临床试验
BioNTech mRNA癌症免疫疗法在晚期头颈癌研究中未达到主要终点
BioNTech宣布，其试验性mRNA癌症免疫疗法BNT 113联合Keytruda，在高危HPV驱动的头颈部鳞状细胞癌晚期研究中未达到无进展生存期的主要终点。数据监测委员会建议继续开展试验，以评估该研究的另一主要目标——总生存期。该公司股价在早盘交易中下跌约6%。此次挫折之前，BioNTech肿瘤学转型还经历了其他喜忧参半的结果，包括今年早些时候一项结直肠癌研究的失败。
深度简报：
- BioNTech的一款实验性mRNA癌症免疫疗法 未能延缓肿瘤进展 ，该公司周二表示，这是一项针对某种头颈癌的后期研究。
- 据BioNTech称，在其治疗药物BNT 113与广泛使用的药物Keytruda的联合用药方案在一次中期数据检查中未能延长无进展生存期。该试验正在测试这一双药方案对比单用Keytruda，作为由高危型人乳头瘤病毒驱动的头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。
- 一个数据监测委员会鼓励BioNTech继续该试验，以确定BNT 113-Keytruda方案能否通过延长生存期来实现该研究的另一主要目标。若能实现，BioNTech仍可宣称成功。联合创始人兼首席医疗官Özlem Türeci表示，早期结果“支持继续评估”，并显示该药物组合正在“发挥其预期的治疗机制”。
深度洞察：
BioNTech在疫情期间与辉瑞合作将一款 名为Comirnaty的COVID-19疫苗推向市场，从此家喻户晓。该疫苗是同类产品中首个获批的，并迅速成为制药行业历史上最赚钱的产品之一。
此后，随着需求减少，Comirnaty的销售额大幅下降。BioNTech所依托的mRNA技术也成为了政治靶子。这些因素促使该公司及其同行Moderna改变方向，减少对传染病研究的资源投入。
对BioNTech而言，这一战略转型意味着回归其肿瘤学根基。这家总部位于德国的公司在大约二十年前成立时，最初的目標就是开发癌症疗法，而在过去几年里，它已将这类疗法作为一系列 系列 交易的重点。其中最主要的是 收购一款双特异性癌症疗法 ，目前正通过 与百时美施贵宝的合作.
进行开发。迄今为止，这些投资产生了喜忧参半的结果。该双特异性药物pumitamig目前正在参与多项晚期临床试验。但该公司今年早些时候还报告了一项 结直肠癌研究受挫 ，如今又有一款不同候选药物未能达到研究终点。
Leerink Partners分析师Daina Graybosch在8月写道，BioNTech正“越来越依赖”pumitamig。
Graybosch在同一份报告中补充说，当这项3期研究启动时，支持BNT 113在头颈癌中活性的证据“稀少”。她的团队此前预计结果会是负面的，部分原因是BioNTech招募的是PD-L1蛋白水平较低的患者。
多年来，多种 药物组合 也 同样 未能 证明比单用Keytruda等癌症免疫疗法更具益处。
BioNTech股价在周二早盘交易中下跌约6%。