生物技术
拉马斯瓦米生物科技履历在俄亥俄州败选后受到审视
维韦克·拉马斯瓦米在民主党支持率激增的背景下输掉了俄亥俄州州长竞选。在最后几天,六位生物科技界领袖敦促他撤下一则电视广告,该广告中出现了他对手关系疏远的母亲,他们批评这则广告无视有据可查的童年创伤。这则广告此前已招致两党批评。拉马斯瓦米为其进行了辩护。生物科技行业的这一斥责令外界对他“成功的生物科技企业家”这一自我描述产生疑问。他的公司Roivant建立了一个由药物开发商组成的网络,但Axovant的阿尔茨海默病药物intepirdine在2017年一项关键试验中失败。尽管Roivant后来凭借其他药物取得了成功,但这一事件凸显了筹集资金与产出临床证据之间的差距。Roivant现任首席执行官公开不认同拉马斯瓦米对FDA的攻击。本文审视这些事实及其对他政治生涯的影响。

维韦克·拉马斯瓦米 在民主党支持率激增的背景下,于周二输掉了俄亥俄州州长竞选。结局相当难堪。 在民主党支持率激增的背景下,于周二输掉了俄亥俄州州长竞选。结局相当难堪。
在中期选举前的最后几天, 六位生物技术领域的领袖公开敦促他 撤回一则电视广告,该广告中出现了他对手艾米·阿克顿关系疏远的母亲,他们主张这则广告无视了有据可查的童年创伤,背离了其行业所秉持的循证标准。这则广告此前已招致 两党的批评。以共和党人身份参选的拉马斯瓦米为其进行了辩护。
这是来自曾帮助拉马斯瓦米成名的行业内部一次异常尖锐的斥责。
这也引出了一个在他被描述为 “成功的生物技术企业家”时往往被忽略的问题:成功在何处?
这一描述并非凭空捏造。他创立的Roivant公司建立了一个由专业药物开发商组成的网络,称为“Vants”。Axovant Sciences是其专注于阿尔茨海默病的子公司;其他Vants后来开发出了获批药物并完成了重大交易。一篇 2023年《PharmaVoice》的报道 回顾了他如何被誉为生物技术界的神童。
但筹集资金与通过产生经得起检验的临床证据来创造股东价值之间是有区别的。当商业履历变成政治资本时,这些区别就至关重要了。
我曾帮助讲述过这个故事的一个早期版本。2017年9月,我安排拉马斯瓦米和四位Roivant高管一起接受了一次 《财富》杂志的采访和拍摄。当时,Roivant刚刚获得了 11亿美元 由软银领投的融资,其旗下Vants均无获批药物,而Axovant正在等待关键的阿尔茨海默病试验结果。
我称这种交钥匙式的商业模式为大胆。我报道了其中的风险。尽管如此,其吸引力显而易见:团队拥有重量级资历,资金规模惊人,创始人有一番极具说服力的推介。
他们当时尚未拥有的,是证明主导药物有效的证据。
资金是真实的,但证据是混杂的
并非所有人都等到事后才提出更尖锐的问题。2015年6月,在Axovant进行IPO之前, 记者亚当·福伊尔斯坦审视了 这家阿尔茨海默病公司背后的对冲基金关系和不同寻常的融资条款。
他的报道审视了投资者对一种未经证实的药物所赋予的估值,以及向IPO某些参与者提供的财务条款。
其背后的交易十分赤裸。2014年12月,Roivant旗下的 Axovant收购了intepirdine ,从葛兰素史克获得,预付500万美元,外加潜在的后续付款。
彼时,GSK已经完成了 两项大型2期研究 ,分别涉及576名和684名患者。这两项研究于2008年至2010年间进行,均未达到其总体疗效目标;结果于2015年5月发表,即在Axovant收购该药物之后。
但在同时服用多奈哌齐(一种现有的阿尔茨海默病治疗药物)的患者中的一些发现看起来令人鼓舞,为朝该方向进行更多研究提供了依据。总体临床证据仍未证实intepirdine有效。
尽管如此,Axovant在2015年以每股15美元的价格出售了2415万股,为公司筹集了3.623亿美元的总收益和3.345亿美元的净收益。 SEC的IPO招股说明书还披露了 拉马斯瓦米的母亲和兄弟(均为公司员工)分别获得了覆盖262,500股和750,000股股票的期权,行权价为90美分。
