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CRIO 推出 AI eSource Builder，在让研究中心保持掌控的同时加速研究搭建
CRIO 推出了 AI eSource Builder，该产品可根据研究方案、支持文件和研究中心偏好，为研究中心生成 eSource 研究搭建的初稿。在早期采用的研究中心，它平均每次研究搭建可节省 4 小时，并通过反馈循环使节省时间随时间增加。研究设计人员在最终确定前会审核并完善每一份草稿。该工具仅使用研究设计文件，因此不涉及 ePHI 或受试者级别的数据，并且 CRIO 与 AI 模型提供商的协议禁止使用客户数据进行训练。CRIO 提供 150 多条搭建规则，研究中心可自行调整。该产品是 CRIO 应用 AI 减轻研究中心负担而不取代研究中心判断这一工作的最新进展。
CRIO，作为临床研究 eSource 技术的领先提供商，正在推出 AI eSource Builder。这款新产品可根据研究方案、支持文档和研究中心偏好，为研究中心的 eSource 研究构建创建初稿。
源文件准备是临床试验中一个在很大程度上被忽视的瓶颈。在 一项研究 中，塔夫茨药物开发研究中心今年发布的数据显示，至少 80% 的研究中心表示，为高复杂性试验准备源文件需要超过 21 小时，77% 的研究中心表示，将研究方案转化为源文件所需的专业技能制约了其组织的发展。
在早期采用的研究中心，AI eSource Builder 平均可在每次研究构建中节省 4 小时，而且通过内置的反馈循环，这些节省会随着时间的推移而增加。每一次完成的构建，包括研究中心团队在审核期间所做的更改，都会为构建器如何起草该研究中心的下一个研究提供参考，因此每次新的构建都更接近该研究中心的工作方式。研究设计人员会审核和完善每一份草稿，然后在 CRIO 中最终确定后才能上线。未经人工审核，任何构建都不会应用于研究。
“关于 AI 在临床研究中的讨论，大多集中在它能从人们的工作中分担什么。但更重要的问题是，它绝不应该从人们的工作中拿走什么，”CRIO 联合首席执行官 Jonathan Andrus 表示。“关于研究如何运行的判断属于研究中心团队，AI eSource Builder 为他们提供了更快的起点，使他们能够专注于最需要他们时间和专业知识的领域。当 AI 在研究中心已经使用的系统中，把一项定义明确的工作做好，并由人工审核每一项输出时，它的效果最好。”
研究中心上传其研究方案以及空白或带注释的电子病例报告表（eCRF）或 eCRF 填写指南。AI eSource Builder 读取评估计划，并生成初始版本，其中访视、时间窗和程序模板已预先设置好，这些内容既来自研究中心自己的模板，也来自 CRIO 的全球模板。
构建规则决定这些模板如何组合在一起。CRIO 提供了一套包含 150 多条构建规则的初始集合，这些规则源自其支持数千项研究的经验，每个研究中心都可以调整和扩展。相同的规则适用于每一项研究，因此无论由谁构建，每次新的构建都遵循该研究中心的标准。
“参与 CRIO 的 AI eSource Builder 早期发布计划是一次很棒的体验，”Elevate Clinical Research 运营副总裁 Amber Victor 表示，“该构建器直观、高效，并且有可能显著减少构建 eSource 所需的时间，同时提高我们各项研究的一致性。”
AI eSource Builder 仅处理研究设计文档，例如研究方案和 eCRF，因此绝不涉及电子受保护健康信息（ePHI）或受试者级别的数据。CRIO 与 AI 模型提供商签订的协议禁止使用客户数据进行训练，模型仅接收每项任务所需的文档部分。
“研究中心和申办方想了解任何 AI 工具的两件事：他们的数据去了哪里，以及谁来做决定，”CRIO 合规与安全副总裁 Marc Wartenberger 表示。“AI eSource Builder 的设计使这两个问题的答案都很简单。研究文档始终受到保护，合格的研究中心工作人员会在任何内容上线之前审核、编辑和批准每一个元素。研究中心仍然对其源文件负责，与今天完全一样。”
AI eSource Builder 是 CRIO 持续努力将 AI 应用于能够切实减轻研究中心负担、同时不触及属于研究中心团队的判断的领域的最新一步。
“我们将应用型 AI 视为帮助研究中心进行研究构建的一大机遇，而且我们看到，一旦研究开始运行，还会有更大的机遇，”CRIO 首席创新官 Mike Wenger 表示。“我们正在积极构建新的 AI 工具，这些工具将为研究中心节省时间，并在整个研究过程中提高数据质量。”
关于 CRIO
CRIO 是临床研究 eSource 解决方案的领先提供商。我们专为研究中心打造，并受到全球申办方和 CRO 的信赖，已用集成的 eSource、eConsent、eRegulatory 和 CTMS 工具取代了基于纸张的源文件记录。我们的平台可加快研究中心启动、提高入组率、减少方案偏离、增强数据完整性并提升患者安全。CRIO 数字优先、以研究中心为中心的方法为全球 4,000 个研究中心的 7,000 项研究方案提供支持。了解更多信息，请访问 clinicalresearch.io.