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美国2017年税改使大型制药公司通过海外专利布局大幅减税，但经济合作与发展组织推动的全球最低企业税率（Pillar Two）即将在部分国家生效，可能削弱现行税制优势，促使药企重新考虑研发基地和知识产权所在地。美国国会尚未就相关规则达成一致，若滞后实施，财政部五年或损失390亿美元。
美国联邦贸易委员会（FTC）与司法部（DOJ）联合发布并购指南修订草案，旨在强化对医疗保健行业整合的监管。新指南纳入针对纵向并购、跨市场交易及私募股权连环收购的审查要素，可能显著提高并购挑战的成功率，并对整体并购活动产生寒蝉效应。专家指出，指南虽不具约束力，但为监管决策和司法裁决提供了重要路线图。
美国FDA预计将于近期就早产预防药物Makena是否撤市作出决定。该药在2019年确证性试验中未显示降低早产风险，但其撤市将令部分高风险孕妇失去唯一获批的预防选择。FDA咨询委员会以14比1建议撤市，最终裁决将由局长Califf和首席科学家Bumpus作出。争议同时涉及种族差异、复方制剂监管及早产研究投入不足等深层问题。
斯坦福博士Kevin Parker等新一代生物技术创业者，在创业过程中发现缺乏系统指导，转而发起“创始人主导生物技术”运动，通过社区、峰会和导师计划，帮助学术科学家跨越创业障碍。这一运动虽面临经验不足等挑战，但有望拓宽行业边界，催生更多元的新药研发。
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