专利是对药物发明者的回报，实际上也是对他们在研发上投入的巨额资金的回报。专利所提供的法律垄断使仿制药在多年甚至数十年内无法进入市场，并允许制药公司设定比原本更高的价格。

高管的决策往往与重磅药物的专利寿命密切相关。在所谓的专利悬崖到来之前——即专利到期允许大批仿制竞争者涌入市场之时——公司通常通过投资研发、许可实验性疗法或收购其他制药商来补充其产品管线。

制药行业在本十年面临一场重大的专利悬崖，到2030年将有超过2000亿美元的年收入面临风险。这将迫使公司做出重大决策：是将更多资金投入研究？还是通过收购来摆脱困境？

下文，BioPharma Dive汇编了按2025年销售额排名前50的畅销药物所受关键专利的即将到期日期。随着相关日期和产品发生变化，我们将持续更新此数据库。如果我们遗漏了任何内容，或您希望看到任何额外信息，请与我们联系告知。

大型制药公司迫在眉睫的专利悬崖

在美国授予的专利标准期限为20年。制药商通常在任何监管批准之前就已为新药获得专利，这意味着受保护的市场时间可能更短。

然而，有策略可以抵消这一点，因为公司可以拼凑不同形式的监管独占权、寻求所谓的 专利期限延长 ，或围绕从给药方案到注射装置等各方面创建各种专利的“专利丛林”。

这些专利丛林——目前是美国政府审查的对象——有时可以将仿制药竞争推迟二十年甚至更久。例如，安进公司销售的炎症性疾病药物Enbrel，当一项关键专利于2029年到期时，将在市场上享有 超过30年的受保护时间 。

畅销药物的长期专利保护

方法论

为编制此数据库，BioPharma Dive按2025年全球销售额汇编了50种最畅销药物，然后在其制造商的监管文件中搜索有关专利和其他形式法律市场独占权到期的披露信息。通常，这是通过公司向美国证券交易委员会提交的10-K表格进行的。如果该信息无法通过公司文件获得，则改用FDA橙皮书库中药物活性成分专利的最新到期日期。

此数据库并非保护品牌药物的所有专利的全面记录。相反，它反映的是截至2025年12月31日公司对主要专利到期导致竞争将何时进入美国或欧洲市场的预期。

所涉知识产权通常是所谓的“物质组成”专利，它涉及药物的核心成分并提供最广泛的保护。当列出具有多个到期日的多项专利时，BioPharma Dive使用了物质组成专利的到期日期。

公司可以在美国申请专利期限延长，或在欧盟申请所谓的补充保护证书。在相关情况下，BioPharma Dive使用了这些日期。

对于某些药物，欧盟的专利到期信息无法获得，而在两个案例中，专利早已到期。罗氏在其文件中或回应BioPharma Dive的提问时未披露其多发性硬化症药物Ocrevus的专利到期信息。因此改用投资银行Leerink Partners的估算。

此数据库也未完全涵盖法院裁决或额外的制剂、制造或其他专利延长市场独占权的可能性。BioPharma Dive将在这些事件发生时更新数据库。

当公司以美元以外的货币报告时，BioPharma Dive使用相关公司披露的年度平均汇率进行换算，如果无法获得，则使用 美国国税局列出的汇率.

BioPharma Dive将根据上一年的销售额每年更新50种药物的名单。