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《进展概况：聚焦阿尔茨海默病研究》播客第二季回归，推出四集节目，深入探讨关于阿尔茨海默病和大脑健康的关键对话。各集涵盖科学与亲身经验的结合、痴呆症照护中的政策与公平性、神经退行性疾病的倡导与认知，以及患者对风险与预防的视角。包括John Harrison博士、Lon Schneider博士、Stephen Salloway博士、Phyllis Ferrell博士、Maria Carrillo博士和Wiesje van der Flier博士在内的专家，讨论了早期检测、血液诊断、新兴疗法方面的进展，以及患者和照护者视角在塑造研究和照护方面的重要性。
《进展档案：聚焦阿尔茨海默病研究》播客第二季回归，在第一季的基础上深入探讨神经退行性疾病。本季共四集：第1集由John Harrison博士、Lon Schneider博士和Stephen Salloway博士讨论临床试验设计与一线护理的衔接；第2集由Phyllis Ferrell博士探讨政策、公平及不断扩大的痴呆症领域；第3集由Maria Carrillo博士介绍神经退行性疾病的认知与倡导；第4集由Wiesje van der Flier博士审视患者对风险、预防和赋能的看法。该播客归类于制药、临床试验和营销。
GE医疗周一表示，将以9.45亿美元现金收购Sofie Biosciences，从而新增一个美国PET放射性药品合同生产网络。该交易预计于2027年上半年完成，届时Sofie将被整合进GE医疗的药品诊断业务PDx，交易还包括管线放射性示踪剂FAPI-74的美国权益。Sofie目前已在生产GE医疗的Flyrcado F18注射液，收购后它仍将作为独立的生产合作伙伴服务其客户，并继续运营其15个美国CMO站点。GE医疗预计，该收购将在拥有后的第一个完整年度对收入增长和调整后每股收益有所贡献。
盐野义宣布以20亿美元现金收购IntraBio，从而获得Aqneursa——一款获批用于C型尼曼-匹克病和共济失调性毛细血管扩张症的药物。该交易将使IntraBio成为盐野义美国分部的全资子公司，并增强盐野义的罕见病产品组合，其中包括Radicava。IntraBio报告2025年销售额为6800万美元。盐野义将评估该交易对截至明年3月的财年财务展望的影响。
诺贝尔生理学或医学奖已授予彼得·黑格曼、格奥尔格·纳格尔和卡尔·戴瑟罗斯，以表彰他们在光遗传学方面的研究。光遗传学是一种利用光控制神经元的方法。商业新闻方面，Alector已将其酶替代疗法AL050授权给罗氏旗下基因泰克，首付款1亿美元，里程碑付款最高可达11.7亿美元；CSL将向Alentis Therapeutics支付最高16亿美元，共同开发肾病药物lixudebart；FDA已扩大礼来Jaypirca的批准范围，将其作为某些白血病的一线治疗；拜耳计划投资22亿美元，在俄亥俄州新奥尔巴尼新建一座药品生产设施。
由于与礼来合作开发的抗癌药FHD-909未能达到疗效基准，Foghorn Therapeutics将裁员40%，并停止FHD-909项目及另一款靶向SMARCA2的药物。Wave Life Sciences针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症的RNA编辑疗法获得FDA加速审批通道许可。三星Bioepis与梯瓦扩大合作，共同开发六款生物类似药。Varda Space Industries完成2.51亿美元D轮融资。Hatteras Venture Partners任命Andrew Witty为董事长、Ned Sharpless为某药物发现计划的董事总经理，并宣布一只1亿美元基金完成首次关账。
赛诺菲与再生元扩大联盟，开发类似Dupixent的新型免疫调节药物。两家公司将共同开发和共同商业化四种由再生元发明的靶向IL-13和/或IL-4的长效抗体，其中进展最快的候选药物REGN20423正处于湿疹早期试验阶段。再生元将主导研发并获得10亿美元预付款，以及最高70亿美元的里程碑付款。赛诺菲将负责全球商业化。Dupixent现有的利润分成协议保持不变。此举可能有助于缓解专利到期担忧，并为未来合作奠定基础。
2026年第三季度，在代理局长凯尔·迪亚曼塔斯的领导下，FDA趋于稳定，顾问委员会恢复运作，CDER和CBER也任命了常任主任。然而，由于中期选举前参议院窗口期紧张，白宫政策助理海蒂·奥弗顿的局长提名确认仍不确定。第四季度预计将就一款首创性癌症免疫疗法、一款乙型肝炎功能性治愈疗法及其他重要产品作出关键决策。本文概述了五项值得关注的FDA关键决策。
FDA已受理罗氏针对fenebrutinib的上市批准申请，该药是一种用于复发型和原发进展型多发性硬化症的在研BTK抑制剂，并已启动为期六个月的优先审查。该申请基于三项达到主要目标的后期研究，但接受治疗者中死亡人数的不平衡以及既有的肝脏安全性担忧可能使获批复杂化。若获批准，fenebrutinib将成为首个在两种多发性硬化症适应症中均获批的同类药物。
Beam Therapeutics 于 9 月 25 日在马萨诸塞州美国联邦地区法院起诉 YolTech Therapeutics 和 Serapha Bio，指控前员工王紫君（英文名 Emma）在 Beam 任职期间秘密创立 YolTech，并随后基于 Beam 的机密信息提交专利申请。起诉书还将 YolTech 首席执行官吴宇轩（英文名 Jensen）列为被告。Beam 声称，YolTech 向 Serapha 授权了一项 AATD 项目，该项目使用的碱基编辑技术源自 Beam 的商业秘密。Serapha 否认相关指控，并表示将坚决抗辩。该疗法 SERP-01 靶向的突变与 Beam 的 BEAM-302 相同。