5月初，安进公司的高管们 给出了一份乐观的评估 ，评价了他们正在试验的减肥药物，并向投资者表示，他们相信这款药物很快就能进入后期试验阶段。这些看涨的言论足以让该公司本已是业内最大之一的市值膨胀近200亿美元。

这些言论还揭示了减肥新疗法正在多大程度上重塑制药行业。Wegovy和Zepbound的成功已经使诺和诺德和礼来成为全球市值最高的两家制药商。像安进这样拥有前景可期竞争产品的公司，其命运正在上升，而尚未拥有此类产品的公司则面临投资者的尖锐质疑。

未来六个月将公布两项研究结果，对该竞争领域具有重大影响。其中一项可能有助于巩固诺和诺德的领先地位。与此同时，安进的完整研究数据可能进一步推高该公司的股价。

在行业其他领域，针对炎症性肠病、精神分裂症、抑郁症和狼疮的 notable 新药研究结果预计也将公布。以下是值得关注的10项试验：

鉴于数十亿美元的潜在利润利害攸关，肥胖症药物研究的领军者不能安于现状。诺和诺德和礼来并未松懈，两家公司都在大力投资更新的药物和药物组合，以期巩固其主导地位。这些前景中的第一个，是诺和诺德名为CagriSema的实验性疗法，将于今年晚些时候公布3期试验结果。

这种每周注射一次的针剂将诺和诺德减肥药Wegovy的活性成分与一种所谓的胰淀素类似物相结合。诺和诺德希望这种组合能比单用Wegovy产生更强的减重效果。

这一假设将在两项名为Redefine 1和Redefine 2的大型试验中接受检验，这两项试验分别评估该组合在患有肥胖症且伴有或不伴有糖尿病的人群中的效果。

Redefine 1随机分配了3,400名非糖尿病肥胖症患者接受CagriSema或安慰剂治疗，并将测量68周内的总体重减轻情况，以及体重减轻至少5%的人数比例。Redefine 2包括1,200名参与者，目标相同。

在较早的一项试验中，CagriSema帮助研究参与者在20周内减轻了17%的体重，与Wegovy在68周研究中减轻的体重大致相同。诺和诺德将在时间更长的Redefine试验中寻求更好的结果。礼来的Zepbound已设定了约21%减重幅度的标杆。—— Jonathan Gardner

安进并不以代谢疾病研究闻名。但其进军减肥药竞赛已 令投资者兴奋。5月，该公司表示其正在开发的一种实验性减肥药物似乎值得进入后期试验。股价随即飙升，使其市值增加了数十亿美元。目前股价接近历史高点。

市场兴趣集中在总部位于加利福尼亚州的该公司称为maridebart cafraglutide（简称MariTide）的可注射疗法上。与礼来的Zepbound一样，它作用于两种肠道激素：GLP-1和GIP。但与Zepbound刺激GIP不同，MariTide阻断GIP。该公司还声称，MariTide的效果可能更持久，只需每月注射一次，而非每周一次。

在一项1期试验中，接受最高测试剂量MariTide治疗的参与者 在85天后体重减轻了15%，这让安进有希望达到或超过Zepbound和Wegovy在更长期试验中取得的结果。

该公司5月的公告暗示它可能做到。在当时的电话会议上，高管们表示，在对2期试验中期结果进行内部审查后，安进对MariTide的“差异化特征”充满“信心”。他们还表示，因副作用而退出研究这一减肥药的一贯问题“也未成为问题”。但安进未披露细节，这加剧了人们对预计年底公布的完整研究数据的期待。

即使试验成功，安进要在诺和诺德和礼来目前独占的市场中竞争，仍有很长的路要走。MariTide可能需要在为期一年以上的3期试验中接受测试，还需要一项更长期的结果研究，以衡量其是否能保护心脏健康。诺和诺德已完成此类试验，使其能够为部分肥胖且患有心脏病的人群赢得联邦医疗保险覆盖。礼来可能很快跟进。—— Jonathan Gardner

