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FDA批准Revolution Medicines的Rasonque用于已接受过一种既往治疗且不适合多药联合治疗的转移性胰腺腺癌患者。该药物（原名daraxonrasib）在3期试验中使中位生存期较化疗几乎翻倍。它通过一种新型分子胶机制靶向RAS突变。30天用量的标价为39,800美元，分析师预测年销售额峰值将达115亿美元。该批准通过特殊凭证加速完成，欧洲监管机构正在进行分阶段审评。
美国FDA于周三批准Revolution Medicines的胰腺癌药物Rasonque（daraxonrasib），用于既往接受过一种治疗的转移性胰腺导管腺癌患者。该药在临床试验中使患者中位生存期近乎翻倍，被肿瘤学家和华尔街分析师誉为“改变游戏规则”的疗法。Rasonque通过“分子胶”机制靶向RAS突变，预计峰值年销售额可达115亿美元。
Spyre Therapeutics公布SPY072在类风湿关节炎的2期试验结果，药物未达到公司预设的开发门槛，公司将转向其他自身免疫适应症。股价应声下跌13%，市值损失超10亿美元。
Biohaven与SK Biopharmaceuticals达成战略协议，以最高7.95亿美元的交易总额出售其Kv7离子通道技术及主打资产opakalim（用于局灶性癫痫）的全球权利。该交易包括3.5亿美元预付款、2025年额外5000万美元，以及最高1.5亿美元的开发和监管里程碑付款，同时SK将承担对Knopp Biosciences的潜在义务。Biohaven保留未来销售的特许权使用费，并计划聚焦其他管线。
今日行业动态速览：礼来Zepbound研究显示可降低55岁以上肥胖或超重成人的医疗费用；Akeso与Summit的依沃西单抗在中国晚期胆道癌III期试验中显示生存获益；McKesson以22.5亿美元收购Precision Medicine Group；海思科授权免疫疾病药物给新成立的Sentivera公司；强生Imaavy获FDA批准用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血；Bausch + Lomb推进干眼病药物进入III期试验。
FDA扩大了Jazz Pharmaceuticals的Ziihera的批准范围，用于一线治疗HER2阳性胃肠道癌症。在一项3期试验中，与赫赛汀联合化疗相比，该药将疾病进展或死亡风险降低了35%。RBC分析师Leonid Timashev认为市场机会超过15亿美元且 uptake 相对较快，而Stifel的Annabel Samimy指出美国约有12,000名符合条件的患者，远多于胆道癌的1,500名。广泛的标签包括较低HER2表达以及食管和胃食管交界处的肿瘤。Jazz于2022年从Zymeworks收购了大部分权利；Zymeworks因该批准获得2.5亿美元付款，并有望获得高达13亿美元的里程碑付款外加特许权使用费。如果乳腺癌试验成功（初步数据预计于2027年底公布），Ziihera的收入可能进一步攀升。
美国FDA于周二批准Jazz Pharmaceuticals的Ziihera（zanidatamab-hrii）联合化疗（联合或不联合免疫疗法Tevimbra）用于HER2阳性胃肠癌一线治疗。该药此前已获加速批准用于晚期胆道癌，2025年相关收入为2480万美元。分析师预计新适应症市场机会超15亿美元，且FDA未设过多安全限制。Jazz与合作伙伴Zymeworks将共享里程碑付款，Zymeworks已获2.5亿美元付款，未来还有13亿美元里程碑及特许权使用费。
罗氏与礼来联合开发的Elecsys pTau217血液检测获得美国FDA批准，用于辅助评估阿尔茨海默病。该检测针对55岁及以上有认知衰退迹象的人群，可帮助临床医生评估淀粉样蛋白病理可能性。Labcorp和Quest Diagnostics均宣布计划提供该检测。
MassBio最新行业报告指出，2026年上半年马萨诸塞州生物技术公司获得近35亿美元风险投资，同比增长25%，八家波士顿地区生物技术公司完成IPO。然而，资金向成熟企业集中，种子轮平均融资额降至465万美元，而A轮平均融资额接近8000万美元，早期初创企业面临融资困境。报告还首次纳入“中国观察”章节，显示中国药物管线同比增长36.2%，首次超越欧洲。