两家对冲基金RA Capital和Visium Asset Management以15美元的IPO价格合计购买了1.5亿美元的Axovant股票。他们同意90天内不出售,而现有股东和高管通常面临180天的限制。其他公开IPO的买家可以立即交易。
关键在于时机:这些基金在2015年9月即具备出售资格,早于Axovant当年10月开始为其关键性3期试验招募患者。
另外,授予拉马斯瓦米母亲和兄弟的期权行权价为90美分,并设有四年归属期,创造了与股价挂钩的潜在收益。
这种融资安排在2017年关键疗效结果出炉之前,提供了从Axovant估值中获益的机会。文件并未证实任何人行使了期权、出售了股票或实现了利润。
拉马斯瓦米的公开表述不如数据那样严谨。在2015年10月的一次 CNBC采访中,他说intepirdine“在统计学上显著优于安慰剂”。
到拉马斯瓦米发表这些评论时,Axovant已经收购了该药物,完成了IPO,并能够获取GSK此前的证据。其测试intepirdine联合多奈哌齐的关键性3期试验将于当月晚些时候开始招募患者。
一项由其母亲(Axovant员工)参与合著的初步分析强调了联合用药的有利结果。但正如 PolitiFact最近所记录的,他的评论并未清楚地将intepirdine联合多奈哌齐的积极发现与更广泛的、令人失望的试验记录区分开来。
然后,在2017年9月26日, Axovant宣布 ,其涉及1,315名患者的3期Mindset试验未能达到两个主要终点。认知方面没有统计学显著改善。日常功能方面也没有。
股价暴跌。 临床实验给出的答案,远比融资轮次更缺乏市场吸引力。
在俄亥俄州州长竞选期间,阿克顿的竞选团队声称拉马斯瓦米通过推销一种“他知道无效”的阿尔茨海默病药物赚取了“数亿美元”。PolitiFact将该说法评为“基本不实”。现有研究已证实的内容与投资者或患者可能从推介中理解到的内容之间存在差距。
PolitiFact指出,问题不在于他追求一种有风险的药物,而Axovant愿意为intepirdine开展后期研究,表明对其潜力有一定程度的科学信念。Axovant的IPO收益也是公司资金,而非他的个人到手薪酬。
最终,试验失败并不能证明其事先知情或存在欺诈。
拉马斯瓦米的长影
他于2021年卸任Roivant的日常CEO职务,并于2023年从董事会辞职。彼时, Roivant表示已有六种药物 在其创立的公司中开发并获得FDA批准。
在继任CEO马特·格林的领导下,Roivant出售了其在Telavant(与辉瑞的合资企业)中75%的股份,作为 罗氏约71亿美元收购 的一部分,该收购于2023年12月完成。
《PharmaVoice》记录了那笔交易 ,后来还采访了格林,探讨在药物开发中追寻被忽视的机会。这是一份真实商业成就的记录,而不是一家随Axovant一同消失的公司。
Roivant的领导层也公开将其工作与创始人的政治言论区分开来。
在2023年短暂争取共和党总统候选人提名期间,拉马斯瓦米援引其生物技术资历,指控FDA腐败,并提议削减该机构。 STAT的福伊尔斯坦和马修·赫珀 审视了他的说法,发现了严重的事实问题。格林公开表示不认同对FDA的攻击。
“我认为他对FDA的看法是错误的,”格林在 2023年由Mint转载的采访中告诉《华尔街日报》。“作为我们的监管机构,我们非常尊重他们。”
在后来的一次 《PharmaVoice》采访中,格林描述了需要“无情地以数据为驱动”。这是侧重点上的鲜明对比,尽管这并不能抹去拉马斯瓦米对建立Roivant所做的贡献。
Roivant的一位发言人表示,公司对本文的问题不予置评。拉马斯瓦米的竞选团队未回应另一项置评请求。
从拉马斯瓦米从生物技术到政治的历程中,我们能得出什么启示?
高管实力、巨额支票和创始人神话可以设定某种节奏,但实际的临床命题并没有那么宽容。
拉马斯瓦米十年前告诉《财富》杂志,Roivant的“最终成功衡量标准”将是其能否验证其临床押注并将其带给患者。
同月,Axovant表面上的明星候选药物未能达到两个主要临床终点。而现在,拉马斯瓦米已经两次高调尝试在政治上大展宏图,均告失败。
无论他下一步走向何方,“成功的生物技术企业家”可能会成为他传记中永久的一行。这些事实也是那个故事的一部分。