靶向一种名为TL1A的调节蛋白的抗体一直受到大型制药商的追捧，因为这些药物被视为治疗炎症性疾病的新方法。

TL1A阻断剂是默克去年4月斥资近 110亿美元收购Prometheus Biosciences 的主要原因，也是罗氏随后以 71亿美元收购Telavant的原因。这两笔交易达成之前，被收购公司各自的药物在2期试验中显示，它们可以推动 难治性病例 的 炎症性肠病 进入缓解期。数据表明，它们可能比现有疗法更有效且更持久。

Teva的药物紧随其后。尽管该公司以仿制药最为知名，但它正寄望于品牌药来实现销售增长，并将一款 TL1A阻断剂置于这些计划的中心。Teva曾声称其候选药物可能优于其他同类药物，并在赛诺菲找到了一个相信者，后者 去年10月向Teva支付了5亿美元以分拆权益。该药物“可能成为严重胃肠道疾病患者的最佳同类选择，”首席执行官Paul Hudson 当时表示.

这一说法将在今年晚些时候接受检验，届时Teva应会公布其炎症性肠病2期试验的数据。该研究与Prometheus和Telavant的试验类似，二者各自在患有中重度溃疡性结肠炎或克罗恩病的患者中测试了一种TL1A疗法。

除了展示Teva的药物与之相比如何外，这些结果还将对 AbbVie 和生物技术公司 Spyre Therapeutics产生影响，这两家公司均拥有临床前TL1A抑制剂。—— Ben Fidler

AbbVie正 押注近90亿美元 ，认为Cerevel Therapeutics的一款实验性药物将成为治疗精神分裂症的一种新的、有利可图的疗法。两项定于年底前公布结果的临床试验将决定这一押注是否明智。

这两项安慰剂对照试验共招募了约750名参与者，正在测试Cerevel名为emraclidine的药物的三个剂量。两项研究的主要目标都是观察该药物能否在六周内迅速缓解与精神分裂症相关的症状。这包括“阳性”症状，如兴奋和幻觉，以及“阴性”症状，如情感退缩。根据一个联邦数据库，初步数据可能在11月公布。

AbbVie需要Cerevel取得积极结果，才能在与百时美施贵宝的竞争中保持位置，后者最近 花费140亿美元 取得了由Karuna Therapeutics开发的一种类似竞争疗法的控制权。Emraclidine和Karuna的疗法（称为KarXT）与较老一代抗精神病药不同。它们作用于某些“毒蕈碱受体”，这是一类参与释放一种对大脑功能至关重要的化学物质的蛋白质 对大脑功能至关重要.

然而，百时美施贵宝明显领先于AbbVie和Cerevel。KarXT已在两项大型后期试验中取得成功，目前正在接受美国食品药品监督管理局的审评。预计将于9月底前作出裁决。分析师预测，鉴于相当一部分精神分裂症患者用现有方案治疗不充分，KarXT将获得批准并最终实现数十亿美元的年度销售额。—— Jacob Bell

默克公司的癌症免疫疗法Keytruda是制药行业最赚钱的产品之一。自2014年首次获批以来，该药物已获得 40项批准 ，并于去年成为全球最畅销药物，全球销售额达 250亿美元 。因此，当一家小型生物技术公司Summit Therapeutics在5月 声称 其正在开发的一款药物在一项头对头试验中“决定性地”击败Keytruda时，令人震惊。

该药物名为ivonescimab，由中国生物技术公司 Akeso 发现，并于 2022年部分授权给Summit。与阻断免疫抑制蛋白PD-1的Keytruda不同，ivonescimab既抑制PD-1，也抑制另一个与肿瘤生长有关的靶点VEGF。Summit和Akeso正在非小细胞肺癌中通过 三项3期研究 对其进行测试，其中两项研究将该药物与Keytruda进行对比。

HARMONi-2是这些研究中首个公布结果的。据该公司称，一项中期分析显示，与单用Keytruda相比，ivonescimab治疗使肿瘤进展出现了“具有统计学显著性和临床意义”的减缓。

