临床试验
First Tracks Biotherapeutics 的 ANB033 在乳糜泻试验中显示出有希望的早期数据
First Tracks Biotherapeutics 报告称，在一项为期六周的早期试验中，其实验性药物 ANB033 在乳糜泻体征和症状方面相较安慰剂产生了统计学显著改善。该药物可阻断 CD122，还在麸质挑战期间防止了症状加重，且未显示严重不良事件。公司计划于明年第一季度报告第二队列的数据，并于 2027 年启动后期试验。分析师认为这些结果令人印象深刻，与 Teva 最近的数据相当，并具有跨多种自身免疫疾病的潜力。
深度简报：
- First Tracks Biotherapeutics 的一款实验性药物在早期试验中帮助 减轻了乳糜泻的体征和症状 。
- 经过六周治疗后与安慰剂相比，First Tracks 的药物 ANB033 在一项评估疗法保护肠道内壁免受麸质诱导损伤效果的指标上取得了统计学显著改善。First Tracks 表示，该药物在其他疾病严重程度评估中也达到了目标，并且还在“麸质挑战”期间防止了症状加重。
- 没有与治疗相关的严重不良事件，也没有任何副作用导致用药者退出试验。First Tracks 将在明年第一季度报告第二个研究队列的数据，并预计也将在 2027 年启动后期试验。
深度洞察：
乳糜泻是一种免疫性疾病，摄入麸质会导致身体 错误地攻击小肠。随着时间推移，这种损伤会破坏维生素和矿物质的吸收，引发营养缺乏和消化系统症状。虽然严格饮食可以帮助规避这些问题，但一些制药公司希望一种新兴的靶向药物能提供不同的选择。
First Tracks、 Argenx 和 Teva Pharmaceuticals 都有针对乳糜泻处于临床测试阶段的候选药物。First Tracks 的药物 ANB033 可阻断 CD122 的活性，CD122 是两种免疫调节蛋白 IL-2 和 IL-15 所使用的一种受体组分。Argenx 在近期一次收购中获得的疗法也靶向 CD122。Teva 的治疗药物则专门针对 IL-15。
Teva 和 Argenx 的药物已在早期乳糜泻试验中显示出前景。它们的成功提高了人们对 First Tracks 周一所报告结果的期待。
First Tracks 入组了 32 名参与者，并将他们随机分配接受安慰剂或四周内三次皮下注射剂量的 ANB033。随后，参与者接受了为期两周的麸质挑战，相当于每天吃约两片面包。
ANB033 在评估乳糜泻生物学迹象的三项不同研究指标上达到了统计学显著性。Leerink Partners 分析师 David Risinger 在周一的客户报告中写道，这些结果以及“干净的安全性”构成了“令人印象深刻”的初步结果。
Risinger 写道，尽管这两种药物尚未进行正式的相互测试，但 First Tracks 的数据与 Teva 上月披露的结果相比“更为有利”。
“我们认为 ANB033 在多种自身免疫性疾病中具有‘一药多适应症’的潜力，”他补充道。
该药物也正在嗜酸性食管炎中进行 1b 期试验，数据预计于 2027 年第三季度公布。First Tracks 表示，它也有望在 2027 年上半年启动针对皮肤病白癜风以及另一个未具名适应症的 2 期开发。
“乳糜泻是最大的尚无获批治疗方法的自身免疫性疾病，”First Tracks 企业事务高级副总裁 Monique da Silva 对 BioPharma Dive 表示。
她补充说，如果早期结果在进一步测试中得到证实，该药物可能为患者提供“无麸质饮食之外的新一层保护”。
公司股价在周一交易中上涨约 7%。