生物技术
阿斯利康收购疫苗初创公司Omniose;FDA警示GLP-1药物存在罕见视力风险
阿斯利康已收购疫苗初创公司Omniose,交易条款未披露,由此获得用于结合疫苗的生物偶联技术。FDA要求更新GLP-1疗法的处方信息,以纳入NAION这一罕见视力丧失病症的潜在风险。Compass Pathways已完成其合成裸盖菇素药物COMP360用于难治性抑郁症的美国上市申请。Zura Bio的tibulizumab未达到化脓性汗腺炎二期试验的主要目标,导致股价暴跌。Abeona Therapeutics从Ellodi Pharmaceuticals收购了一款已进入三期临床准备阶段的嗜酸性食管炎疗法。

今天,简要汇总涉及阿斯利康和美国食品药品监督管理局的新闻,以及你可能错过的 Compass Pathways、Zura Bio 和 Abeona Therapeutics 的最新动态。
阿斯利康 已 收购疫苗初创公司 兼开发合作伙伴 Omniose。两家公司在周二的公告中未披露交易条款。但该交易使阿斯利康获得了“生物偶联”技术,这是一种更高效地制造结合疫苗的方法,可将蛋白质连接到能激发免疫系统反应的抗原上。Omniose 声称该技术可产出“更高质量”的结合疫苗。阿斯利康打算利用该方法制造针对严重细菌感染的疫苗。两家公司最初于 以疫苗为重点的联盟 于2024年1月成立。 — Ben Fidler
美国 食品药品监督管理局 已要求更新广泛流行的 GLP-1 疗法的处方信息,以纳入可能 感染一种导致视力丧失的罕见疾病的风险 。FDA 在此前出现 病例报告 、显示 GLP-1 受试者出现“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”(简称“NAION”)后,开始调查该问题。对动物数据的审查未能揭示 GLP-1 药物可能与 NAION 相关的原因,但对多项试验的荟萃分析发现,接受治疗者中的病例发生率更高。FDA 表示,所有已上市的 GLP-1 药物均出现过 NAION。因此,该机构周一表示,认为存在“罕见 NAION 事件潜在风险增加”的可能性。 — Ben Fidler
Compass Pathways 周一表示,其 已完成 一种名为“COMP360”的合成裸盖菇素药物在美国的上市申请,该药物由其针对难治性抑郁症开发。在临床试验中,接受 COMP360 治疗六周后,平均 在衡量抑郁症状严重程度的60分制量表上降低3.8分 。该药物是 迷幻药物研究浪潮 的一部分,且在公司 获得 FDA 特别凭证. — Jonathan Gardner
以下公司的股价 Zura Bio 周一暴跌超过三分之二,此前该公司 宣布 其主打产品在针对自身免疫性皮肤病化脓性汗腺炎患者的 2 期试验中未达到主要目标。双靶点抗体药物 tibulizumab 的两个测试剂量均未能在 16 周后显著减少受试者的脓肿和炎性结节数量,次要试验目标也未达到。Zura 将停止在化脓性汗腺炎方面的开发,但将继续在其他免疫疾病中研究 tibulizumab。股价暴跌使 Zura 的市值降至 9300 万美元, 低于其 9 月 30 日持有的 1.88 亿美元现金及现金等价物 。 — Jonathan Gardner
Abeona Therapeutics 已收购 一款已具备 3 期临床条件的嗜酸性食管炎治疗药物,来自 Ellodi Pharmaceuticals,这是一家成立六年的初创公司,由 TPG Capital 在出售 大部分 Adare Pharmaceuticals后成立。根据交易条款,Abeona 向 Ellodi 发行了价值 2000 万美元的股份,并承诺如果其药物获得 FDA 批准并达到特定销售里程碑,将再向 Ellodi 支付 6000 万美元。Abeona 在此交易同时通过私募股份发行筹集了 3000 万美元。该药物此前称为 APT-1011 ,现为 ABO-801,是一种口服形式的类固醇 氟替卡松 ,可在口中溶解并直接递送至食管。 — Jonathan Gardner