临床试验
ArriVent肺癌药物后期试验失败，股价暴跌超50%
ArriVent BioPharma针对EGFR外显子20插入突变肺癌的furmonertinib后期研究未能达到主要目标，无进展生存期较化疗仅改善1.5个月。该消息导致其股价在盘前交易中下跌超过50%。该药物已在中国获批用于某些肺癌，此次正作为一线单药疗法进行测试。ArriVent首席执行官Bing Yao表示，公司将评估数据以确定下一步行动。EGFR外显子20插入突变领域竞争激烈，强生的Rybrevant和武田的Exkivity（已撤回）是最早的靶向疗法之一，阿斯利康和Taiho/Cullinan等公司也在推进候选药物。
深度简报：
- ArriVent BioPharma的一项实验性肺癌治疗药物在后期研究中未能达到主要目标，导致其股价在周二盘前交易中下跌超过50%。
- ArriVent一直在评估其疗法， furmonertinib，作为携带罕见基因突变（称为“EGFR外显子20插入突变”）的肺部肿瘤患者的一线疗法。ArriVent的 药物在该研究中未能显著延缓肿瘤进展 与化疗相比，未能达到其主要目标。首席执行官Bing Yao表示，公司将评估数据以确定 furmonertinib.
- 该药物目前在中国获批用于某些肺癌，由原开发商Allist Pharmaceuticals销售。该研究的成功本会为ArriVent开辟市场机会，并使其能够挑战其他多种针对EGFR外显子20插入突变的已获批和新兴肺癌疗法。
深度洞察：
虽然EGFR基因中的外显子20插入突变较为罕见，影响 高达10%的非小细胞肺部肿瘤，但它们仍是制药商的热门靶点。
强生的 Rybrevant 和武田的 Exkivity 是首批专门针对这些突变的上市疗法。然而，Exkivity已被 撤回 ，而Rybrevant是一种通过皮下注射或输注给药的生物制剂，为其他拥有更优选择的公司留下了机会。
多家公司正试图填补这一需求，其中包括阿斯利康——该公司刚刚同意支付高达15亿美元获得 迪哲医药一款已上市疗法的权益 ——以及 Taiho Oncology与Cullinan Therapeutics之间的合作。后者最近为ArriVent设定了更高的标准，公布了 一线疾病治疗中的胜利 以及对肿瘤进展的影响， 超越了历史基准.
ArriVent 曾希望 口服药片furmonertinib也能脱颖而出。该公司将其药物作为单药疗法与化疗进行对比测试，而非作为联合方案的一部分。分析师指出，这一策略本可能带来副作用更少的治疗方案。
在上个月给投资者的一份报告中，Jefferies分析师Roger Song写道，他的团队希望看到无进展生存期较化疗有3个月的改善。而ArriVent报告的是1.5个月的获益，其最高剂量疗法将肿瘤进展的中位时间延缓了11个月，而接受化疗的患者为9.5个月。结果未达到统计学显著性。
据ArriVent称，观察到生存获益的“趋势”。未发现新的安全性信号。
编者注：本文已更新，以澄清Rybrevant的给药方式。