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诺华因Avidity药物计提19亿美元减值,礼来重组全球业务

作者:BioPharma Dive员工

礼来将把其美国和国际业务部门合并为礼来全球市场部,由Ilya Yuffa领导,Patrik Jonsson将于2026年底退休。诺华报告了一笔19亿美元的减值费用,涉及del-desiran——该实验性药物来自其以120亿美元收购Avidity Biosciences的交易,因后期试验失败而计提。安斯泰来获得授权引进Audax Biosciences的DAX-044的选择权,里程碑付款最高可达10.5亿美元。FDA扩大批准辉瑞的Talzenna联合Xtandi用于转移性前列腺癌的更早期治疗。Prana Therapeutics将通过与Bolt Biotherapeutics的反向合并上市,并获得1.2亿美元私募融资支持。

诺华因Avidity药物计提19亿美元减值,礼来重组全球业务

今天,简要汇总涉及礼来(Eli Lilly)和诺华(Novartis)的新闻,以及你可能错过的安斯泰来制药(Astellas Pharma)、辉瑞(Pfizer)和Bolt Biotherapeutics的最新动态。

Patrik Jonsson 将于 从 礼来 退休,时间为2026年底,届时他在这家总部位于印第安纳波利斯的制药公司将完成36年的职业生涯。Jonsson于1990年以瑞典销售代表的身份加入礼来,此后逐级晋升,最终领导公司的全球制药业务“礼来国际”。他卸任后,礼来的美国和国际部门将合并为一个名为“礼来全球市场”的实体,由 Ilya Yuffa领导,他是礼来执行副总裁兼全球客户能力负责人。礼来表示,新架构将“加快决策、提升可扩展性”,并帮助扩大全球药品可及性。 —— Ben Fidler

诺华 将计提 19亿美元减值费用 ,原因是其在一笔 120亿美元收购 Avidity Biosciences 中获得的实验性药物在8月的一项后期试验中失败。这家瑞士制药公司在周二的季度财报中披露了这笔减记,财报还显示销售额超出华尔街预期,并宣布上调2026年财务预测。诺华正面临 多项关键专利到期 ,并寄望于后期管线中的关键药物来推动未来增长,例如Avidity的 del-desiran。尽管该药物在一项针对罕见肌肉消耗性疾病的研究中 未达预期 ,公司仍未放弃其获批机会。该试验的开放标签扩展研究正在进行中,高管们 周二告诉分析师 ,他们预计诺华将需要开展额外的3期研究。—— Delilah Alvarado

安斯泰来制药 已从澳大利亚生物技术公司 Audax Biosciences 获得一项 实验性癌症免疫疗法的许可选择权 ,该疗法即将进入人体试验。该疗法名为 DAX-044,是一种“抗体-细胞因子融合”疗法,旨在将免疫蛋白IL-12递送至癌细胞。安斯泰来在一份声明中表示,DAX-044具有“同类最佳”潜力。该交易包括2.85亿美元的预付款和未来选择权付款,如果达成特定里程碑,还可能包括额外10.5亿美元的对价。安斯泰来表示,1期试验应于2027年开始。 —— Ben Fidler

美国 食品药品监督管理局 已 扩大 一种双药联合方案的适用范围,该方案涉及 辉瑞的 抗癌药物 Talzenna 和激素疗法 Xtandi。 该联合方案于2023年首次获批,用于某些对激素治疗不再应答的转移性前列腺癌患者。此次新获批使治疗可以更早使用,此时获益可能更大。该批准基于 研究结果 ,显示与Xtandi加安慰剂相比,该方案将癌症进展或死亡风险降低了一半以上。—— Delilah Alvarado

Prana Therapeutics 正通过 与 Bolt Biotherapeutics进行反向合并来实现上市。周五宣布的这项换股交易伴随着1.2亿美元私募融资,将帮助公司获得资金至2027年并延续到次年。Prana正在开发多靶点抗体药物,旨在延长疗效并减少给药频率。其主打资产 PRA-216 靶向TSLP和IL-4Rα蛋白,正处于针对特应性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病的中期测试阶段。第二个候选药物也针对特应性皮炎开发,但靶向不同的靶点IL-31。首次人体研究的数据预计明年公布。—— Delilah Alvarado

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