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Bioforum The Data Masters宣布在印度班加罗尔设立新办公室与全球能力中心（GCC），由拥有逾24年行业经验的Dr. Santhosh Kumar领导。该中心将整合临床数据管理、统计编程等核心能力，支持全球临床试验项目，并预计在未来一年显著扩展团队规模。
Biogen公布的中期“Celia”试验详细数据表明，其tau靶向药物BIIB080在18个月内使最低剂量组患者的CDR-SB评分下降速度减缓26%，与已获批的淀粉样蛋白药物疗效相当。然而，试验因剂量反应关系未达预期而技术性失败，公司仍计划推进至III期临床。分析人士对该药物的商业前景和战略价值存在分歧。
Allegheny Health Network（AHN）与 START 癌症研究中心宣布战略合作，将在 AHN 的 Allegheny General Hospital 内设立新的 START 早期临床试验点，以扩大宾夕法尼亚州西部患者参与早期肿瘤试验的机会。合作将整合 START 的社区早期试验专长与 AHN 的癌症专家网络，使患者能在现有诊疗路径中参与试验。
科学家团队在数月内为一名危重婴儿成功开发出定制化基因编辑药物，初步结果显示安全且有效。该案例或为数千种超罕见疾病的个体化治疗提供可复制路径，但长期疗效与安全性仍需验证。
ACTO 宣布获得 Veeva 金牌产品合作伙伴认证，延续近十年合作，深化 AI 驱动的现场卓越与合规客户互动。
在发生安全事件后，诺华和百时美施贵宝已暂停其CAR-T疗法在自身免疫性疾病中的多项试验，其中诺华涉及三例死亡。这一消息引发了投资者对更广泛自身免疫细胞疗法格局的疑问，促使Kyverna、Cabaletta等公司强调其生产工艺和试验设计的差异。分析师认为，更快的生产方法可能与安全问题有关，而传统工艺和同种异体方法可能提供更安全的特征。
本周，诺华和百时美施贵宝因严重免疫反应等安全事件暂停了多项CAR-T疗法在自身免疫疾病中的临床试验，导致相关公司股价波动，并促使行业重新评估该领域的风险与前景。
UniQure已就其AMT-130基因疗法向FDA提交申请，该疗法有望成为首个获批的针对亨廷顿病根本病因的治疗手段。公司正基于显示AMT-130可能显著延缓疾病进展的三年数据，寻求优先审评和加速批准。此次提交申请之前，公司经历了动荡的一年，其间FDA对该疗法的看法发生了急剧转变，该机构领导层也出现变动。分析师指出仍存在监管风险，但对UniQure似乎已与FDA就一项无需假手术对照的确证性研究达成一致感到鼓舞。预计本月末公布的四年随访数据是下一个主要催化剂。
UniQure于周三宣布，已提交AMT-130基因疗法的上市申请，该疗法有望成为首个治疗亨廷顿氏病根本病因的药物。公司寻求FDA的优先审评和加速批准，基于三年期数据显示该疗法能显著减缓疾病进展。此前，FDA新领导层曾质疑其数据，要求进行新的双盲试验，但后续在领导层变动后态度转变。分析师认为仍存在监管风险，但避免假手术对照使确认性试验更可行。