几十年来，制药公司大多将处于产品组合尾部的成熟品牌视为只需基本维护的对象。一旦某款药物失去主要专利保护或达到一定年限，便以最小投入对其进行管理，以维持稳定（哪怕是在下滑）的现金流。

然而，在当今激烈的竞争和宏观经济压力下，过去的成熟产品管理策略已显得力不从心。随着 史上最大的专利悬崖 逼近全球制药行业，各公司正设法填补即将出现的收入缺口。成熟产品已为大型制药公司的收益做出显著贡献，据 估计 这一贡献占年收入的20%至40%。如果不全面彻底地重新平衡产品组合，这一比例在未来几年几乎必将上升。

在这种环境下，优化成熟产品的价值对企业业绩愈发关键，但这需要比传统产品组合支持模式更为精细且更具策略性的方法。仍有太多公司继续使用为早期阶段资产设计的资源和基础设施来管理成熟产品。由此产生的低效会侵蚀利润率，同时分散内部团队对高价值创新的注意力。

“处于产品生命周期后期的药物，其商业化方式与新药上市截然不同，”Cencora法规、合规和药物警戒高级副总裁Kirsten Jacobs表示。“营销成本应当降低，因为此时所需的营销活动不像刚上市时那样多。缩减人员编制可以降低成本，集中化运营同样如此。”

越来越多的管理团队开始将成熟产品的法规、安全和质量职能战略性外包，旨在降低支出并在其剩余生命周期中创造更大价值。

让我们进一步了解这种方法的一些优势。

降低成本和运营负担

当成熟品牌持续带来收入时，这些资金可以投入到其他创新领域，但只有当公司尽可能降低运营成本时，这一策略才最为有效。在这种情况下，外包具有优势，因为它可以降低产品维护成本，同时确保产品在所有销售市场继续满足法规、安全和质量要求。

通过将法规、供应链、药物警戒以及商业运营的某些方面外包，公司可以最大限度减少与产品相关的销售、一般及管理费用（SG&A），同时继续获取价值。当外包合作伙伴能够将集中监督与本地执行相结合，以推动各地区的合规性、效率和可扩展性时，这种模式效果最佳。

“一家全球排名前20的跨国生物制药公司希望确保其成熟产品能够继续供应给有需要的患者，”Cencora全球客户合作总监Stephan Hütter解释道。“但其内部经验丰富的法规事务专业团队需要从日常生命周期维护工作中解放出来，以便专注于新品牌开发。他们向我们寻求外包的上市后法规服务。该项目由一支150多名专职专家组成的团队交付，在运营第二年结束时已将公司的内部工作量减少了20%。”

Hütter还指出，最有效的合作伙伴会采用基于成果的模式，并建立风险与回报共担的结构。这种方法有助于知识产权的连续性和可扩展性，以及财务的可预测性。

规模化获取专业专长

让成熟产品继续留在市场上需要本地和全球的专业知识。如果成熟产品组合横跨多个市场和地区——这是常见情况——每个本地市场都有各自的标签、安全报告和产品供应流程，以及独特的法规要求。将这项工作交给外包的法规和/或物流合作伙伴，可以使制药公司获得区域内支持人员，减轻内部资源压力。

在欧洲，卫生技术评估（HTA）机构越来越多地要求为寻求继续报销的成熟产品或非专利产品提供临床和经济价值证据。具备卫生经济学与结果研究、生物统计学、政策和市场准入专长的外包合作伙伴，可以帮助非本地公司高效满足欧洲HTA要求，而无需跨境招聘。该合作伙伴还可以提供药物警戒负责人和合格人员。

外包合作伙伴还可以在产品成熟过程中就市场准入优化提供建议，帮助品牌所有者根据报销情况和相对于竞争对手的定位，决定哪种国家组合和合同策略在财务上最具可持续性。

“一家总部位于亚太地区、快速成长的专业制药公司维持着横跨六个治疗领域、超过10个品牌的产品组合，”Cencora客户成功总监Janice Cassamajor表示。“该公司委托Cencora提供全范围法规生命周期维护项目，包括在欧盟的本地质量保证和药物警戒，以及一名专职全球项目经理监督所有工作流。”

此次合作使该企业能够显著降低运营成本，并更深入地专注于核心能力。凭借与内部团队紧密协作的可信赖法规职能，该公司持续保持高标准的合规性，如今已具备向更多市场扩张的良好条件。

关于重燃成熟产品价值的指导

在某些情况下，有机会为成熟品牌注入新活力，例如通过开发新剂型或固定剂量复方制剂、确定次要适应症，或拓展至渗透不足的地区。外包合作伙伴可以帮助制药公司评估潜在新目标市场的法规、报销和政策环境。它还可以在关键领域扩展品牌所有者的能力，例如启动额外的临床研究或将数据重新用于适应症扩展。当外包合作伙伴专注于运营执行时，内部团队可以继续将注意力放在战略和创新上。

在当前经济环境下，维持成熟产品线的收入同时保持低维护成本可能颇具挑战。战略性外包不仅为内部团队腾出精力投入更高价值的举措，还有望通过支持市场扩张来提高产品组合的投资回报率。与合适的专家团队合作，可以优化资源和产品价值，同时保持高标准的合规性。在某些情况下，这一策略甚至能带来增长。

本文为赞助内容。所提供的信息不构成法律建议，且可能包含有关Cencora的营销陈述。强烈建议读者查阅与本文所讨论主题相关的现有信息，并在做出相关决策时依据自身经验和专业知识。