但该研究仅在中国开展，Leerink Partners分析师Daina Graybosch在5月写道，这使得它“不太可能”足以支持全球范围内的批准。该研究没有将ivonescimab与目前作为非小细胞肺癌标准疗法的Keytruda联合化疗方案进行对比测试。而且Summit也未披露具体细节，导致关于该药物表现的关键信息仍不明确。

Summit表示，这些具体细节将在今年晚些时候的一次医学会议上披露。Graybosch写道，虽然这些发现无法证明ivonescimab是否对Keytruda构成威胁，但它们将展示研究各亚组的“相对贡献”，这对于评估该药物的疗效和竞争地位十分重要。

它们还可以帮助投资者更好地评估ivonescimab在一项名为 HARMONi-3的多国试验中取得成功的机会，该试验将Summit的药物联合化疗与Keytruda联合化疗进行对比测试。据联邦数据库显示，该试验的结果预计将于2027年公布。—— Ben Fidler

Biogen已经 大力宣传其对免疫学的探索 长达五年之久。但自从Biogen引入Chris Viehbacher担任首席执行官以来，这一使命进一步加强，他曾谈到要 重新定义 这家历史上专注于神经科学的公司。

Viehbacher指出，Biogen在多发性硬化症领域的布局——一种身体错误攻击自身神经的自身免疫性疾病——是这一转型的基础。公司已开始加大投资力度，最近以11.5亿美元收购了 免疫学初创公司Hi-Bio.

短期内，该公司有机会在狼疮——一种出了名难以治疗的免疫疾病——领域证明其转型的潜力。

一种名为dapirolizumab pegol的药物的一项3期试验结果预计很快公布，如果结果积极，可能为Biogen带来一场急需的胜利。Biogen与UCB共同开发了这款靶向名为CD40L的免疫细胞蛋白的药物，如果获批上市，双方将共同销售。

该试验聚焦于最常见且最严重的狼疮类型。试验招募了300多名中重度疾病患者，正在测试Biogen的药物在48周后是否能在临床医生用于评估狼疮治疗效果的量表上产生应答。

投资银行Baird的分析师认为该研究成功的概率并不特别高，并在1月给客户的报告中强调了GSK的Benlysta所设定的门槛。不过，他们写道：“我们认为该项目尚未获得投资者的充分认可，一些令人信服的数据可能为股价带来重大上行空间。”

Biogen还在多项后期研究中测试另一种狼疮疗法litifilimab。—— Ned Pagliarulo

Neumora Therapeutics的创立初衷是解决一些使神经科学成为药物开发中较困难领域的问题。自 2019年底成立以来，这家生物技术公司凭借其核心理念——开发更精准的治疗方法并更好地设计试验以证明其有效性——赢得了大量支持。在完成 业内规模最大的首次公开募股之一 之前，该公司已筹集了超过6亿美元的私募资金。

Neumora最先进的疗法是一种名为navacaprant的抑郁症药物，它抑制所谓的KOR，即κ阿片受体。这些所谓的KOR拮抗剂被视为治疗抑郁症的新途径，并 因此引起了广泛关注。强生和Cerevel也在开发各自的版本。

Neumora预计将在第四季度的某个时候获得三项评估navacaprant治疗抑郁症的3期研究中第一项的结果。这将是该药物潜力的一次重大考验，不过如果数据未能完全达到华尔街和部分医生的高预期，另外两项研究可能会给Neumora一些喘息空间。

不过，到那时分析师可能已经有了一个参照点，因为据 联邦数据库显示，强生的aticaprant的一项后期研究预计将在9月前公布数据。然而，Neumora 声称其药物对KOR的选择性高于aticaprant 。—— Ned Pagliarulo

在过去一年里，大量制药和生物技术公司投资于 自身免疫性疾病的细胞疗法，旨在复制 学术研究 的成果，该研究表明这些疗法可能能够使多种炎症性疾病进入其他药物无法实现的长期缓解。

