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Welo Life Sciences 推出用于药物警戒病例翻译的 Glass PV AI 平台
Welo Global 旗下品牌 Welo Life Sciences 已推出 Glass PV,这是一个支持 AI 的药物警戒病例翻译平台。Glass PV 可将扫描的不良事件文档——包括手写笔记、多语言内容和复杂版式——大规模转换为结构完整的翻译版 PDF。根据 Welo Life Sciences 对已完成病例的统计,近 100% 的病例可在规定的 12 小时或 24 小时监管时限内交付。该平台按病例计费,不另收翻译、排版或项目管理费用。它将文档接收、文本提取、专家审核、翻译和版式重建整合到一个工作流程中,并由专业语言学家审核译文。Glass PV 保留审计追踪,提供企业单点登录和基于角色的访问控制,在数据处理协议下于安全基础设施内处理数据,并支持 300 多种语言。
Welo Global 旗下品牌 Welo Life Sciences 今日宣布推出 Glass PV,这是一个由 AI 驱动的药物警戒病例翻译平台。Glass PV 能够大规模地将扫描的不良事件文档(包括手写笔记、多语言内容和复杂版式)转换为保持原有结构的翻译 PDF。
根据 Welo Life Sciences 的 已完成病例的测量数据,近 100% 的病例都在规定的 12 小时或 24 小时监管窗口内交付。该平台采用全包式按病例定价模式,为客户提供更高的成本可预测性,且不收取单独的翻译、排版或项目管理费用。
Glass PV 解决了药物警戒领域长期存在的挑战:包含手写笔记、多种语言和复杂版式的扫描安全性病例文档,难以大规模、快速地处理。这些文档可能需要人工转录,并需要翻译人员、桌面排版专家和项目经理之间的协调。Glass PV 将文档接收、文本提取、专家审核、翻译和版式重建整合到一个由 AI 驱动的工作流程中。受过安全叙述、病例术语和不良事件报告培训的专业语言学家会审核翻译内容。
“安全团队一直在与监管时钟赛跑。他们不应该为了高效翻译一份页面上有手写内容的扫描病例,就需要四个人和一连串电子邮件,”Welo Life Sciences 总经理 Cristina Pardo 表示。“Glass PV 消除了人工交接。您提交病例,就能拿回一份版式保持完整的翻译文档。”
Glass PV 维护文档变更和审核决定的审计轨迹以支持可追溯性,并通过企业单点登录和基于角色的访问控制来管理访问权限。数据在 Welo Life Sciences 的安全基础设施内根据数据处理协议进行处理。该平台还提供可配置的账户工作流程,并支持 300 多种语言的翻译。
“我们以自己的名义为时间和质量担保,”Pardo 补充道。“自动化负责提取和版式,了解安全叙述的专业语言学家负责语言,每一次编辑和决定都会被记录。任何翻译都可以重新打开并审核,这就是该领域问责制的体现。”
如需了解更多信息或申请 Glass PV 演示,请访问 welolifesciences.com 或联系 [email protected].
Welo Life Sciences
Welo Life Sciences 是 Welo Global 旗下品牌,是一家专业的语言和技术合作伙伴,服务于在受监管的全球市场中运营的制药、CRO 和医疗器械组织。我们提供符合监管要求的翻译、语言验证和本地化解决方案,支持临床试验、药物警戒、法规事务、标签和全球商业化。我们的方法将主题专业知识与 ISO 认证的质量流程和技术驱动的工作流程相结合,旨在无缝融入生命科学运营。凭借在支持全球产品开发和上市后要求方面的丰富经验,Welo Life Sciences 帮助组织加快时间进度、保护数据完整性,并在各种语言和地区保持合规。所有解决方案均在安全、可审计的框架内交付,并获得七项 ISO 认证支持。
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