诺华和百时美施贵宝周一午后证实，在测试中观察到炎症性副作用后，两家公司已暂停多项评估各自细胞疗法项目针对自身免疫性疾病的试验。

诺华正在多项自身免疫研究中测试一种名为rap-cel的个性化细胞疗法，其间发现了三例免疫效应细胞相关噬血细胞综合征，这是一种罕见且可能危及生命的反应。据公司发言人表示，这些事件的并发症导致了“致命后果”。

诺华表示，已于8月24日启动对这些试验的暂停——这些试验正在评估rap-cel用于狼疮、重症肌无力、多发性硬化症等疾病。该发言人在给BioPharma Dive的电子邮件中写道，诺华正与监管机构“沟通”，并正在审查相关发现。

“暂时停止将有助于对整个项目不断变化的临床和安全性数据进行更全面的审查，”该发言人补充道。

百时美施贵宝也已自愿暂停评估其自身CAR-T疗法zolacabtagene autoleucel（简称zola-cel）的自身免疫试验的患者入组。在给BioPharma Dive的一封电子邮件中，公司发言人表示，此举是“出于高度谨慎”，以“审查我们zola-cel项目的临床数据”，并指出百时美施贵宝在常规安全性监测中发现了“短暂且可逆的炎症事件”。该公司计划尽快完成评估并恢复测试。

已发表的结果 于2月详细介绍了zola-cel一项1期研究中的一例IEC-HS病例。据该发言人表示，该药的安全性特征“仍与CAR-T疗法的已知特征一致”。

“我们仍然对zola-cel抱有信心，该药在[系统性红斑狼疮]和其他自身免疫性疾病中已显示出具有变革性的、无需治疗的缓解，”该发言人补充道。

诺华正在八种不同的免疫学和神经科学适应症中测试rap-cel。一位发言人表示，在癌症中测试rap-cel的研究仍在进行中。

百时美施贵宝 原定于本月启动一项zola-cel用于系统性硬化症患者的试验。

rap-cel和zola-cel均采用旨在相比早期CAR-T产品加快生产速度的技术进行开发。William Blair分析师Sami Corwin写道，该技术“可能正在推动细胞扩增增加和所报告的毒性”，不过她在周一的客户报告中警告称，也可能涉及其他因素。

诺华和百时美施贵宝是细胞疗法开发领域的领导者。两家公司都已将用于治疗某些癌症的产品推向市场。它们也处于 一项广泛研究努力 的前沿，该努力旨在将这些类型的细胞疗法重新定向用于自身免疫性疾病。早期学术研究表明，这种方法可能有助于推动狼疮等难治性炎症性疾病实现长期缓解。

其他几家生物技术公司也正在测试各自的CAR-T疗法用于自身免疫性疾病。Cabaletta Bio有多项试验正在进行中，包括一项针对肌炎的后期研究。 Kyverna Therapeutics 可能在年底前就僵人综合征提交上市申请，并正在为一项 重症肌无力的关键性研究.

招募患者。“这显然需要持续监测，以确定其未来可能如何影响这些产品的整体市场采用，”Corwin写道。

编者注：本文已更新，加入了诺华试验中三名患者死亡的消息。