制药公司也在关注 双靶点抗体药物，其 目标相似。罗氏一款名为mosunetuzumab的药物可能成为首个提供早期临床数据的候选药物。

Mosunetuzumab已 获批用于治疗淋巴瘤，其商品名为Lunsumio。与其他靶向CD20和CD3蛋白的T细胞衔接器一样，它也能清除大量产生保护性抗体、并与多种自身免疫性疾病相关的B细胞。多种B细胞耗竭疗法已被用于 治疗炎症性疾病，而针对狼疮和其他炎症性疾病的细胞疗法的早期测试已将清除B细胞与无药物缓解联系起来。

支持者认为，T细胞衔接器可能成为细胞疗法方便、更安全且更易于生产的替代方案。但它们的效果如何，或者它们是否能像细胞疗法那样彻底清除B细胞，目前尚不清楚。

罗氏试验的结果——一项在最常见狼疮类型患者中测试mosunetuzumab的1期研究——可能具有启示意义。据联邦数据库显示，该研究已进行两年，主要完成日期为9月。届时，多种 其他 T细胞衔接器，包括那些靶向 不同蛋白的，可能已进入或接近人体试验阶段。罗氏有一款代号为 RO7507062的药物，已处于早期测试阶段。—— Ben Fidler

被称为CETP抑制剂的药物——曾被寄予厚望成为心脏病学领域的突破——如今大多已被打入制药业的冷宫。

这类药物押注的是，提高高密度脂蛋白（HDL）可能比降低与心脏问题相关的“坏”胆固醇更有效。但多个候选药物均以失败告终，某些情况下还导致了严重的副作用。辉瑞、罗氏和礼来等制药公司因此放弃了相关研究。

然而，有一种CETP抑制剂有机会至少改写部分叙事。这款名为obicetrapib的药物由生物技术公司NewAmsterdam Pharma开发，该公司于 2020年从安进获得了该药物的授权 。安进在 2015年收购 其原研公司Dezima后不久便暂停了obicetrapib的开发。但由部分Dezima前创始人创办的NewAmsterdam重启了测试，认为该分子可能比之前的同类药物更有效且更安全。

早期和中期研究表明，obicetrapib除了提高HDL外，还能降低“坏”胆固醇和其他与心脏问题相关的标志物，且未出现其他类似药物测试中观察到的某些安全问题。不过，三项正在进行的3期试验将提供更清晰的图景。其中一项应在第三季度出结果，另一项预计紧随其后。

CETP药物坎坷的过往，加上现有降胆固醇药物种类繁多，使投资者对NewAmsterdam的计划持怀疑态度。尽管如此，多位分析师预测obicetrapib将会成功，认为作为一种在其他疗法基础上使用的每日口服药，它可能产生数十亿美元的年销售额。—— Ben Fidler

自去年新冠疫苗销售开始下滑以来，Moderna一直在寻找下一个重磅产品。一个机会可能在 2024年底前出现，届时该公司可能首次看到一项关键研究的结果，该研究测试的是一款针对 巨细胞病毒.

的疫苗。目前尚无针对巨细胞病毒（CMV）的疫苗。但它是全球 最常见的 先天性感染，虽然对大多数人不会引起症状，但对免疫系统较弱的人可能导致严重的健康问题。出生时即感染该病毒的婴儿可能出现多种问题，如听力损失或发育迟缓。

历史上对该病毒的认知一直较低。孕妇通常不进行CMV检测——新生儿也 不进行筛查 ——因为缺乏预防或治疗感染的选择。然而，这种情况可能正在改变。 抗病毒药物伐昔洛韦 已在 多项研究中显示出前景。多种 疫苗候选产品 正处于临床开发阶段。其中以Moderna的疫苗领先，如果成功，将进一步使该疾病受到关注。成功还将释放出一款产品的潜力，分析师认为其最终年销售额峰值可能超过30亿美元。

“这将需要大量的教育，”Evercore ISI分析师Cory Kasimov写道，“但我们看到了巨大的长期潜力。—— Ben Fidler