生物技术
Vertex业绩超营收预期,在FDA决定前对肾病药物作出保证
Vertex Pharmaceuticals公布第三季度营收34.4亿美元,同比增长12%,其中超过95%来自其囊性纤维化产品组合。公司将全年营收指引小幅上调至131.5亿至132.5亿美元。尽管非囊性纤维化药物表现不一且股价下跌3%,高管们对公司推出povetacicept的能力表达了强烈信心,该肾病治疗药物正等待FDA在本月底前作出决定。分析师认为这些保证令人鼓舞,并强调肾脏业务特许经营权峰值销售额有望超过100亿美元。

凭借其 最新财报,Vertex Pharmaceuticals总体达到了华尔街的预期,同时缓解了外界对其蓬勃发展的肾病药物管线的一些担忧。
Vertex公布7月至9月营收为34.4亿美元,较上年同期三个月增长12%。其中超过95%来自公司的囊性纤维化药物组合。最新加入的Alyftrek实现7.06亿美元销售额,超出分析师平均预期逾5000万美元。
囊性纤维化以外的表现则更为参差。Vertex的镰状细胞疗法Casgevy超出预期,贡献近1亿美元,而其非阿片类止痛药Journavx的5800万美元销售额则再次低于分析师预测。值得注意的是,据RBC Capital Markets分析师Brian Abrahams称,Journavx受到一次性返利会计处理的影响,因此这个“偏软”的季度不应引发对该产品的主要担忧。
Abrahams在给客户的报告中写道,Vertex囊性纤维化药物的“稳健”表现“凸显了其作为最稳定、高利润率且可能最持久的核心大型生物制药业务之一”。Vertex周一午后小幅上调全年营收指引,至131.5亿至132.5亿美元区间。
与此同时,公司股价周二上午中段下跌约3%。Leerink Partners的David Risinger在其报告中指出,Vertex本季度每股收益低于市场共识4%。与Crinetics相关的运营和融资成本——这家内分泌药物开发商 Vertex刚刚以100亿美元收购 ——也对近期盈利构成压力。
据Risinger等人称,更大的“好消息”之一是公司领导层对推出Vertex首款肾脏产品的能力表达了信心。美国食品药品监督管理局可能在该药物“povetacicept” 月底前 批准其作为罕见进行性疾病IgA肾病的治疗药物。
在财报电话会议上,Vertex首席商务官Duncan McKechnie表示,povetacicept(常简称为“pove”)的现场团队“已全面完成招聘、培训并准备就绪”。他补充说,该团队超过90%的成员拥有“深厚的肾脏病学经验”,许多人自年初以来一直在与肾脏病医生接触并开展该疾病的教育工作。
但被标记为重要增长驱动因素,也使pove的商业前景面临的潜在障碍受到放大审视。例如,一份 公民请愿书 于10月下旬提交,要求FDA 出于安全原因,要求 定期监测 服用该药物患者的抗体水平,并制定低水平管理指南。已有两种类似药物 上市可用。
此外,Vertex希望将pove作为高浓度、低体积的注射剂提供,通过家用自动注射器约每月给药一次。开发和扩大此类产品的生产规模往往具有挑战性。
尽管如此,Vertex高管仍重申了他们的信心。随着FDA决定截止日期迫近,McKechnie表示,“我们已100%准备好”销售该产品,并“非常兴奋能将pove带给患者”。
Cantor Fitzgerald分析师Carter Gould在给客户的报告中写道,该公司“基本上给了多头他们想听到的内容”。
Gould补充道:“鉴于这可以说是[决定截止日期]前可能重置对批准或标签预期的最后机会之一,管理层反复表达的信心应被视为强烈的鼓舞。”
今年早些时候,当Vertex 公布pove的关键后期数据 时,Gould称这些结果为解锁一个峰值年销售额可能超过100亿美元的肾脏业务 franchise 的“第一个重大步骤”。这样的 franchise 将“大大有助于使Vertex的增长前景[相对于其]较大市值同行实现差异化”。
该 franchise 的另一个核心部分是inaxaplin,目前正在测试其作为由APOL1基因突变引起的肾病的治疗药物。分析师指出,Vertex领导层对inaxaplin即将公布的试验结果听起来充满信心——据Raymond James的Christopher Raymond称,这是该公司股票的另一个“潜在重大催化剂”。