临床试验
Vir公司的丁型肝炎联合药物在首个III期试验中取得成功
Vir Biotechnology宣布，其由elebsiran和tobevibart组成的实验性双药联合方案在慢性丁型肝炎的三个III期试验中的首个试验中取得成功。治疗48周后，44%的受试者基本清除了可检测到的病毒迹象，并使一项重要肝酶水平恢复正常，而延迟治疗队列中则无人达到这一结果。该方案还达到了一个关键次要终点，79%的受治患者实现了治疗应答。另外两项III期试验正在进行中，数据预计将于明年年初公布，若三项试验均取得积极结果，将支持于2027年提交监管申请。Vir最初专注于传染病，并于2021年将新冠抗体药物Xevudy推向市场，此后进行重组，主要转向癌症T细胞衔接器领域，但保留了其丁型肝炎项目。据世界卫生组织称，丁型肝炎是一种肝脏感染，仅发生在已感染乙型肝炎病毒的人群中，影响全球约5%的慢性乙型肝炎患者。治疗方案有限但正在发生变化，FDA今年早些时候批准了吉利德的Hepcludex，而Mirum Pharmaceuticals收购的药物也在9月的一项III期试验中取得成功。Evercore ISI分析师Cory Kasimov预测，Vir的联合方案获批后应成为丁型肝炎的首选药物和占主导地位的一线产品，并指出其结果优于竞争疗法。Vir股价在周一早盘交易中上涨约12%。
Vir Biotechnology 的一种实验性双药联合疗法在针对慢性丁型肝炎的三项 3 期试验中的第一项中取得了成功，该公司周日表示。
Vir 的药物“elebsiran”和“tobevibart”在该研究中达到了主要目标，在很大程度上 消除了可检测到的病毒迹象 并在 48 周后使 44% 的治疗参与者体内一种重要肝酶的水平恢复正常。据 Vir 称，相比之下，“延迟治疗”队列中无人达到这些结果。
该方案还达到了一个仅关注降低病毒水平的关键次要终点，79% 的治疗患者实现了治疗应答。
另外两项 3 期试验正在进行中，预计将于明年初产生数据。如果三项研究的结果均为阳性，将支持在 2027 年提交监管申请。
Vir 最初成立是为了攻克传染病，并于 2021 年成功将一款名为 Xevudy 的 COVID-19 抗体药物推向市场。但该公司此后进行了重组并改变了方向。它现在 主要致力于 研究 T 细胞衔接器 用于癌症治疗。
然而，Vir 保留了一些传染病研究。即使在转型之后，该公司仍继续开展临床前 HIV 研究以及一项丁型肝炎的关键阶段项目。
丁型肝炎是一种肝脏感染，仅发生在已经感染乙型肝炎病毒的人群中。人们可能同时感染两种病毒，也可能在感染乙型肝炎后丁型肝炎进入体内而发生“重叠感染”。后一种情况与长期疾病相关，例如肝纤维化和器官衰竭， 根据美国疾病控制与预防中心的数据.
该病在美国并不常见，但世界卫生组织认为 全球5%的慢性乙型肝炎感染者受其影响.
慢性丁型肝炎感染的治疗选择有限，但这一局面可能很快改变。今年早些时候，美国食品药品监督管理局批准了 吉利德科学的Hepcludex，这是一种每日一次注射剂，是美国首个获批用于慢性丁型肝炎的治疗药物。而在9月，Mirum Pharmaceuticals公司的一种药物 在收购中获得 成功 在一项3期试验中。
在周一给客户的一份报告中，Evercore ISI分析师Cory Kasimov预测，Vir的药物组合应成为丁型肝炎的“首选”药物，并“有潜力在获批后成为占主导地位的一线产品”。
Kasimov补充说，该药物的结果与吉利德和Mirum为其竞争疗法所展示的数据相比更为有利。
“跨试验比较存在注意事项，但差距很大，”他补充道。
Vir股价在周一早盘交易中上涨约12%。