临床试验
Genmab股价创历史新高，抗癌药物关键试验取得成功
Genmab股价飙升至历史新高，此前其实验性药物petosemtamab联合Keytruda在头颈部鳞状细胞癌的后期试验中取得成功，与单用Keytruda相比将死亡风险降低了一半。该联合方案在缓解率和生存期两项主要目标上均达标。这标志着Genmab在几周内连续第三次获得积极的后期试验结果，推动该公司在Darzalex专利到期前走高。Genmab市值增加超过70亿美元，突破350亿美元。Petosemtamab是一种靶向EGFR和LGR5的双特异性抗体，通过以80亿美元收购Merus获得，预计到2029年将成为重磅药物。
深度简报：
- Genmab 以 80 亿美元收购获得的一款实验性药物 在一项后期试验中取得成功 ，用于治疗某种头颈癌，推动这家丹麦制药商的股价飙升至历史新高。
- 在一项早期分析中，对于 PD-L1 蛋白阳性的头颈部鳞状细胞癌患者，Genmab 的药物 petosemtamab 与免疫疗法 Keytruda 联合使用作为一线治疗时，相比单用 Keytruda 将死亡风险降低了一半。该方案在缓解率和生存期这两项主要目标上均达到要求。
- 这一最新发现是 Genmab 几周内连续第三项后期试验的积极结果，在多重骨髓瘤药物 Darzalex 专利到期之前提供了重要提振。该公司将与全球监管机构分享详细结果，并在未来的医学会议上公布。受此消息影响，Genmab 市值增加逾 70 亿美元，突破 350 亿美元。
深度洞察：
Petosemtamab 是 Genmab 押注以推动销售增长的少数几款药物之一，该公司正为 Darzalex 失去独占权做准备。尽管强生拥有 Darzalex 的商业权利，但 Genmab 从中获得特许权使用费，这对其约 37 亿美元的收入 贡献巨大，这是该公司 2025 年录得的收入。
Genmab 在收购 荷兰生物技术公司 Merus 时于去年继承了 petosemtamab。该药物——一种靶向 EGFR 和 LGR5 蛋白的双特异性抗体——已在 2 期试验中产生积极结果。Genmab 预测，如果这些结果在后期研究中得到重现，该抗体到 2029 年可能成为重磅药物。
在这些结果公布之前，Genmab 还取得了另外两项提升其收入潜力的胜利。本月早些时候，该公司与合作伙伴 AbbVie 宣布血液癌症药物 Epkinly 在一线淋巴瘤的 3 期试验中取得成功。华尔街分析师称，这些结果使 Epkinly 有望成为新诊断的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的新治疗标准。
上周，该公司延续了这一势头，一款名为 rinatabart sesutecan 的抗体药物偶联物在卵巢癌的 后期研究中达到目标。Genmab 是在 2024 年收购初创公司 ProfoundBio.
时获得该疗法的。TD Cowen 分析师 Yaron Werber 写道，周三的结果使 petosemtamab 有望成为一线头颈部鳞状细胞癌新治疗标准的一部分。他写道，这些发现应能支持一个“广泛”的标签，使患者无论其肿瘤是否由 HPV 感染驱动都能获得该药。
William Blair 分析师 Matt Phipps 在周四的客户报告中写道，这三项成功表明 Genmab“兑现了定义公司长期增长故事的后期催化剂”。Phipps 补充道，该公司目前正朝着年收入超过 100 亿美元的目标迈进，待推出的产品“足以抵消即将失去的 Darzalex 特许权使用费”。
Petosemtamab 正在多项其他 3 期试验中接受测试，其中包括针对二线和三线复发性头颈癌的研究，以及一项结直肠癌试验。