临床试验
法院驳回诺和诺德阻止礼来减肥药广告的申请
一名联邦法官驳回了诺和诺德要求阻止礼来公司投放对比减肥药Wegovy与Zepbound广告宣传的动议。诺和诺德主张这些广告引用了过时的研究并造成了不可弥补的损害,但法官发现广告投放期间Wegovy的处方量并未下降,并指出广告中已提及高剂量Wegovy。据诺和诺德发言人称,该裁定并非对诺和诺德虚假广告主张的最终裁决。此判决出台之际,两家公司正围绕一个预计到2030年规模将超过1000亿美元的市场展开激烈的商业竞争。

深度简报:
- 一名联邦法官驳回了诺和诺德(Novo)的请求,该请求旨在阻止礼来(Eli Lilly)开展的一则广告宣传活动,该活动对比了两家公司各自的减肥药物Wegovy和Zepbound。
- 诺和诺德主张,这些广告使用过时的研究,将礼来药物较高剂量与诺和诺德产品较低剂量进行对比。该公司在法庭文件中声称,该宣传活动造成了“不可弥补的损害”,且未考虑到Wegovy一种最近获批的更高剂量剂型。
- 美国地区法官Zahid Quraishi周一裁定,诺和诺德未能证明其主张,因为广告播出期间Wegovy的处方量并未下降,且这些广告承认了更高剂量产品的存在。诺和诺德发言人在给BioPharma Dive的电子邮件中表示,该裁定并未“解决礼来的广告是否虚假和误导的问题”。
深度洞察:
诺和诺德与礼来正在展开制药史上最激烈的商业战之一。双方都在争夺一个市场机遇的控制权,华尔街分析师预计到2030年该市场规模将超过1000亿美元。
诺和诺德最初领先于其最大竞争对手。但此后,礼来占据了势头。Zepbound在 一项头对头试验中击败了原版Wegovy,且礼来 迅速跟进推出了 诺和诺德Wegovy口服药的自有口服替代产品。
在此过程中,替尔泊肽(礼来以Zepbound品牌销售用于减肥,以Mounjaro品牌销售用于糖尿病)已成为业内最畅销的产品。该制药商超常的收入数字和健康的后续产品管线推动股价不断走高,助其成为生物制药行业 首家万亿美元市值公司 ——而与此同时诺和诺德的市值 却一路走低.
诺和诺德起诉礼来 于7月提起诉讼,声称礼来在促销中强调头对头试验构成欺骗性广告。周一作出的裁定是针对诺和诺德请求初步禁令以阻止该宣传活动的动议。
在8月为期两天的听证会上,法官听取了礼来美国财务主管Mark Stempel的证词,他作证称在广告投放的4月至7月期间Wegovy处方量保持稳定。与此同时,Quraishi在裁定中写道,诺和诺德证人、该公司美国减肥业务副总裁Derrick Gastineau“并未试图确定”任何损害。
此外,Quraishi写道,礼来在收到停止令函后修改了较新Zepbound广告中的措辞。更新后的广告注明了高剂量Wegovy的存在,并说明其未与Zepbound进行过对比测试。
法官还批评了诺和诺德与其糖尿病用GLP-1注射剂Ozempic相关的广告。Quraishi写道,这些广告声称其头对头优于礼来的替代产品Trulicity,却未披露存在更高剂量版本。
诺和诺德发言人表示,该裁定“不构成对诺和诺德虚假广告主张实质问题的最终裁决,而仅涉及法院是否会在诉讼的这一早期阶段发出此类命令”。