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美国联邦贸易委员会（FTC）及欧洲、英国、加拿大监管机构于3月宣布将重新评估制药并购的审查方式，尤其针对百时美施贵宝收购新基、艾伯维收购艾尔建等大型交易。专家预计监管将更关注并购对药价、创新及竞争格局的潜在影响。尽管行业尚未见明显冲击，但风险已被视为“可信威胁”。
美国FDA批准了近20年来首款阿尔茨海默病新药Aduhelm，但围绕其疗效证据、定价、保险覆盖及诊断能力，患者、医生与支付方之间仍存在巨大分歧。
FDA于周一做出历史性决定，首次批准一款旨在减缓阿尔茨海默病进展的药物aducanumab（商品名Aduhelm）。该药由渤健（Biogen）和卫材（Eisai）联合开发，但临床试验结果相互矛盾，且FDA未遵循其顾问委员会的建议，引发广泛争议。专家预计该药将深刻影响阿尔茨海默病的治疗和药物研发，但其临床获益、定价及保险覆盖等问题仍待解决。
首次公开募股（IPO）是生物科技行业运转的核心动力。过去十年间，华尔街曾对生物科技公司敞开大门，2021年达到顶峰，超100家公司上市募资近150亿美元。此后市场急转直下，2022年IPO步伐停滞，2023年仅11家药企完成定价。如今，新兴生物科技公司通往公开市场的道路更为崎岖。BioPharma Dive通过数据库持续追踪哪些公司能成功上市、创造价值或遭遇失败，以及哪些类型的公司回报最佳、背后投资者是谁。
过去五年间，三种针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的疗法相继获批，彻底改变了这一罕见神经肌肉疾病的治疗前景。从一次性基因疗法到需长期维持的鞘内注射与口服药，每种方案在疗效、便利性与成本上各有利弊。然而，由于缺乏直接对比的临床数据，患者与医生在“如何选择”这一问题上仍面临诸多未知。
BioPharma Dive对231家上市生物技术与制药公司的分析显示，CEO薪酬在2017至2019年间显著增长，中位数涨幅约50%，远超员工薪酬增速。薪酬差距在大型药企中尤为突出，但生物技术公司因员工薪酬较高，整体差距相对温和。
成立五年的生物技术公司 Relay Therapeutics 已融资近 10 亿美元，其核心方法是通过模拟蛋白质运动来区分相似蛋白并设计更优药物。公司今年公开首批三个在研药物，其中 RLY-4008 在临床前显示对 FGFR2 的选择性显著优于现有药物。但专家提醒，蛋白运动的重要性尚未证实，行业失败率依然高企。
