rezdiffra 达到重磅药物地位，截至 9 月的 2026 年销售额达 11 亿美元，第三季度销售额为 4.31 亿美元，超出预期并推动公司首次实现盈利。Axsome 的 Auvelity 于 4 月获批用于阿尔茨海默病激越症状，销售额升至 2.08 亿美元，但增长未达投资者预期，自 6 月以来股价已下跌超过三分之一。
Revolution Medicines 公布，其新获批的胰腺癌治疗药物 Rasonque 第三季度营收为 1.98 亿美元，远超分析师 5000 万至 1 亿美元的预期。该药物于 8 月 26 日获 FDA 批准，仅五周内就治疗了超过 5000 名美国患者。分析师称其为史上最佳肿瘤药物上市，并预测其第四季度销售额将达 4.26 亿美元，明年将超过 30 亿美元。Rasonque 30 天用量的定价为 39,800 美元，多数保险公司均已承保。该公司还在研究该药物用于其他肿瘤类型。
总部位于英国的 T 细胞衔接器药物研发公司 T-Therapeutics 已获得 1.33 亿美元 B 轮融资，用于支持其癌症和免疫药物的临床开发。主打项目 TTX-008 是一款靶向泛肿瘤驱动因子的双特异性抗体，而 TTX-018 则针对自身免疫性疾病设计。两者均尚未进入人体试验。此次融资将帮助为这两个项目生成概念验证数据。该公司的核心技术可提供高亲和力和高特异性的全人源 T 细胞受体，有望触及此前无法成药的细胞内靶点。投资方包括 Advent Life Sciences 和 British Business Bank，以及礼来、强生旗下风投部门、Samsara BioCapital 和 Sofinnova Partners。T 细胞衔接器是当前研究的热门领域，已有十款获美国监管机构批准，主要用于血液肿瘤，且业界对实体瘤和自身免疫性疾病的兴趣日益增长。