临床试验
艾伯维与Genmab的Epkinly在一线淋巴瘤治疗中显示强劲的3期结果
在一项3期试验中,Genmab与艾伯维的Epkinly联合化疗相比单纯化疗,使新诊断弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的疾病进展或死亡风险降低51%。该结果超出投资者预期,并优于罗氏的Polivy,使Epkinly有望成为首个获批用于一线DLBCL的同类药物。Genmab股价一度上涨14%。分析师认为其具有重磅潜力,年峰值销售额估计在14亿至30亿美元之间,但罗氏的Lunsumio和阿斯利康的Calquence带来的竞争正迫在眉睫。

深度简报:
- Genmab与AbbVie的双特异性抗体Epkinly联合标准化疗 将疾病进展或死亡风险降低近一半 两家公司周一表示,在一项针对新诊断淋巴瘤患者的3期试验中,与单纯化疗相比,该联合疗法取得了上述结果。
- 一位华尔街分析师表示,弥漫性大B细胞淋巴瘤的这批数据超出了投资者预期,优于罗氏的竞争疗法,并可能大幅推动Epkinly的销售。Epkinly目前有望成为同类药物中首个获批用于DLBCL一线治疗的药物,DLBCL是最常见的淋巴瘤类型。
- Genmab与AbbVie共同拥有Epkinly的所有权,并 报告了3.12亿美元 的上半年全球净销售额。消息公布后,Genmab美股在周一交易时段一度大涨14%。
深度洞察:
Epkinly是众多已开始改变癌症治疗的雙特异性抗体之一,尤其是在淋巴瘤等血液恶性肿瘤领域。该药物及同类药物一端结合病变B细胞上的某种蛋白,另一端结合T细胞上的另一种蛋白,从而激发免疫系统攻击肿瘤。
这些疗法还伴随免疫相关副作用,由于有时建议住院监测,这使得它们难以在学术医疗中心之外提供。尽管如此,许多医疗服务提供者 已开发出方法 来远程评估患者的副作用,从而帮助扩大使用范围。
制药公司还一直在推动雙特异性抗癌药物更早上市。例如,Epkinly最初于2023年获得美国加速批准,用于三线治疗。新发现可能使其在新诊断患者中获得标准批准。
该 试验入组了900名 死亡风险为中危或高危的患者。他们被随机分配接受广泛使用的化疗联合方案“R-CHOP”,并联合Epkinly或安慰剂。该药物的主要目标是延长生命或延缓疾病进展。研究人员发现,以此衡量,接受Epkinly治疗者的相对风险降低了51%。
一些分析师写道,这一数字超出了投资者约40%相对风险降低的预期。尽管跨试验比较可能具有误导性,但该数据也超过了罗氏产品 抗体偶联药物Polivy在临床测试中的表现。
Genmab与AbbVie表示,他们将与监管机构讨论这些结果,并在未来的医学会议上公布。
Leerink Research分析师Asthika Goonewardene在预览试验结果的报告中写道,这些发现是一个“印证重磅炸弹潜力”的时刻。与此同时,TD Cowen分析师Yaron Werber在数据公布后写道,Epkinly“应成为无可争议的”标准治疗,从而最终实现每年30亿美元的销售额。
Jefferies分析师Benjamin Jackson在另一份报告中写道,其公司仅对一线疾病峰值销售额14亿美元的预测“可能偏保守”。不过,他警告称,实现这些数字“最终将取决于合作方获取市场份额的能力”。
其他竞争对手正在逼近,其中包括罗氏的Lunsumio,该药已完成2期试验。阿斯利康的Calquence是一种不同类型的药物,正在 一线疾病的3期试验中接受测试。结果 预计于明年初公布.