临床试验
Genmab股价创历史新高，Petosemtamab在头颈癌3期试验中取得成功
Genmab股价飙升至历史新高，此前其实验性药物petosemtamab联合Keytruda在针对PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌的后期试验中取得成功，与单用Keytruda相比将死亡风险减半。该联合方案在缓解率和生存期两项主要目标上均达到预期。这标志着Genmab近几周内连续第三次后期试验取得积极结果，增强了其在Darzalex专利到期前的增长前景。公司市值增加逾70亿美元，突破350亿美元。Genmab将与监管机构分享详细结果，并在未来的医学会议上公布。Petosemtamab是通过以80亿美元收购Merus获得的，是一种靶向EGFR和LGR5的双特异性抗体，目前还在其他3期试验中进行测试，包括复发性头颈癌和结直肠癌。
深度简报：
- Genmab 以 80 亿美元收购获得的一款实验性药物 在后期试验中取得成功 ，用于治疗某种头颈癌，推动这家丹麦制药商的股价飙升至历史新高。
- 早期分析显示，对于 PD-L1 蛋白阳性的头颈部鳞状细胞癌患者，将 Genmab 的药物 petosemtamab 与免疫疗法 Keytruda 联合使用作为一线治疗，相比单用 Keytruda 可将死亡风险降低一半。该方案在缓解率和生存期两项主要目标上均达到要求。
- 这一最新发现是 Genmab 几周内连续第三次后期试验读出积极结果，在多发性骨髓瘤药物 Darzalex 专利到期前提供了重要提振。该公司将与全球监管机构分享详细结果，并在未来的医学会议上公布。消息公布后，Genmab 市值增加逾 70 亿美元，突破 350 亿美元。
深度洞察：
Petosemtamab 是 Genmab 押注以推动销售增长的少数药物之一，以应对 Darzalex 独占权丧失。尽管强生拥有 Darzalex 的商业权利，但 Genmab 从中获得特许权使用费，这在其 2025 年约 37 亿美元营收 中贡献巨大。
Genmab 在去年收购 荷兰生物技术公司 Merus 时继承了 petosemtamab。该药物——一种靶向 EGFR 和 LGR5 蛋白的双特异性抗体——已在 2 期试验中产生积极结果。Genmab 预测，如果这些结果在后期研究中得到重复，该抗体到 2029 年可能成为重磅药物。
在这些发现之前，Genmab 还取得了另外两项提升其营收潜力的胜利。本月早些时候，该公司与合作伙伴 AbbVie 宣布血液癌症药物 Epkinly 在 一线淋巴瘤的 3 期试验中取得成功。华尔街分析师称，这些结果使 Epkinly 有望成为新诊断的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的新治疗标准。
上周，该公司延续了这一势头，一款名为 rinatabart sesutecan 的抗体偶联药物在 卵巢癌的后期研究中达到目标。Genmab 在 2024 年收购初创公司 ProfoundBio.
时获得了该疗法。TD Cowen 分析师 Yaron Werber 写道，周三的结果使 petosemtamab 有望成为一线头颈部鳞状细胞癌新治疗标准的一部分。他写道，这些发现应能支持“广泛”标签，使患者无论肿瘤是否由 HPV 感染驱动均可获得治疗。
William Blair 分析师 Matt Phipps 在周四的客户报告中写道，这三项成功表明 Genmab“兑现了定义公司长期增长故事的后期催化剂”。Phipps 补充说，该公司目前正走在年营收突破 100 亿美元的道路上，待推出的产品“足以抵消即将失去的 Darzalex 特许权使用费”。
Petosemtamab 正在多项其他 3 期试验中接受测试，其中包括针对二线和三线复发性头颈癌的研究，以及一项结直肠癌试验。