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  • 罗氏正在扩大其肥胖症战略布局，与韩国韩美制药签署协议，获得一款旨在刺激减重同时保留肌肉组织的新型药物。该药物针对GLP-1类疗法（如礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy）被认为存在的肌肉流失缺陷。
  • 根据周一公布的协议条款，罗氏将支付1.9亿美元首付款，并基于潜在的开发、监管和商业里程碑提供最高23亿美元的总付款，外加特许权使用费，以获得HM17321在韩国以外的权益。韩美将完成目前正在进行的1期剂量试验，之后由罗氏接手开发。
  • 这款注射药物是一种所谓的尿皮质素2类似物，可激活促进肌肉生长和脂肪代谢的生物通路。两家公司正与丹麦的Gubra公司展开竞争，后者已于7月启动其尿皮质素2注射药物的1/2期临床试验。

深度解读

罗氏在肥胖症市场落后于领先者，其从Carmot Therapeutics收购或从Zealand Pharma引进的药物目前仅推进至中期研究阶段，而礼来和诺和诺德每年凭借其类似的肠促胰岛素靶向药物录得数百亿美元销售额。

肥胖症医生和分析师认为，保留肌肉的策略可能成为下一代治疗方法，因为Zepbound和Wegovy带来的显著体重下降伴随着健康肌肉组织的流失。研究投资正流向“高质量”减重策略，无论是补充剂、GLP-1药物，还是像韩美和Gubra正在尝试的兼具两种功能的注射药物。

“肥胖症治疗的范式正在从单纯的体重减轻转向改善身体成分和恢复代谢健康，”韩美研发部门负责人崔仁英（In-Young Choi）在一份声明中表示。“我们非常高兴HM17321差异化的科学机制和开发潜力得到了全球市场的认可。”

辉瑞等公司也曾研究尿皮质素2作为潜在代谢靶点。韩美的临床前工作包括一项与Wegovy头对头比较的动物模型研究，其中包含猴子实验，以证明其向人体转化的潜力。

目前正在进行的HM17321的1期试验正在招募健康的非肥胖志愿者，以测量副作用和生物标志物，随后将纳入肥胖人群，测量类似的安全性和生物学参数以及体重变化。

该试验于2025年11月启动，使韩美比Gubra领先八个月。韩美可能在Gubra完成早期人体研究前一年半以上完成试验并将其移交给其大型制药合作伙伴。