公司资源
Precis工程与建筑事务所是一家在宾夕法尼亚州安布勒和北卡罗来纳州凯里设有办事处设计公司，已任命G. Edward Richert（PE、LEED AP）为凯里办事处工程服务总监。Richert在制药和生物技术设施设计与运营方面拥有30多年的经验，涵盖业主/客户和咨询工程两个领域。在现职中，他担任跨学科技术资源，支持业务发展，并监督项目交付质量控制。他拥有佛罗里达大学工程科学硕士和学士学位，是11个州的注册专业工程师，也是ASHRAE和ISPE的成员。
基石药业在ESMO 2026上公布了其研究性PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的重大临床验证里程碑。来自多种实体瘤的300多例患者数据支持机制验证、安全性和概念验证。CS2009在一线PD-L1高表达NSCLC中显示出87.5%的ORR，在经重度治疗的NSCLC中为28.0%，中位DOR为10.5个月。在一线mCRC中，联合XELOX达到63.6%的ORR和100%的DCR。安全性特征显示严重CTLA-4相关和VEGF相关毒性发生率较低。基石药业计划在2026年底前开展全球III期试验，并正在寻求合作伙伴。
Octane Biotech Inc.与Currus Biologics宣布，已在Octane的Cocoon平台上成功实现CUR-001生产工艺的自动化。CUR-001是Currus基于其BEAT双特异性抗体平台开发的主要临床候选产品，将靶向间皮素的CAR T细胞疗法与BEAT双特异性抗体相结合，以治疗实体瘤。此次技术转移是在FDA于2026年9月批准Currus针对CUR-001的IND申请之后进行的，该批准允许在间皮素阳性晚期难治性实体瘤中开展首次人体1期篮式试验，首例患者预计于2027年初接受给药。Cocoon平台是一种封闭式自动化系统，可减少操作人员的手工操作时间和病毒载体的使用量，从而降低生产成本。对于1期试验，CUR-001将在位于墨尔本的Cell Therapies Pty Ltd（CTPL）生产，技术转移工作已在该处完成。随着CUR-001推进临床开发，两家公司将继续开展合作。
CRIO与礼来公司凭借在全球III期阿尔茨海默病预防试验中的合作，荣获SCDM创新奖临床数据科学实施卓越类别奖项。该试验覆盖五个国家的120多个研究中心，入组超过2,000名患者。CRIO在该试点中部署了Central eSource平台，实现了70%的研究中心采用率、现场监查访视减少59%、每次监查访视成本降低30%、研究中心启动加快30天，监查有效性提升24%。礼来已开始将Central eSource扩展至更多研究，CRIO也正在吸收经验教训以优化未来部署。
Appian [纳斯达克股票代码：APPN]与PSI CRO宣布推出首个联合AI驱动的流程编排解决方案，可跨治疗领域、适应症和地域自动完成临床试验中心的识别与选择。该已上线解决方案是双方共同愿景的第一步，旨在构建一个连接自动化、AI和流程编排的可扩展平台，覆盖临床试验全生命周期。该解决方案将此前依赖人工、分散的步骤整合为单一数字化流程，并与PSI的核心系统和数据仓库以及Appian的AI和流程智能能力集成。PSI与Appian计划评估更多应用场景，将AI驱动的流程编排扩展至临床试验全生命周期。
mzio GmbH 宣布推出 mzassist，这是一个厂商中立的 AI 与自动化控制层，用于在其开源 mzmine 平台上进行多模态质谱数据处理。mzassist 使用模型上下文协议（MCP）开放标准，将 mzmine 连接到用户经批准的兼容 MCP 的 AI 助手，从而能够以自然语言设置并执行完整的质谱工作流，同时将原始数据保留在实验室计算机上，并将参数决策交由确定性的 mzmine 算法处理。该工具已于 2026 年 10 月 13 日在第八届慕尼黑代谢组学会议上进行预览，并将于 2026 年 10 月随 mzmine 4.11 一同提供，包含在面向学术用户的 mzmine COMMUNITY 和面向商业客户的 mzmine PRO 中。
Axion BioSystems 宣布推出 Synexus，这是一个用于疾病研究和治疗开发的同类首创平台。Synexus 结合微电极阵列（MEA）、高密度 MEA（HD-MEA）和电阻抗成像，在同一块板上连接功能与形态，从而在高通量、无标记工作流程中实现单细胞分辨率。该平台支持对人神经和心脏培养物（包括 iPSC 来源细胞）进行无创评估，并提供 Pixel HD 技术，在 96 孔板上每孔具有超过 138,000 个电极，间距为 12.5 µm。Synexus 旨在帮助制药研究人员为化合物优先级排序、神经毒性和心脏毒性评估以及机制研究生成信息量更高的检测方法。它建立在 Axion 15 年的经验及其 Maestro MEA 技术基础之上，全球已安装超过 1,500 套系统。
START癌症研究中心与Istituti Fisioterapici Ospitalieri（IFO）已建立战略合作伙伴关系，在罗马Regina Elena国家癌症研究所内设立新的START早期临床试验基地。此次合作旨在扩大罗马、拉齐奥大区及意大利全境患者获得在研癌症疗法的机会。意大利每年约有39万例新发癌症诊断，但相对于其人口而言，临床试验数量低于几个主要西欧市场。罗马基地将是START在意大利的首个基地，并入其覆盖17个地点、近1000项在研研究的全球网络。START与IFO的负责人强调了将早期研究更贴近患者以及加强意大利临床研究活动的潜力。
Kivo是一家面向生命科学、符合GxP规范的文档与流程管理平台。该公司报告称，在其平台上保存试验主文件（TMF）与监管资产的生物科技申办方增长超过200%。目前，申办方在Kivo中管理的药物项目已超过3,000个。该公司表示，其客户在过去一年中吸引的投资超过30亿美元。Kivo还指出，受ICH E6(R3)指南影响，申办方对TMF所有权的采用有所增加，同时公司参与了CDISC供应商委员会及TMF参考模型的开发工作。
Woven Health Collective 凭借为 BridgeBio 打造的虚拟现实体验《从线索到清晰：识别 ATTR-CM》荣获 2026 年医疗健康营销影响力奖金奖。该奖项由 Modern Healthcare 与 Ad Age 颁发，年度技术驱动营销活动奖旨在表彰具有战略性、创意性和成果导向的医疗健康营销。该项目通过沉浸式技术，结合动作捕捉动画、视觉与音频提示以及触觉反馈，帮助医疗健康专业人士探索未确诊的转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病（ATTR-CM）患者体验。该项目历时四个月开发完成，已向 BridgeBio 的外勤团队推介，并在 2026 年多场重要会议上触达 HCP 受众，产生了约 100 次独特的深度互动。