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礼来抗癌药试验失败后,Foghorn裁员40%;Wave获FDA加速审批通道认可

作者:Gwendolyn Wu

由于与礼来合作开发的抗癌药FHD-909未能达到疗效基准,Foghorn Therapeutics将裁员40%,并停止FHD-909项目及另一款靶向SMARCA2的药物。Wave Life Sciences针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症的RNA编辑疗法获得FDA加速审批通道许可。三星Bioepis与梯瓦扩大合作,共同开发六款生物类似药。Varda Space Industries完成2.51亿美元D轮融资。Hatteras Venture Partners任命Andrew Witty为董事长、Ned Sharpless为某药物发现计划的董事总经理,并宣布一只1亿美元基金完成首次关账。

礼来抗癌药试验失败后,Foghorn裁员40%;Wave获FDA加速审批通道认可

今天,简要盘点涉及 Foghorn Therapeutics 和 Wave Life Sciences 的新闻,以及你可能错过的 Varda Space Industries 和 Hatteras Venture Partners 的最新动态。

Foghorn Therapeutics 将裁员 40%,此前该公司与 礼来 合作开发的一款抗癌药物未能达到推进至进一步试验所需的疗效基准。在 周四的公告中,这家生物技术公司表示将终止其合成致死项目“FHD-909”,以及另一款靶向 SMARCA2 基因的未命名实验性药物,并终止与礼来始于 2021 年的合作。这是 Foghorn 遭遇的最新挫折。该公司股价曾在 2022 年首次暴跌,当时监管机构在其白血病药物研究出现 患者死亡后叫停了该项研究。如今其股价仅为六年前 Foghorn 在华尔街上市时价值的一小部分。“鉴于 FHD-909 曾是该公司主要的价值驱动因素和临床开发中最先进的項目,这是一个令人失望的消息,” Guggenheim Securities 分析师 Michael Schmidt 在给客户的报告中写道。周四股价下跌 22%。

美国 食品药品监督管理局 为 Wave Life Sciences 针对 alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症的 RNA 编辑疗法为期两年的试验结果,为其获得加速审批途径亮了绿灯。Wave 的首席医疗官在 周四的公告中表示,“一种无需单独确证试验即可高效通往完全批准的注册性试验设计是有利的。”今年 5 月, Wave 公布的数据 显示,其名为 WVE-006 的疗法帮助 AATD 患者产生了其身体无法制造的“具有治疗相关水平”的蛋白质。该疗法正处于中期试验阶段,预计到 2026 年底将有更多数据公布。

三星 Bioepis 和 梯瓦制药 已 扩大合作 ,共同开发六种生物类似药,包括 Fasenra 和 Ilaris的仿制药。根据周四的公告,三星 Bioepis 将负责研发和生产,而梯瓦将在全球范围内将这些药物商业化。此前,这两家韩国和以色列制药商已商业化了两款生物类似药: Opuviz(仿制 Eylea)和 Epysqli(类似 Soliris的药物)。三星 Bioepis 还在自行开发针对 Keytruda 等抗癌药和 Entyvio, Tremfya 和 Dupixent.

药物发现生物技术公司 Varda Space Industries 周三宣布 其通过由 Lux Capital 领投的 D 轮融资,向资金池新增了 2.51 亿美元 和 Natural Capital。Varda 提出假设称,“由于缺乏重力,药物活性成分等材料可以以在地球上不可能的方式结晶,从而实现有益于患者的新型药物制剂。”该生物技术公司表示,未来两年计划进行十多次发射和返回,但对其正在开发的药物披露甚少。

Hatteras Venture Partners 正在 扩充团队,聘请前葛兰素史克和联合健康集团首席执行官 Andrew Witty 担任董事长,并聘请前 FDA 代理局长 Ned Sharpless 担任一项药物发现计划的董事总经理。Witty 曾在 2017 年至 2019 年期间在该北卡罗来纳州生物技术投资机构担任了两年的风险合伙人,如今重返该机构。与此同时,Sharpless 在 Hatteras 的协助下创办了 G1 Therapeutics ,此次前来协助运营 Hatteras Discovery Innovation。这家风险投资公司还表示,其已完成 Hatteras Opportunity Fund II 的首次关账,该基金将向其现有的生物技术投资分配 1 亿美元资金。

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