深度简报：

• Roivant旗下子公司将请求监管机构批准其抗炎药物brepocitinib的新适应症，此前该药物在两项3期研究中取得 成功结果 ，用于一种可能导致失明的眼部疾病——非感染性葡萄膜炎。
• 在名为Clarity-1和Clarity-2的试验中，患者在中位超过48周后才出现“治疗失败”（衡量眼部炎症及其他标志物的指标），而安慰剂组为12周。使用brepocitinib的患者还实现了40周无需使用免疫抑制类固醇，为该疾病的治疗树立了新标杆。公司周三表示，该药物在所有次要终点上均取得成功，包括消除黄斑水肿。
• Roivant旗下子公司Priovant Therapeutics已获得美国食品药品监督管理局批准，以Lisraya品牌销售brepocitinib，用于治疗成人 皮肤病——皮肌炎。Priovant现计划于明年上半年提交补充申请，以扩大该药物的使用范围。

深度洞察：

新结果为Roivant带来了又一胜利。Roivant是一家“中心辐射式”生物技术公司，其子公司专注于不同的治疗领域。上个月，该公司发布了 药物mosliciguat的积极研究结果 ，用于治疗与肺部炎症相关的高血压病症。分析师称，该药物年销售额可能超过100亿美元。

Roivant最初由Vivek Ramaswamy在其从政前创立，该公司寻找不再适合制药公司研发管线的后期药物，并将其纳入能够探索新开发策略的“Vant”单元。首席执行官Matt Gline曾表示，该公司的模式允许 招募有才华的高管 ，这些人希望独当一面，而不是在大型制药公司担任中层管理人员。

并非该公司的所有努力都得到了回报。 研究失败 2017年阿尔茨海默病领域的失败，使Roivant首批脱颖而出的明星公司之一 Axovant Sciences折戟。但Roivant已稳步建立了更多项目，过去六年市值增长了两倍多。

2022年，Roivant与辉瑞联手 创建了Priovant。辉瑞获得新公司25%的所有权股份，并移交了两款药物，其中包括brepocitinib。随后在2024年， 非感染性葡萄膜炎的2期试验 取得成功。该药物于8月底首次获批用于皮肌炎。

Priovant的试验表明，brepocitinib在治疗非感染性葡萄膜炎方面可能优于艾伯维的重磅药物修美乐，尽管未正式进行头对头试验的药物之间难以比较。在Priovant的声明中，首席执行官Ben Zimmer表示，结果表明brepocitinib可能为该眼部疾病树立新的治疗标准。公司引用的一位专家也表示认同。

斯坦福大学教授、国际眼炎症学会主席兼Foster眼免疫学会执行副主席Quan Dong Nguyen在声明中表示：“这种结果能够重新定义整个领域的期望。”

Stifel分析师Alex Thompson在给客户的报告中表示，凭借最新结果，Roivant和Priovant拥有一款潜在的“同类最佳”药物，且增长空间充足。他写道：“最终，我们认为这进一步验证了brepocitinib在罕见/专科市场中开拓更广泛多适应症特许经营权的潜力。”

Cantor Fitzgerald分析师Prakhar Agrawal在另一份报告中补充道，非感染性葡萄膜炎可能成为brepocitinib峰值销售额达50亿美元的适应症。