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药品定价

制药行业5000亿美元的专利问题将呈浪潮式涌现,而非断崖式下跌

作者:Sy Mukherjee1阅读

Evaluate预测数据显示,2026年至2032年间,全球处方药销售额中可能有超过5000亿美元面临仿制药竞争,风险将呈浪潮式累积,而非单一断崖式下跌。默克近期风险敞口最大,Keytruda将于2028年到期;而艾伯维的风险将在2030年代初大幅上升,届时Rinvoq和Skyrizi失去专利保护。强生、赛诺菲和阿斯利康也面临重大压力。数据显示这是一个多年累积的过程,2028年有990亿美元面临风险,2031年达到1580亿美元的峰值。制药企业正以大规模交易应对:自2024年以来,默克宣布了六笔交易共计309亿美元,礼来272亿美元,艾伯维223亿美元,强生204亿美元,赛诺菲161亿美元,阿斯利康68亿美元。

制药行业5000亿美元的专利问题将呈浪潮式涌现,而非断崖式下跌

大型制药公司的专利悬崖 已不再是遥远的问题。根据 Evaluate提供的Norstella预测数据.

,2026年至2032年间,全球超过5000亿美元的处方药销售额可能面临仿制药竞争的风险。风险分布并不均衡。默克公司近期面临的风险最大,其癌症免疫疗法重磅药物 Keytruda将于2028年临近专利到期.

。艾伯维的风险将在下个十年初大幅上升,届时免疫学药物Rinvoq和Skyrizi将失去专利保护。强生、赛诺菲和阿斯利康也将面临显著压力。

然而,销售额面临风险并不意味着每一美元都会消失。专利到期、市场地域、仿制药或生物类似药竞争的时间节点以及 生命周期管理策略 都会影响收入流失的速度。

尽管如此,这些数字说明了为何大型制药公司近年来 在交易方面投入巨资 ,以在主要重磅药物面临竞争之前充实研发管线。

制药业的专利悬崖在2031年达到峰值

2026-2032年全球处方药销售额因专利到期而面临的风险

关键数据

5000亿美元以上

Evaluate表示,2026年至2032年间全球处方药销售额可能面临仿制药竞争的风险金额。

这一数字凸显了行业面临的收入悬垂规模——一些最大产品正逐步接近其受保护商业寿命的终点。而且风险并非集中在某一年。相反,预测显示从2020年代末到2030年代初将形成多年累积的态势。

990亿美元

根据Evaluate的预测,仅2028年一年全球销售额因专利到期而面临的风险金额。

这一年之所以突出,部分原因是Keytruda临近到期。默克在其肿瘤学支柱产品即将跌落专利悬崖的阴影下被迫另辟蹊径, 转向新的给药机制 ,例如去年9月获FDA批准的Keytruda皮下注射版本。

Evaluate的数据还显示,2028年全球处方药市场有6.5%面临专利到期风险——这提醒人们,悬崖不仅金额巨大,相对于整体市场规模也意义重大。

1580亿美元

Evaluate 2026-2032年预测中单年最大风险敞口,出现在2031年。

这一峰值表明专利悬崖并不会随Keytruda而终结。如果说有什么不同,Evaluate的数据表明,随着另一波大型特许经营产品走向专利保护终点,压力将在2030年代初再次加剧。

更广泛的风险敞口包括多家大型制药公司不断累积的压力。Evaluate表示,强生的风险将在2027年和2028年升级,届时Imbruvica和Darzalex临近专利到期。赛诺菲的Praluent和Dupixent可能在2029年和2030年面临竞争。阿斯利康也有一批产品面临下个十年初的到期,包括Imfinzi、Tagrisso、Calquence、Farxiga和Saphnelo。

就目前而言,肥胖症市场的风险更为遥远。Evaluate指出,诺和诺德的Ozempic是当前肥胖症重磅药物中首个预计面临竞争的产品,而礼来公司的Mounjaro要到2030年代中期才会面临压力。

约500亿美元

这大致是Evaluate数据所显示的艾伯维2032年单年销售额风险敞口。

艾伯维的风险将在2030年代初急剧上升,届时Rinvoq和Skyrizi——该公司最重要的两个增长产品——临近保护期终点。这使艾伯维成为最清晰的例证之一,说明行业的专利悬崖问题并不局限于较老的重磅药物;它也是制药业当前一些增长引擎所面临的迫在眉睫的问题。

默克与艾伯维之间的对比尤为发人深省。默克近期风险最大,而艾伯维的挑战在稍晚时候显得更为严峻。两者共同说明专利悬崖可以分阶段展开,而非一次性爆发。

309亿美元

默克自2024年初以来宣布的六笔交易的总价值——在Evaluate对面临专利风险的制药买家的比较中支出最高。

并购数据表明,行业并非只是在等待悬崖的到来。根据Evaluate的统计,自2024年初以来,礼来宣布了九笔交易共计272亿美元——鉴于其GLP-1特许经营带来的意外之财赋予公司的并购自由度,这或许并不令人意外——紧随其后的是艾伯维223亿美元的交易、强生204亿美元、赛诺菲161亿美元和阿斯利康68亿美元。

专利压力已在推动交易

自2024年初以来选定面临专利风险的制药公司宣布的交易总价值

这些支出支撑了一个更广泛的观点:专利悬崖不仅仅是收入风险的故事。它也在塑造战略。面临未来投资组合巨大缺口的公司已经在利用业务发展来减轻冲击。

对制药公司而言,悬崖不仅仅是专利后竞争的倒计时。它是对管线建设、生命周期管理和并购能否足够快地抵消行业一些最大产品当前仍在产生的收入的考验。

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