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制药业

分子本身没问题,时机不对。

作者:Ron Scarboro,Azurity Pharmaceuticals首席执行官

在本文中,Azurity Pharmaceuticals首席执行官Ron Scarboro解释道,尽管制药行业专注于发现新分子,但成熟药物中还存在另一种创新和价值的来源,其潜力可能曾被昨日的市场所限制。他以盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮的历史为例说明了这一点。这是一种口服抗肥胖药物,于2014年获批,到2015年中期成为处方量最大的品牌抗肥胖药物,但其生产商三年后申请了第11章破产保护。Scarboro认为,此后GLP-1类药物改变了肥胖治疗的市场环境,改变了围绕肥胖的讨论,提高了患者意识,并使治疗常态化。Azurity于6月收购了盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮,基于对市场如何变化以及其能力如何创造价值的审慎判断。他强调,理解一项资产表现不佳的原因,并拥有可复制的模型来识别和把握他人可能看不到的价值,至关重要。他总结道,创新不仅在于预见下一步,还在于以不同的方式看待已经存在的事物。

分子本身没问题,时机不对。

制药行业非常擅长展望未来。我们投入大量时间、资本和人才,去寻找下一个方向:下一个分子、下一个机制、下一个突破。我们应该这样做。发现是医学进步的引擎之一。但我相信,还有另一个创新来源——以及价值来源——是我们的行业有时会忽视的。

市场和科学在变化。治疗范式在变化。患者期望在变化。技术在进步。商业模式在演进。

当一种药物周围的世界发生变化时,这种药物的战略价值也可能随之改变。肥胖症或许是最清晰的例子之一。

一个被重塑的市场

2014年9月,FDA批准了一种用于长期体重管理的口服复方疗法。到2015年年中,它已成为美国处方量最大的品牌抗肥胖药物。三年后,其制造商申请了第11章破产保护。

人们很容易把这段历史解读为对这种药物的判决。我认为,这会错过一个更复杂的故事。

十年前的肥胖症治疗环境与今天我们所看到的截然不同。覆盖范围有限。肥胖症仍在争取被认定为需要医学治疗的慢性疾病。患者认知度较低。医生参与度不同。而且,围绕医学体重管理的商业基础设施远不如现在发达。

随后,GLP-1改变了这一类别。

它们的药理学代表了一次非凡的进步。但它们的影响远远超出了药物本身。这是因为它们帮助改变了围绕肥胖症的对话。

治疗变得越来越常态化,患者认知度大幅提升。医生参与度提高。支付方和雇主被迫面对可及性和覆盖范围的问题。数以百万计的人直接体验了药物体重管理。市场不只是增长了。背景变了。而这种区别很重要。

当市场变化时,再看一眼

制药公司花费大量时间寻找新资产。我相信,还有另一个潜在价值来源就藏在显而易见之处:成熟药物,它们的潜力可能被昨天的市场而非今天的市场所定义。这并不意味着每一种商业上不成功的药物都值得第二次机会。远非如此。

关键在于理解 为什么 一项资产表现不佳。

是药物本身有问题吗?是对患者群体理解不足吗?是商业模式错误吗?是可及性太有限吗?是治疗范式演变了吗?还是这种药物只是在它周围的市场尚未准备好之前就出现了?

这些是非常不同的问题。

区分这些问题需要的不仅仅是乐观。它需要对药物、市场、患者需求、竞争环境,以及——重要的是——在不同条件下创造价值所需的能力进行严谨分析。

有时,药物本身没有改变。它周围的一切都变了。

那种2014年的药物就是盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮。

今年6月,Azurity Pharmaceuticals收购了盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮以及一个相关产品组合。

我们的决定并非基于对被忽视资产的怀旧。它反映了一种严谨的观点:该资产周围的市场已经发生了怎样的变化——以及我们相信我们的能力可以在这个变化后的环境中创造价值。

如今的肥胖症类别与十多年前盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮进入的类别有着根本不同。患者认知度呈指数级增长。医生参与度提高。治疗变得更加常态化。商业基础设施已经演进。而且,现在有数百万更多患者体验过针对慢性体重管理的药理学方法。

我们也不认为肥胖症只有一个答案。该类别非凡的增长进一步印证了患者的需求、经历和治疗旅程可以多么多样。

当一种成熟药物周围的条件发生变化时,它的战略价值也可能随之改变。识别这些拐点,是我们在Azurity构建的模式中的重要组成部分。

模式很重要

我们寻找这样的成熟药物和治疗类别:我们相信其中存在未实现的价值——并且我们的开发、监管、商业、市场准入和全球能力能够发挥作用。

这种价值可以通过不同方式显现:通过制剂或给药创新,通过更好地服务需求仍未得到满足的患者群体,通过扩大可及性,通过采用不同的商业化模式,或通过开展更周到的生命周期开发。

有时,正如盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮的情况,一种成熟药物周围的市场已经发生了根本变化。

共同点不是产品。而是模式。

我们建立Azurity,就是为了同时追求多个这样的机会。我们多元化、多业务板块的模式使我们能够识别那些可能不符合传统制药剧本的机会,并运用开发、商业化和规模化所需的能力。

这一点很重要,因为识别被忽视的资产只是开始。价值是通过接下来发生的事情创造的:有纪律的资本配置、开发和监管执行、市场准入、商业化、生命周期管理,以及日益重要的——在所有这些环节中部署技术和数据的能力。

这不是收集旧药。而是建立一种可重复的能力,去识别他人可能看不到的价值——并拥有据此采取行动的经营模式。

发现之外的创新

这一切都没有削弱发现新药的重要性。我们需要突破性科学、新机制和新疗法。但创新并不止于发现。

创新往往可以在重新配制一种成熟药物或找到更好的给药方式中找到。它可以意味着触达需求尚未得到充分服务的群体。有时它涉及采用不同的商业或准入模式。有时,它取决于当药物周围的世界发生变化时再看一眼。

这正是患者需求与商业机会可以交汇的地方。

药物必然要在受控的临床环境中评估,但患者并不生活在临床试验中。他们生活在复杂的现实世界里——有工作、家庭、预算、日常安排、偏好,以及多年中不断演变的需求。理解这一现实,可以揭示出当我们仅从新颖性的角度来看药物时并不总是显而易见的机会。

再看一眼

盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮的教训并不是每种药物都值得第二次机会。大多数并不值得。

教训是:市场会变化——而有纪律的公司应当愿意在市场变化时重新审视假设。

在Azurity,这正日益成为我们思考增长方式的重要组成部分。我们寻找患者需求、市场演变和我们的能力相互交汇的机会——并且我们相信可以在其中创造他人可能看不到的价值。

盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮是一个例子。在整个行业中,存在着广阔的图景:成熟药物、被忽视的资产、服务不足的患者群体,以及不断演变的治疗类别。市场将继续变化。患者需求将继续演变。而那些在一种情况下潜力可能未被充分实现的药物,在另一种情况下可能看起来非常不同。

对于为识别这些变化而建立、并具备据此行动能力的公司来说,持续增长的空间极其广阔。

创新不仅仅在于看见下一个方向。有时,它在于以不同的方式看待已经存在的东西。

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