深度简报：

• 眼科药物开发商Kodiak Sciences的股价周一上涨逾一倍，此前该公司表示 其两款治疗黄斑变性的药物 在一项与Regeneron Pharmaceuticals的Eylea进行对比的3期临床试验中取得了成功。
• Kodiak表示，其Zenkuda能够达到与Eylea相当的眼部视力改善效果，采用的个体化给药策略使超过一半的试验参与者只需每六个月注射一次，而Eylea为每八周一次。该生物技术公司的第二款药物tabirafusp alfa tedromer同样采用个体化给药策略，也达到了与Eylea相当的效果。
• 该公司预计将于2026年第四季度向美国食品药品监督管理局申请批准Zenkuda用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（即周一公布的试验所治疗的病症）以及另外两种眼部疾病。这一消息标志着Kodiak和Zenkuda的转折，此前该药物在一项试验中未能达到与Eylea相当的效果，该试验 结果公布于四年多前。Kodiak的市值攀升逾30亿美元。

深度洞察：

数百万美国人患有年龄相关性眼部疾病，这些疾病可通过抑制血管过度增生及其他炎症过程的药物进行治疗。随着人口老龄化，这一数字也在不断增长。罗氏的Lucentis于20年前上市，在阻止视力丧失方面有效，但由于需要每月进行眼部注射，也给眼科诊所带来了负担。

此后出现的药物一直在寻求延长给药间隔，同时保持安全性和相似的有效性。最初，Eylea在负荷期后将给药间隔缩短至每八周一次，而后来推出的 高剂量版本 可低至每16至20周注射一次。一种更新的 罗氏药物Vabysmo 也可每16周注射一次。

然而，Kodiak认为这些较新的药物在实际使用中未能达到其持久性宣称，因此需要更新一代的药物来进一步延长注射间隔。

Kodiak表示，Zenkuda最初的失败与需要更频繁给药的试验入组者有关。在设计 3期试验时，该公司决定使用一种工具来识别入组者眼部的液体积聚，以判断他们是否需要再次注射。Kodiak表示，使用该工具使54%的Zenkuda入组者能够每六个月注射一次。

在有效性方面，Zenkuda对Eylea为“非劣效”，入组者在视力测试中的结果平均改善7.2个字母，而Eylea为7.6个字母。在视网膜干燥指标上也为非劣效。两种药物的不良事件数量相似，包括视网膜出血和白内障等关键副作用。

“Zenkuda的结果超出了我的预期，提供了视网膜专科医生所追求的临床特征：在负荷期内实现与阿柏西普相当的快速视力和解剖学改善，随后大多数患者的治疗间隔显著延长，同时保持最佳的液体控制，”休斯顿卫理公会医院Blanton眼科研究所眼科学教授Charles Wykoff在Kodiak提供的一份声明中表示。

第二款药物tabirafusp alfa tedromer（简称tabirafusp-ted）在有效性方面也具有统计学非劣效性，使患者在眼部测试中的表现改善6.3个字母，眼部干燥评分相似。其不良事件数量也相似。

Kodiak预计将于明年晚些时候向FDA申请批准tabirafusp-ted。