临床试验
BioNTech与DualityBio报告其ADC药物在乳腺癌研究中获益“有限”
BioNTech与DualityBio宣布，其抗体偶联药物曲妥珠单抗帕米坦康在一项针对HER2低表达乳腺癌的III期研究中达到主要目标，延缓了肿瘤进展。然而，改善幅度“有限”，且该治疗与间质性肺病发生率升高以及小部分患者出现严重或致死性事件相关。该试验随访时间不足以显示明确的生存获益。鉴于当前的治疗格局，两家公司认为该药物对患者的潜在获益将较为有限，并将讨论下一步计划。曲妥珠单抗帕米坦康目前还在子宫内膜癌和晚期实体瘤中接受测试。BioNTech通过2023年与DualityBio达成的一项许可协议获得该药物，交易价值可能超过16亿美元。
BioNTech与DualityBio联合开发的一款抗体偶联药物 达到了其主要目标 在一项针对乳腺癌的3期研究中，但两家公司周一表示，该药物对患者的影响可能仅为“有限”。
这款名为trastuzumab pamirtecan的治疗药物，在一项针对乳腺肿瘤表达低水平但仍可检测到HER2蛋白的患者的试验中，成功延缓了肿瘤进展。然而，该指标的改善“幅度不大”，且治疗还与间质性肺病——一种可能致命的肺部炎症——的发生率高于两家公司早期试验中所见水平相关。
合作双方还透露，在“小部分”患者中观察到了“严重和致命事件”。他们还表示，该试验的运行时间不足以检测出明确的生存获益。
综合考虑当前HER2低表达转移性乳腺癌的治疗格局，这些综合研究结果“提示该药物对患者的潜在获益将较为有限”。两家公司表示，他们将“讨论这些数据并确定下一步行动”。
Trastuzumab pamirtecan还参与了两项其他正在进行的试验。一项是针对HER2阳性子宫内膜癌的后期研究，另一项是针对晚期转移性实体瘤的早期研究。
BioNTech通过一项 2023年与DualityBio的许可协议 获得了trastuzumab pamirtecan，这标志着BioNTech首次涉足抗体偶联药物（ADC）领域。该协议总价值可能超过16亿美元，是BioNTech更广泛战略的一部分，旨在推进肿瘤学研究并减少对其核心信使RNA技术的依赖。
迄今为止，该战略的成果喜忧参半。在周一发布公告之前，该公司已报告了 另外两项 临床挫折.
ADC已成为癌症治疗的主要手段，在某些肿瘤类型中已能够取代传统化疗。乳腺癌便是其中一个例子，阿斯利康与第一三共的Enhertu已在多个治疗线上深度扎根。Enhertu于 2022年获得首个针对HER2低表达疾病的治疗药物批准 ，随后又在 “超低”HER2表达肿瘤 三年后获得批准。
与Enhertu一样，trastuzumab pamirtecan是一款靶向HER2蛋白的ADC。