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受疫情、地缘冲突、通胀及加息等多重因素影响，医疗科技公司IPO窗口急剧收窄，2022年申请数量同比大幅下滑。分析机构预计，市场短期难以回暖，企业或将转向私募融资、过桥贷款或并购等替代路径，同时面临估值下修与资本寒冬的双重考验。
生物技术行业正经历一场由外部宏观因素引发的深度调整。尽管风投机构弹药充足，但面对不确定的资本市场，他们正变得更加挑剔：要求初创企业严控预算、推迟上市计划，并更早地寻求合作或并购。投资偏好也从昂贵的平台型公司转向风险更低、更聚焦具体产品的企业。
十年前，布朗大学本科生Justin Klee和Josh Cohen在没有资金和实验室的条件下萌生了一个药物构想。如今，他们创立的Amylyx Pharmaceuticals已将这款名为AMX0035的ALS候选药物推向FDA审批关口。本周三，FDA专家顾问委员会将投票评估其证据充分性。尽管数据显示患者功能衰退有所减缓、生存期延长约五至七个月，但FDA科学家的审评文件指出证据“并非特别有说服力”，并质疑试验分析中的假设。在患者群体强烈呼吁与监管审慎之间，FDA面临艰难抉择，最终决定预计于6月29日前作出。
2023年1月，首款Humira生物类似药将登陆美国市场，标志着艾伯维历时二十年、累计创收近200亿美元的市场独占期接近尾声。本文梳理了Humira的专利壁垒、竞争格局及行业影响。
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