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美国FDA自11年前批准首个生物类似药以来，已放行超80款产品。本周新发布的指南草案拟在部分情况下降低测试门槛，允许使用美国境外参照药数据，预计可将开发成本削减约一半。此举有望缓解生物药高价问题，尤其在肿瘤领域，但专利壁垒与薄利仍构成挑战。
在国情咨文中，特朗普总统仅用约五分钟谈论医疗保健，批评《平价医疗法案》是“宰客”，并敦促国会将其“伟大医疗保健计划”和“最惠国”药品定价协议写入法律。他还宣传了直接面向消费者的药品平台TrumpRx。然而，该医疗保健计划的细节仍然模糊，专家指出这些政策不太可能显著降低大多数美国人的成本。总统未涉及其他有争议的医疗保健问题，如疫苗获取、研究经费削减或医疗补助削减。
周五，在最高法院否决了唐纳德·特朗普总统此前依据《国际紧急经济权力法》实施的全球关税后，特朗普签署公告，对进入美国的进口商品加征10%附加费，自2月24日起生效，持续至7月24日，除非国会延长。该附加费依据第122条授权，对关键矿产、药品、乘用车、部分电子产品、航空航天零部件和农产品予以豁免，且不与现有的第232条关税叠加。特朗普表示可能将税率提高至15%，但尚未发布官方文件。美国贸易代表贾米森·格里尔表示，将加快对许多贸易伙伴启动第301条调查。
在周三举行的众议院能源和商业委员会小组委员会听证会上，两党议员共同谴责导致患者放弃治疗的高昂药品价格。民主党人批评共和党和特朗普政府的政策，包括医疗补助削减、国立卫生研究院拨款减少以及强化版平价医疗法案补贴失效，认为这些政策加剧了可负担性问题。他们还质疑TrumpRx门户网站的有效性，并警告疫苗政策和研究经费的转变可能阻碍创新。此次听证会是医疗成本系列听证会的第二场，聚焦药品供应链，并听取了行业贸易组织的证词。两党议员都对药品福利管理机构（PBM）提出担忧，指出其整合和不透明的做法，而一位PBM代表则为市场竞争辩护。
特朗普政府推出了TrumpRx在线门户，允许购买约40种药物，这些药物来自礼来、诺和诺德、辉瑞、默克和阿斯利康等已达成“最惠国”定价协议的公司。该平台提供Zepbound、Wegovy和Ozempic等药物，但对绝大多数药物由保险覆盖的美国人影响甚微。作为回报，制药商获得了为期三年的关税豁免。批评者称其为“美其名曰的优惠券册”，而定价协议的未来仍不确定，有待最高法院就关税作出裁决。
即使在艰难时期，生物制药投资者和高管通常也会在1月的摩根大通医疗健康大会上表达乐观情绪。2026年，他们有理由感到充满希望：多项行业健康指标在2025年下半年转正，综合型投资者回归，投资银行预测这一势头将持续。然而，由于监管不确定性、药品价格改革威胁、IPO表现疲软、来自中国的竞争以及疫苗标准的转变，市场情绪可能迅速变化。本文提出2026年生物制药行业面临的五大关键问题：生物技术行业的复苏能否持续？交易活动的上升势头能否延续？美国将如何应对中国生物技术的崛起？FDA的动荡是否会平息？疫苗政策将如何变化？
North Country HealthCare是一家服务于亚利桑那州北部农村地区的联邦合格健康中心，它将人工智能记录员视为解决临床医生职业倦怠的潜在方案，但在实施过程中面临挑战。专家指出，安全网医疗机构往往缺乏安全采用和监测人工智能工具所需的财政资源、技术专长和IT基础设施。由于利润微薄和劳动力短缺，这些机构面临进一步落后的风险，从而加剧现有的差距。虽然存在一些支持项目，但扩大其规模仍是一项挑战。
人工智能有望减轻临床医生负担，但资源匮乏的安全网医疗机构在实施AI时面临技术、资金和人力多重挑战，可能加剧医疗数字鸿沟。
得益于研究突破，癌症患者寿命正在延长，但他们的疼痛往往得不到治疗，因为制药商回避疼痛研究，且医疗体系的失灵限制了患者获得有效疗法。像玛丽·塞奇这样的患者每天都忍受着剧烈疼痛，尽管有副作用和污名，仍只能依赖阿片类药物。专家表示，像Journavx这样的新型非阿片类药物并非为癌症疼痛而设计，而药品短缺、保险障碍和专科医生缺乏等系统性问题使问题更加严重。