药品定价
特朗普政府重启2027年340B返利试点计划
美国卫生资源与服务管理局周五表示,从2027年开始,某些340B药品折扣将以返利形式提供,而非预先减免。这是特朗普政府第二次尝试在该计划中推行返利,此前一项试点因法院败诉于今年被放弃。包括美国医院协会和340B Health在内的医院方面批评了这一举措,美国医院协会表示正在考虑一切选项以阻止该试点。该返利计划将适用于《通胀削减法案》下2026年和2027年设有最高公平价格的25种药物,包括Ozempic和Eliquis,但这些药物均非340B中支出最高的品种。监管机构认为,随着340B已发展为数十亿美元规模的体系,需要返利来验证折扣,制药商也持相同立场。医院方面则主张该做法存在缺陷,将给医疗服务提供者带来负担。

深度简报:
- 特朗普政府再次尝试要求在340B药品折扣计划中实施返利。
- 周五,卫生资源与服务管理局表示,从2027年开始,340B计划中的部分折扣将以 返利形式提供,而非预先节省。这是特朗普政府第二次尝试在该计划中推行返利,此前另一个试点提案在今年早些时候因法院败诉而被搁置。
- 医院对该公告表示强烈反对,知名游说团体美国医院协会表示,正在“考虑一切可用选项”以阻止该试点计划生效。
深度洞察:
受返利约束的340B药品在2026年和2027年通过《通胀削减法案》享有“最高公平价格”,该法案于2022年制定,赋予联邦医疗保险对某些药品支付价格进行谈判的权力。
清单上有25种药物,包括Ozempic和Eliquis。新返利计划所涵盖的药物均不是 340B计划支出的主要驱动因素.
在试点提案中,监管机构认为返利是验证折扣的必要手段,因为340B已从一个“狭窄的价格保障机制发展为复杂的、价值数十亿美元的系统”。
这与制药商使用的论点类似,他们多年来一直要求联邦政府在340B计划中实施返利,称该计划已经失控。
该项目最初创立于三十多年前,旨在帮助为弱势群体服务的医疗机构, 该计划的支出已膨胀至1000亿美元,这得益于自2000年以来符合条件的医疗机构数量增长了超过600%。
目前,制药商被要求对340B药品提供预先折扣。但制药公司认为医疗机构滥用该计划,例如提交重复折扣。
2024年,制药商向拜登政府提出实施返利计划的提案,认为许多340B折扣无效、重复或被医疗机构滥用。随后,同年晚些时候,制药公司告知政府,他们打算自行实施340B返利计划。
HRSA回应称,制药公司无权单方面实施返利,这促使 礼来、百时美施贵宝、 赛诺菲 和诺华起诉政府。制药商 最终败诉.
尽管如此,特朗普政府在340B问题上似乎对制药公司更为同情,于2025年8月宣布将在 药品折扣计划中试点返利.
这些公告引发了 医院的诉讼,医院认为实施返利将把折扣验证的负担转嫁给本已资金紧张的医疗机构。特朗普政府最终 搁置了该试点 ,此前一名法官 选择暂停该返利计划。
据行业组织340B Health首席执行官Maureen Testoni的声明,医院表示这一最新尝试依赖于一种已经尝试过的“有缺陷的方法”。
“HRSA最初的尝试被联邦法院阻止,法院认定该计划可能违反了联邦行政法,这次可能也会如此,”她说。
美国医院协会首席执行官Rick Pollack表示,特朗普政府的分析“严重低估”了试点计划的真实成本,最终将给医院带来负担并分散对患者护理的注意力。
除了试点计划外,特朗普政府还试图通过其他方式限制340B。今年夏天早些时候,联邦医疗保险 提议将340B药品支出削减三分之一,称这将节省数十亿美元。