美国食品药品监督管理局
FDA任命CBER和CDER常任主任，并新设人工智能职位
特朗普政府已为FDA的药物评估与研究中心（CDER）和生物制品评估与研究中心（CBER）任命了常任负责人。此前担任CDER代理主任的迈克尔·戴维斯，以及临时领导CBER的卡里姆·米哈伊尔，将正式出任这些职位。政府还为贾里德·西哈弗设立了新职位，担任首任技术与人工智能副局长，并任命布雷特·科普洛为烟草制品中心主任。这些任命出台之前，FDA经历了一段动荡时期，包括局长马蒂·马卡里辞职以及关键职位的人员更替。分析人士认为，这些常任任命是连续性和稳定性的信号，可能缓解人们对重大政策转变的担忧。
深度简报：
- 特朗普政府于周二 任命了常任领导人 担任美国食品药品监督管理局（FDA）的两个关键职位。此前该机构经历了一段动荡时期，令行业领袖和投资者感到不安。
- 美国卫生与公众服务部宣布，药物评估与研究中心代理主任迈克尔·戴维斯将正式出任该职位。同样，卡里姆·米哈伊尔在临时领导生物制品评估与研究中心后，将正式担任该中心主任。
- 政府还为贾里德·西哈弗设立了一个新职位，他将成为FDA首任技术与人工智能副局长。布雷特·科普洛将担任烟草产品中心主任。
深度洞察：
第二届特朗普政府执政期间，FDA动荡不断。该机构 负责监管的产品 约占美国人每年消费总额的五分之一。大规模裁员、关键职位人员更替以及看似 反复无常的决策 令制药企业感到沮丧，投资者如坐针毡。
特朗普总统的首任FDA局长马蒂·马卡里 于五月辞职 ，在任仅一年有余。药物评估与研究中心（CDER）——自 1987年成立以来 仅由少数几位行业资深人士领导过——仅去年一年就换了五位领导人。戴维斯是在 前任临时领导人特雷西·贝丝·霍格于五月 被解职.
后接任代理主任的。与此同时，前生物制品评估与研究中心（CBER）主任 维奈·普拉萨德在一年内两度进出FDA ，因其在罕见病药物、疫苗和基因疗法方面的争议性立场而饱受批评。随后被任命为代理主任的凯瑟琳·扎拉马 仅任职约三周 ，之后米哈伊尔接任。
戴维斯和米哈伊尔被选为各部门的常任负责人，可能意味着FDA将更多地回归常态。加拿大皇家银行资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯在给客户的报告中写道：“任命现任临时主任很可能被视为连续性和稳定性的信号，应有助于缓解人们对FDA政策将出现重大转变的担忧。”
在马卡里和普拉萨德离职后，FDA的代理领导层在很大程度上回归了更传统、更灵活的决策方式， 逆转了部分立场 ，此前这些药物曾被拒绝或推迟。他们还避免了 马卡里-普拉萨德时代的争议.
亚伯拉罕斯写道，戴维斯拥有丰富的学术、 监管和申办方经验 ，这应能让生物制药行业感到放心。他对迷幻药物的特别兴趣也可能 对礼来等公司构成利好 ，这些公司正寻求将新产品推向市场。亚伯拉罕斯表示，米哈伊尔的科学资历较少，但他 数十年的领导经验 涵盖大型和小型制药企业，加上他推动加速药物开发的努力，表明他将对行业友好。
这两项任命也很重要，因为行业正在等待一位常任FDA局长。特朗普于八月 任命政策助手海蒂·奥弗顿 担任该职位，但她可能面临 艰难的确认程序。亚伯拉罕斯写道，如果她真的获得该职位，奥弗顿很可能更多地充当部门主任的授权者。“我们预计不会再有另一位‘非凡’局长试图重塑该机构，”他说。