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最新消息

AI药物研发新锐聚焦罕见肥胖症,完成6000万美元B轮融资

AI药物研发公司Superluminal Medicines宣布完成超额认购的6000万美元B轮融资,用于将其首个针对罕见遗传性肥胖的候选药物推进至临床。该药物靶向MC4R受体,预计年底进入人体测试。公司计划先针对Bardet-Biedl综合征和下丘脑性肥胖,未来可能扩展至Prader-Willi综合征及普通肥胖。

Biotech
GSK斥资高达13亿美元押注首创双靶向癌症疗法

GSK已同意向和黄医药支付1.1亿美元预付款,并可能再支付约11.9亿美元的里程碑付款和特许权使用费,以获得HMPL-A830的多数权益。HMPL-A830是一种抗体靶向治疗偶联物,将靶向EGFR的抗体与小分子KRAS阻断剂连接在一起。和黄医药报告称,临床前测试中显示出协同抗肿瘤活性和持久缓解。该疗法预计今年进入临床阶段,由和黄医药负责监督1期研究,GSK则接管中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球开发。该交易进一步充实了GSK不断壮大的肿瘤学产品组合,并延续了其与中国生物技术公司合作的势头。

DealsDelilah Alvarado
GSK斥资13亿美元押注新型癌症药物

葛兰素史克(GSK)宣布与和黄医药(Hutchmed)达成一项最高价值13亿美元的许可协议,获得后者在研疗法HMPL-A830的多数权益。该疗法是一种新型抗体靶向偶联药物,旨在同时靶向EGFR和KRAS,有望用于多种肿瘤治疗。和黄医药将负责I期临床,之后由GSK主导全球开发(除中国大陆、香港、澳门和台湾外)。

Pharma
Ultragenyx或将大幅削减开支,Angelman药物关键研究失败

Ultragenyx在Angelman综合征候选药物GTX-102(apazunersen)的III期研究未达主要及次要终点后,股价近乎腰斩。公司计划评估该药物项目,并寻求大幅削减开支,聚焦已上市产品,力争2027年实现盈利。

Clinical Trials
康方生物与Summit合作的双特异性抗体在肺癌总生存期分析中确认获益

康方生物与Summit Therapeutics于周四宣布,其合作开发的双特异性抗体依沃西单抗在一项针对中国非小细胞肺癌患者的三期临床试验(HARMONi-2)中期分析中,达到了总生存期这一关键次要终点。结果显示,与默沙东的帕博利珠单抗(Keytruda)相比,依沃西单抗治疗组患者的总生存期显著延长。完整数据预计将在本月晚些时候的肺癌会议上公布。该试验结果虽不直接作为美国上市申请的主要依据,但增强了业界对另一项全球性头对头试验取得积极结果的信心。

Pharma
CAR-T隐藏的规模化扩产挑战:为何增长意味着更多批次,而非更大批次

Carvykti第二季度净贸易销售额达6.57亿美元,同比增长50%,但增长仍依赖于增加数千次患者特异性生产批次,而非生产更大规模的批次。行业专家解释称,扩大自体细胞疗法规模需要协调患者细胞、生产时段、质量检测、物流及治疗中心排期。传奇生物已将生产网络扩展至四个站点,并报告在美国成功率达99%、中位周转时间为29天。FDA于2025年取消了对部分CAR-T疗法的风险管理要求,这可能缓解下游准入障碍,但上游协调仍至关重要。建议开发者尽早解决可制造性问题,而下一代体内CAR-T方法有望将大部分负担转移至标准化载体。

Gene TherapySy Mukherjee
CAR-T疗法扩张背后隐藏的规模化难题

自体CAR-T疗法在商业化扩张中面临独特的“横向扩展”难题:每增加一名患者,就需要新增一次个性化生产批次,而非简单扩大批量。传奇生物与强生旗下Carvykti的快速增长,凸显了制造、检测、物流与临床调度之间高度耦合的复杂性。行业正通过自动化、标准化流程及体内CAR-T等新路径,试图破解这一规模化瓶颈。

Gene Therapy
TSRL Secures Second-Year NIH Award to Advance Microneedle Patch for Overactive Bladder Treatment

TSRL, Inc., a preclinical CRO based in Ann Arbor, Michigan, announced it has received its second-year Notice of Award from the NIH (Grant Number 5R44DK143799-03) to advance its microneedle patch delivering Trospium Chloride for overactive bladder. The nearly $1.1 million in continued funding supports preclinical development including pharmacokinetics, efficacy, safety, and formulation optimization. Principal Investigator Dr. Elke Lipka emphasized the importance of continued support amid funding uncertainties and the potential of the platform to improve patient adherence and tolerability.

Press Releases
Toralgen 展示多种糖尿病/肥胖症肽类药物的口服递送成果,推进口服生物制品潜力

Toralgen 于 2026 年 8 月 4 日宣布,其专有的聚合熊去氧胆酸(pUDCA)纳米颗粒平台在多种糖尿病/肥胖症肽类药物(包括单激动剂、双激动剂和三激动剂)中实现了成功的口服递送。与生物分析 CRO Veloxity Labs 合作的研究显示,单一纳米颗粒制剂即可递送多种肽类药物,无需针对特定肽进行优化。semaglutide 的初步研究显示相对生物利用度约 7%,口服暴露量比市售 SNAC 制剂高 5-10 倍,且食物影响极小(<20%)。该成果已在美国糖尿病协会第 85 届科学会议上展示。

Press Releases
Schrödinger与百时美施贵宝达成战略合作,部署AI联合科学家Bunsen

Schrödinger, Inc. (Nasdaq: SDGR) 于2026年8月5日宣布与Bristol Myers Squibb (BMS) 达成一项战略协议,将在BMS研究组织中部署其代理式AI联合科学家Bunsen。该协议基于双方长期合作关系,显著扩展了Schrödinger计算平台的应用范围,旨在帮助BMS科学家探索更多科学可能性、更自信地优先排序分子并加速发现决策。

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