English

药品定价

特朗普重启100%药品关税,对贸易伙伴和协议给予豁免

特朗普政府依据国家安全贸易法重启对进口药品征收100%关税,但设置了广泛的豁免:来自与美国有贸易协议国家的药品、达成定价和制造业在岸生产协议的公司,以及所有仿制药和生物类似药。已承诺在美国制造业投资4000亿美元并接受最惠国定价的公司可获得豁免,共有13家公司被列入名单。欧盟、日本、韩国、瑞士和列支敦士登面临15%的关税,而英国将适用较低的未指明税率。关税对大型企业在120天后生效,对较小企业在180天后生效。分析人士认为该政策可控,但中型生物技术公司和PhRMA表示反对,且可能引发法律挑战。豁免将于2029年1月到期,带来不确定性。

Drug Pricing乔纳森·加德纳
特朗普重启药品关税:100%税率落地,但豁免条款留有余地

特朗普政府依据国家安全贸易法,对进口药品征收100%关税,但豁免了已签署贸易协议国家、参与美国制造投资及价格协议的企业,以及所有仿制药和生物类似药。分析认为政策对行业冲击有限,但长期不确定性犹存。

Drug Pricing
FDA新指南有望推动生物类似药市场发展

美国FDA自11年前批准首个生物类似药以来,已放行超80款产品。本周新发布的指南草案拟在部分情况下降低测试门槛,允许使用美国境外参照药数据,预计可将开发成本削减约一半。此举有望缓解生物药高价问题,尤其在肿瘤领域,但专利壁垒与薄利仍构成挑战。

Drug Pricing
FDA指南草案旨在降低生物类似药开发成本

FDA已发布指南草案,将在某些情况下降低生物类似药的检测门槛,允许企业使用美国以外对照产品的数据,并可能将开发成本削减约一半。自11年前首个生物类似药获批以来,已有80多个生物类似药获批,但由于处方集准入有限和专利壁垒,其市场接受度参差不齐。新指南可能为更多获批铺平道路,引入竞争,并为消费者降低价格。生物类似药在肿瘤领域已显示出前景,Keytruda、Yervoy、Opdivo和Perjeta等药物将在2030年前失去独占权。然而,像Humira生物类似药那样的大幅折扣已使制造商的利润空间难以为继,引发了对竞争减弱的担忧,并可能导致长期成本上升。

Drug PricingMichael Gibney
特朗普国情咨文强调医疗保健成就但未提出新政策

在国情咨文中,特朗普总统仅用约五分钟谈论医疗保健,批评《平价医疗法案》是“宰客”,并敦促国会将其“伟大医疗保健计划”和“最惠国”药品定价协议写入法律。他还宣传了直接面向消费者的药品平台TrumpRx。然而,该医疗保健计划的细节仍然模糊,专家指出这些政策不太可能显著降低大多数美国人的成本。总统未涉及其他有争议的医疗保健问题,如疫苗获取、研究经费削减或医疗补助削减。

Drug Pricing丽贝卡·皮弗·帕杜恩
最高法院否决IEEPA关税后 特朗普签署10%全球关税附加费

周五,在最高法院否决了唐纳德·特朗普总统此前依据《国际紧急经济权力法》实施的全球关税后,特朗普签署公告,对进入美国的进口商品加征10%附加费,自2月24日起生效,持续至7月24日,除非国会延长。该附加费依据第122条授权,对关键矿产、药品、乘用车、部分电子产品、航空航天零部件和农产品予以豁免,且不与现有的第232条关税叠加。特朗普表示可能将税率提高至15%,但尚未发布官方文件。美国贸易代表贾米森·格里尔表示,将加快对许多贸易伙伴启动第301条调查。

Drug Pricing安东·贡萨尔维斯和菲尔·诺伊弗
议员就药品价格争论不休,民主党人猛烈抨击共和党医疗政策

在周三举行的众议院能源和商业委员会小组委员会听证会上,两党议员共同谴责导致患者放弃治疗的高昂药品价格。民主党人批评共和党和特朗普政府的政策,包括医疗补助削减、国立卫生研究院拨款减少以及强化版平价医疗法案补贴失效,认为这些政策加剧了可负担性问题。他们还质疑TrumpRx门户网站的有效性,并警告疫苗政策和研究经费的转变可能阻碍创新。此次听证会是医疗成本系列听证会的第二场,聚焦药品供应链,并听取了行业贸易组织的证词。两党议员都对药品福利管理机构(PBM)提出担忧,指出其整合和不透明的做法,而一位PBM代表则为市场竞争辩护。

Drug PricingEmily Olsen
白宫TrumpRx平台上线,对药价影响有限

特朗普政府推出了TrumpRx在线门户,允许购买约40种药物,这些药物来自礼来、诺和诺德、辉瑞、默克和阿斯利康等已达成“最惠国”定价协议的公司。该平台提供Zepbound、Wegovy和Ozempic等药物,但对绝大多数药物由保险覆盖的美国人影响甚微。作为回报,制药商获得了为期三年的关税豁免。批评者称其为“美其名曰的优惠券册”,而定价协议的未来仍不确定,有待最高法院就关税作出裁决。

Drug Pricing乔纳森·加德纳

合作伙伴