临床试验
Verastem的KRAS G12D药物VS-7375显示早期前景,股价上涨18%
Verastem Oncology股价上涨18%,此前早期数据显示其KRAS G12D抑制剂VS-7375在胰腺癌中产生36-50%的缓解率,在结直肠癌中为33%,在非小细胞肺癌中为43%。该公司计划在2025年中期前开展三项后期试验,并宣布2.5亿美元的股票发行和CEO交接。VS-7375同时靶向该突变的活性和非活性形式,将面临Revolution Medicines及其他公司的竞争。

深度简报:
- Verastem Oncology 股价周三上涨 18%,此前该公司发布了 备受期待的早期数据 ,表明其实验性抗癌药物可能对患有三种不同类型肿瘤的特定患者有帮助。
- 该药物 VS-7375 靶向驱动癌症的最常见“KRAS”突变之一,即 G12D。Verastem 表示,该药物设计为可同时结合该突变的“开”和“关”两种状态,这可能使其比仅靶向其中一种状态的竞争疗法更彻底地抑制肿瘤生长。
- 这项小型研究纳入了转移性胰腺导管腺癌、转移性结直肠癌和晚期非小细胞肺癌患者。基于这些结果,该公司计划在 6 月底前启动三项后期试验。
深度洞察:
Verastem 的数据为该公司在癌症研究最热门领域之一争取关注提供了早期助力。Revolution Medicines 在 8 月率先取得进展,赢得了 美国食品药品监督管理局对 Rasonque 的批准,该药物已显示出 在胰腺癌中的突破性结果 ,并被广泛预期将 创造数十亿美元的销售额.
今年早些时候发布的研究显示,Rasonque 几乎可以将携带 G12 突变的胰腺癌患者生存期翻倍。但本月,当 FDA 发布文件 表明该药物在不同类型 G12 突变中的效果存在差异,且对 Verastem 所靶向的 G12D 效果较为温和时,竞争对手的机会之窗可能略微打开。
在 Verastem 的 1/2 期研究中,研究人员考察了 VS-7375 能在多大程度上减少患者体内的癌症迹象,这一指标称为“客观缓解率”。他们发现,胰腺癌患者的缓解率在 36% 至 50% 之间,具体取决于患者此前已接受过多少线治疗。结直肠癌患者的该数值为 33%,非小细胞肺癌患者为 43%。
这些结果接近或超过了华尔街分析师对每个适应症的预期。RBC Capital Markets 分析师 Leonid Timashev 在给客户的报告中写道,这些数据显示出“具有竞争力的特征”。
Verastem 还在周三宣布了 2.5 亿美元的股票发行 以及 新任首席执行官的过渡计划。Timashev 写道,总而言之,Verastem 正经历“具有变革意义的一天”。
尽管如此,Verastem 的研究仍处于早期阶段,其药物需要在更大规模的关键性试验中取得成功。该公司表示,已就一项胰腺癌 3 期试验与 FDA 达成一致,该试验将研究 VS-7375 作为一线治疗,并将在年底前启动。该公司预计将在明年上半年招募结直肠癌和肺癌 3 期试验的首批患者。
Verastem 将面临激烈竞争。Revolution 也在开发一种药物, zoldonrasib,专门设计用于靶向 G12D,并正在研发针对其他突变的药物。KRAS 已引起众多开发商的兴趣:从大型企业如 礼来 和 罗氏 ,到较小公司如 Tango Therapeutics, Erasca 和 BridgeBio Oncology Therapeutics.
与近年来许多制药公司一样,Verastem 将目光投向中国 ,通过与 劲方医药合作来帮助构建其产品管线。劲方医药正在中国开发该药物,并于 启动了其注册性试验 去年年底。