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赛诺菲与再生元扩大联盟,开发下一代Dupixent后继产品

作者:雅各布·贝尔

赛诺菲与再生元扩大联盟,开发类似Dupixent的新型免疫调节药物。两家公司将共同开发和共同商业化四种由再生元发明的靶向IL-13和/或IL-4的长效抗体,其中进展最快的候选药物REGN20423正处于湿疹早期试验阶段。再生元将主导研发并获得10亿美元预付款,以及最高70亿美元的里程碑付款。赛诺菲将负责全球商业化。Dupixent现有的利润分成协议保持不变。此举可能有助于缓解专利到期担忧,并为未来合作奠定基础。

赛诺菲与再生元扩大联盟,开发下一代Dupixent后继产品

赛诺菲和再生元已 扩大了一项长期联盟 ,希望借鉴其重磅产品Dupixent的成功经验,开发新型免疫系统调节药物。

根据修订后的联盟条款,两家公司将共同开发和共同商业化四款由再生元发明的长效抗体,这些抗体旨在与一个名为白细胞介素(简称“IL”)的蛋白质家族中的特定成员发生相互作用。具体而言,这些抗体将靶向“IL-13”和“IL-4”中的一种或两种,或者像Dupixent那样针对IL-4的所谓亚基。

这四款潜在药物中进展最快的一款代号为REGN20423,目前正处于早期临床试验阶段,正在评估其作为湿疹治疗药物的效果。据两家公司称,另外三款药物应于明年进入人体试验。

“再生元-赛诺菲联盟是生物制药史上最高产的联盟之一,”再生元首席执行官Leonard Schleifer 在一份声明中表示。“这项协议建立在这一基础之上,旨在更快地将下一代免疫学药物带给患者。”

“通过扩大我们的联盟,我们正将前景广阔的新型长效抗体推向那种快速、全球性的影响力,而我们在Dupixent上的共同工作已经实现了这一点,”Schleifer补充道。

Dupixent于2017年首次获批上市,用于治疗湿疹。此后,它相继获得批准用于哮喘、COPD以及一系列影响皮肤、咽喉和鼻部的慢性疾病。它也成为两家公司最畅销的产品, 净产品销售额达到109亿美元 ,为今年上半年数据。

然而, 关键专利 保护Dupixent免受生物类似药竞争的专利将在未来五年内到期。尽管赛诺菲和再生元主张他们构建的专利丛林可以将该特许经营权保护至2045年,但至少一些投资者仍对该药物的前景感到担忧。

RBC Capital Markets负责再生元研究的分析师Brian Abrahams表示,通过聚焦Dupixent的“下一代”版本,两家公司修订后的合作“可能有助于平息”这些专利担忧,并为未来的合作、许可协议或免疫学资产收购“奠定基础”。

“我们认为投资者一直希望这类情景能够实现,而且此前已有相当大的期待,因此从观感角度来看,鉴于商业[合资企业]的 perceived strength,这可能是一个积极因素,”Abrahams在给客户的报告中写道。

在扩大的联盟中,再生元已同意主导研发活动,而赛诺菲将负责全球商业化工作。两家公司将平均分担这些潜在产品的成本并分享未来利润。他们还指出,现有的关于Dupixent的利润分享协议不会改变。

再生元将获得10亿美元的预付款,并有资格获得最高70亿美元的额外里程碑付款。这家总部位于纽约的制药商现在还可以选择将赛诺菲的一款实验性药物lunsekimig纳入合作,该选择权可在该药物完成某些后期研究后行使。Lunsekimig正在被评估用于治疗一系列由慢性炎症驱动的呼吸系统疾病。

Abrahams承认,尽管修订后的合资企业对再生元总体上是积极的,但所涉药物“仍处于非常早期”的开发阶段,且“没有任何实质性数据”表明它们与其他疗法存在差异化。

他还指出,湿疹领域的竞争格局“拥挤”,多种生物制剂正在开发中。例如,辉瑞的“tilrekimig”刚刚在一项2期研究中取得成功,目前正进入针对湿疹、哮喘和COPD的更高级别测试。

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