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Octane与Currus在Cocoon平台上实现CUR-001 CAR T细胞疗法的自动化生产
Octane Biotech Inc.与Currus Biologics宣布，已在Octane的Cocoon平台上成功实现CUR-001生产工艺的自动化。CUR-001是Currus基于其BEAT双特异性抗体平台开发的主要临床候选产品，将靶向间皮素的CAR T细胞疗法与BEAT双特异性抗体相结合，以治疗实体瘤。此次技术转移是在FDA于2026年9月批准Currus针对CUR-001的IND申请之后进行的，该批准允许在间皮素阳性晚期难治性实体瘤中开展首次人体1期篮式试验，首例患者预计于2027年初接受给药。Cocoon平台是一种封闭式自动化系统，可减少操作人员的手工操作时间和病毒载体的使用量，从而降低生产成本。对于1期试验，CUR-001将在位于墨尔本的Cell Therapies Pty Ltd（CTPL）生产，技术转移工作已在该处完成。随着CUR-001推进临床开发，两家公司将继续开展合作。
Octane Biotech Inc.（“Octane”）与 Currus Biologics（“Currus”）今日宣布，双方已成功在 Octane 的 Cocoon® 平台上实现 CUR-001 生产流程的自动化。Currus 是一家澳大利亚生物技术公司，正在开发 BEAT——一种专有的通用双特异性抗体平台，旨在释放 CAR T 细胞疗法治疗实体瘤的潜力。CUR-001 是 Currus 的主要临床候选药物。此次技术转移建立了一套可靠的封闭式生产工艺，旨在支持 CUR-001 的一致生产，为其进入临床开发做好准备。
这一里程碑是在 美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Currus 就 CUR-001 提交的新药临床试验（IND）申请之后取得的， 该批准已于2026年9月宣布。该批准使 Currus 能够启动一项首次人体、开放标签的1期篮子试验，受试者为间皮素阳性的晚期难治性实体瘤患者。首例患者预计将于2027年初接受给药。
CUR-001 是 Currus 的 BEAT（抗原呈递细胞与T细胞双特异性衔接器）平台的首个临床项目。它将靶向间皮素的自体 FLAG 标签 CAR T 细胞疗法与 BEAT 双特异性抗体相结合。BEAT 可同时衔接 CAR T 细胞和抗原呈递细胞，这一设计旨在在淋巴组织中激活 CAR T 细胞，并对抗限制 CAR T 细胞疗法治疗实体瘤的免疫抑制性肿瘤微环境。
两家公司将 CUR-001 的生产工艺转移至 Cocoon 平台，这是 Octane 用于生产患者特异性细胞疗法的封闭式自动化系统。迁移至 Cocoon 显著减少了操作人员的手工操作时间以及每批次所需的病毒载体量，而这两项是自体 CAR T 细胞生产的主要成本驱动因素。由此形成了一套成本大幅降低的 CUR-001 生产工艺，将在该项目推进临床开发的过程中为其提供支持。
“获得 IND 批准是向前迈出的重要一步。确保我们能够可靠地为一位又一位患者生产 CUR-001，现在是我们关注的重点，”Currus Biologics 首席执行官 Sam Cobb 表示。“自体疗法的成功在很大程度上取决于其背后的工艺。将 CUR-001 迁移至 Cocoon 为我们进入临床提供了一套一致、封闭的工艺，以及一种能够随项目发展而扩展的生产模式。”
“Currus 针对细胞疗法中最棘手的问题之一——即让 CAR T 细胞在实体瘤中发挥作用——提出了一个巧妙的解决方案，”Octane Biotech 副总裁 Louis Briggs 表示。“在 Cocoon 上实现 CUR-001 的自动化意味着更少的手工步骤、更小的批次间差异，以及一套从1期起即可扩展的工艺。我们很自豪能够在 CUR-001 迈向首批患者的过程中为 Currus 提供支持。”
随着 CUR-001 从1期进入后期试验，Octane 与 Currus 将继续合作推进其临床开发。此次合作旨在支持 CUR-001 的临床开发，建立一套可重复、能够满足该项目未来需求的生产工艺，并最终为难治性实体瘤患者提供一种新的 CAR T 细胞治疗选择
在1期试验中，CUR-001 将在 Cell Therapies Pty Ltd（CTPL）位于墨尔本的工厂使用 Cocoon® 平台生产。CTPL 是澳大利亚领先的细胞与基因疗法合同开发与生产组织（CDMO）。该自动化生产工艺的技术转移已在该工厂成功完成，确立了支持本研究临床生产的运营就绪状态。该项目将依托 CTPL 在自体 CAR T 细胞疗法 GMP 生产方面的经验及其成熟的细胞疗法生产能力。
关于 Currus Biologics
Currus Biologics 是一家澳大利亚生物技术公司，正在开发 BEAT——一种专有的双特异性抗体平台，旨在使 CAR T 细胞疗法在实体瘤中发挥疗效。BEAT 可同时衔接抗原呈递细胞和 CAR T 细胞，以解决 CAR T 细胞疗效的主要障碍，包括 T 细胞耗竭、增殖和持久性有限、抑制性肿瘤微环境以及表位扩展有限。该平台设计为可与任何 CAR T 形式或肿瘤靶点配合使用。Currus 的主要项目 CUR-001 已获得 FDA 的 IND 批准，将在间皮素阳性晚期难治性实体瘤中开展1期试验。Currus 由 Brandon Capital、Main Sequence Ventures 和 Uniseed 投资支持。如需了解更多信息，请访问 www.currusbio.com.
关于 Octane Biotech
Octane Biotech Inc. 为先进的细胞与基因疗法构建可扩展的生产解决方案。其 Cocoon® 平台是一套自动化、封闭式系统，可在精确控制的生物反应器中生产个性化细胞疗法，旨在减少手工处理、批次间差异和洁净室占用面积。Octane Biotech 隶属于 Octane Medical Group，这是一个全球性企业集团，致力于为先进疗法开发生物工艺、生物材料和生物反应器，目标是使先进疗法成为标准治疗方案。Octane 总部位于加拿大安大略省金斯顿，并在美国和欧洲设有分支机构。如需了解更多信息，请访问 www.octane.bio.
关于 Cell Therapies
Cell Therapies Pty Ltd 是澳大利亚领先的合同开发与生产组织（CDMO），专注于细胞与基因疗法。Cell Therapies 总部位于墨尔本，拥有二十多年将创新研究转化为临床和商业治疗产品的经验，为澳大利亚及国际范围内的生物技术公司、学术机构和医疗服务提供者提供支持。凭借其先进的 GMP 设施和经验丰富的团队，Cell Therapies 致力于通过实现世界一流的细胞与基因疗法生产，加速改变生命的疗法的开发并改善患者预后。如需了解更多信息，请访问 www.celltherapies.com.au。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于 CUR-001 1期试验的时间安排和设计、首例患者给药的预期时间，以及 CUR-001 自动化生产工艺的使用和可扩展性的陈述。这些陈述基于当前的预期，并涉及风险和不确定性，包括与临床开发、监管审评、生产和融资相关的风险和不确定性。实际结果可能与此存在重大差异。除法律要求外，两家公司均不承担更新这些陈述的任何义务。
媒体联系人
Octane Biotech
Chris Miranda，Octane Medical Group 业务发展部
Currus Biologics
Sam Cobb，首席执行官
Optimum Strategic Communications
Mary Clark、Isabelle Abdou、Henry Williams