基因治疗
Artiva将在两名患者死亡后裁员94%并停止自身免疫细胞疗法
Artiva Biotherapeutics在报告临床试验中两名患者死亡后,将裁减大部分员工,并停止开发其用于自身免疫性疾病的实验性自然杀伤细胞疗法AlloNK。该公司表示,两例死亡似乎均与AlloNK无关:一例与预处理中使用的化疗药物氟达拉滨有关,另一例为猝死,未归因于该疗法或治疗方案。FDA要求暂停2a期试验,Artiva还停止了3期试验的入组和给药。AlloNK的疗效不够持久,不足以支持继续开发。Artiva计划裁员94%,已聘请财务顾问进行战略评估,截至9月持有3.191亿美元现金。此前,诺华和百时美施贵宝针对自身免疫性疾病的其他细胞疗法也遭遇挫折。

Artiva Biotherapeutics 在报告 两名参与者死亡 后,将裁减大部分员工,并停止开发一种用于自身免疫性疾病的实验性“自然杀伤”细胞疗法。
Artiva 在周二的声明中明确表示,两例死亡似乎都与其疗法无关。该疗法名为 AlloNK,正在类风湿性关节炎等炎症性疾病中接受测试。一名参与者出现了脑白质病——一种可能致命的神经系统反应——一名研究调查员将其与用于为患者治疗做准备的化疗药物氟达拉滨联系起来。
另一名患者在开始治疗后约两个月“发生猝死”,虽然死因尚未确定,但一名试验研究人员再次得出结论,AlloNK 和该治疗方案中“任何其他组成部分”都不应承担责任。
Artiva 向美国食品药品监督管理局报告了第一起事件,后者随后要求 Artiva 暂停其正在进行的 2a 期试验。这家生物技术公司也停止了 3 期试验中计划的入组和给药。
AlloNK 的效果似乎也不像公司希望的那样持久。根据周二的公告,测试中观察到的效果“并未反映出公司认为支持继续开发所需的临床反应持久性水平”。
Artiva 现在计划裁减 94% 的员工,并已聘请财务顾问开始战略审查——这一过程通常以反向合并或资产出售告终。根据一份联邦证券文件,截至 9 月底,Artiva 持有 3.191 亿美元现金及现金等价物。
Artiva 是众多一直致力于依赖“自然杀伤”细胞(即“NK”细胞)的细胞疗法的公司之一。这些细胞与用于癌症 CAR-T 疗法的 T 细胞具有不同特征,并被视为可能更便捷的“现成”替代方案。例如,Artiva 的疗法来源于供体细胞,而非从个体患者采集的细胞。
然而,与许多从事这些疗法的其他公司一样,Artiva 已改变方向。该公司取消了 首次公开募股 的计划,随后于 2022 年 转向自身免疫性疾病 ,并最终在两年后进入公开市场。
该公司一直在多种炎症性疾病中开展一项中期“篮子”试验,其中包括系统性硬化和肌炎。Artiva 今年早些时候披露了一些研究结果,并计划在本月的一次医学会议上报告更多发现。
Artiva 表示,这些报告现已被取消,原定于 11 月 9 日举行的投资者电话会议也被取消。首席执行官 Fred Aslan 在一份声明中表示,鉴于该疗法“在细胞疗法预处理方案中的广泛使用”,Artiva 还计划在科学出版物中分享与氟达拉滨相关死亡病例的发现。
TD Cowen 分析师 Tyler Van Buren 写道,鉴于其“可观的”现金余额,Artiva 可以出售或授权其技术,或与其他公司合并。但他补充说,“无论结果如何,我们都不预期”股价会“有意义的升值”。
这一消息代表着一家致力于自身免疫性疾病细胞疗法的公司遭遇的最新挫折。8 月, 诺华和百时美施贵宝暂停了多项试验 ,涉及其细胞药物 rap-cel 和 zola-cel,原因是安全性担忧。诺华报告了三例因严重免疫反应导致的死亡,而百时美施贵宝披露了“短暂且可逆的炎症事件”。
上周,百时美施贵宝披露,一名患者在 死亡 44 天 前接受了 一剂 zola-cel。
与 Artiva 的 AlloNK 不同,百时美施贵宝和诺华的疗法是“自体”疗法,即从患者体内采集、重新改造后再回输。这些疗法也是在华尔街分析师指出 可能是罪魁祸首.