深度简报：

• Nektar Therapeutics 的一款实验性自身免疫药物帮助那些在 2 期试验中已对该治疗产生应答的斑秃患者随着时间推移长出了更多头发， 该公司周一表示.
• 周一公布的数据测量了接受该疗法（名为 rezpegaldesleukin）治疗 52 周后的毛发再生情况。Nektar 去年披露，该疗法 在 36 周后未能显示出相对于安慰剂的统计学显著获益 。不过，该公司将这一结果归咎于纳入了四名本不应符合资格的患者，并表示这些发现支持进一步开发。
• Nektar 的股价在早盘交易中上涨近 25%，成交价略高于 105 美元。该公司股价自 2022 年以来从未达到过这样的高度，当时其与百时美施贵宝合作开发的一款抗癌药物 在临床测试中失败，引发了 裁员和重组。此外，Rezpegaldesleukin 在 治疗湿疹方面也显示出前景，研究数据还表明，随着用药时间延长，治疗应答似乎会加深。

深度洞察：

斑秃影响约 2% 的人口，其发生是由于功能异常的 T 细胞攻击毛囊。Rezpegaldesleukin 可激活 IL-2，这是一种存在于被称为“调节性”T 细胞的免疫防御细胞上的蛋白质，有助于控制过度活跃的免疫反应。

这项名为 REZOLVE-AA 的 2 期试验最初入组了 92 人，并将他们随机分配接受两种活性剂量之一或安慰剂，每月两次。该试验测量了治疗对所谓“斑秃严重程度工具”的影响，该评分为 0 至 100 分，最高分意味着头皮完全秃发。任何超过 50 分的评分都被视为“严重”。

在第 36 周时，高剂量使受试者的 SALT 评分降低了 28%，低剂量降低了 30%，而安慰剂组为 11%，这一差异未达到统计学显著性。此后，Nektar 在试验的盲法扩展阶段又对 31 名出现毛发再生的入组者进行了 16 周的随访——其中 27 人接受了 rezpegaldesleukin，4 人接受了安慰剂。

据 Nektar 称，52 周后，29% 的低剂量受试者和 31% 的高剂量受试者的 SALT 评分降至 20 或以下。安慰剂组的四名受试者中无人达到该标准。Nektar 表示，这些数据支持推进至后期测试。

被称为 JAK 抑制剂的治疗药物，其中包括礼来的 Olumiant 和太阳制药的 Leqselvi，已获批用于治疗斑秃。然而，它们与血栓事件有关联，这使得医生对使用它们持谨慎态度。

“我们需要一种新机制，作为一线系统性治疗选择，以替代目前获批用于患者的这类药物，”印第安纳大学皮肤病学系主任 David Rosmarin 在 Nektar 提供的一份声明中表示。

在给客户的一份报告中，Jefferies 分析师 Roger Song 推测，在进一步测试中延长“诱导”期可能会“进一步增强疗效”，并有望带来一种安全性比 JAK 抑制剂“干净得多”的生物制剂。

Nektar 表示，与其药物相关的不良事件为轻度至中度，且大多为注射部位反应。扩展阶段没有入组者因副作用而停药。