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据Truth Social帖子，特朗普总统威胁称，如果仿制药制造商不将生产转移至美国，将在三年内对其征收200%关税。他表示，100%关税将于2028年8月1日开始实施，此后提高至200%。该政策缺乏关于法律依据、实施方式或范围的细节，而最高法院在2月裁定特朗普不能单方面征收关税。仿制药制造商的利润率低于品牌药制造商，布鲁金斯学会的一份报告警告称，削减成本可能导致短缺或质量风险。可及药物协会表示，采购和报销方面的结构性问题仍是阻碍因素，而分析人士指出，影响取决于关税是涵盖原料还是仅涵盖成品。
特朗普在Truth Social上发文，宣布自2028年8月1日起对进口仿制药征收100%关税，此后税率升至200%，以迫使企业将生产迁回美国。但政策细节未明，法律依据存疑，行业组织及分析师均表示需进一步观察。
盖洛普调查显示，与两年前相比，服用GLP-1减肥药的美国人数量增加了近四倍，但约20%的人仍在使用未经FDA批准的复方药物。从2022年开始，药品短缺为更便宜的仿制版本打开了大门，复方药房由此成为诺和诺德和礼来的一大头痛问题，这些仿制版本在2024年估计占到市场的30%，达到顶峰。即便在2024年底和2025年初司美格鲁肽和替尔泊肽被移出FDA短缺清单之后，远程医疗公司仍转向提供“个性化”版本。FDA已发出警告信，提议将司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽排除在503B大宗清单之外，并就未经批准的GLP-1药物的风险发出警告。《美国医学会杂志》的一篇研究快报发现，许多网络卖家并未筛查患者是否存在饮食失调史等风险因素。诺和诺德对Hims & Hers提起专利侵权诉讼，后者同意停止宣传复方替代品，转而提供Wegovy。
最新盖洛普调查显示，美国GLP-1减肥药使用人数两年内增长近四倍，但约20%使用者仍选用未经FDA批准的复方版本。尽管诺和诺德与礼来通过专利诉讼和FDA监管施压，复方药市场依然坚挺。
CVS Health旗下Caremark已就涉嫌偏好高价胰岛素版本以抬高返利的指控，与美国联邦贸易委员会达成和解。和解要求Caremark在标准处方集中优先选用最低成本药物，将谈判所得的节省返还客户，提供无返利的标准选项，并将TrumpRx购买计入免赔额。协议还包含透明度条款及一名监督员，以防止药房枢纽服务提供商被排挤。FTC估计十年内可为消费者节省最多85亿美元，另有45亿美元来自销售点返利返还。Express Scripts已于2月达成类似和解，而Optum Rx仍在敲定协议。该协议不含金钱处罚，可能加速行业摆脱返利模式。
CVS Health旗下药房福利管理公司Caremark已与美国联邦贸易委员会（FTC）就胰岛素定价诉讼达成和解，同意改革其商业行为，包括在标准处方集中优先低价药物、向客户转交药企折扣，并新增防止排挤独立药房和第三方药房枢纽的条款。FTC估计和解将在未来十年为消费者节省约85亿美元，另有45亿美元来自销售点返利转交。
FDA生物制品评价与研究中心（CBER）基因与细胞疗法审评办公室代理主任Vijay Kumar将卸任，CBER代理主任Karim Mikhail将暂代该职位以确保监管连续性。Kumar仍留任FDA。该变动发生在FDA高层人事动荡期，此前局长Marty Makary辞职、CBER主任Vinay Prasad离职及CDER主任Tracy Beth Høeg被解职。Kumar负责的部门曾审评Uniqure、Regenxbio和Atara Biotherapeutics等公司的实验性疗法，其离任或影响罕见病药物审评政策走向。
Express Scripts与药品护理管理协会已起诉以阻止田纳西州的FAIR Rx法案，该法案禁止PBM拥有药房。该法律定于2028年生效，被指违宪，并通过迫使PBM拥有的药房关闭来阻碍患者可及性。Express Scripts（Cigna子公司）与PCMA在田纳西州联邦法院分别提起诉讼，此前CVS Caremark于5月提出了类似质疑。诉状主张该法律歧视州外企业，并被ERISA和TRICARE等联邦法规优先适用。PBM行业此前已成功阻止其他州的类似法律。
Express Scripts与主要药品福利管理游说团体分别起诉，要求阻止田纳西州一项禁止PBM关联药房在该州运营的法律。诉讼称该法律违宪，并会迫使PBM旗下药房关闭，妨碍数十万患者获取处方药。CVS的Caremark已于5月先行提起诉讼。
美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心提出一项规则，拟将癌症免疫疗法Keytruda和Opdivo新推出的皮下注射剂型与其静脉注射剂型同时纳入美国联邦医疗保险价格谈判，从而堵上一个允许制药商延长专利保护期的“漏洞”。该规则可能立即影响默克、百时美施贵宝和Halozyme，不过Halozyme预计对特许权使用费收入影响甚微。Opdivo和Keytruda的静脉注射剂型去年全球合计销售额达410亿美元，其专利将于2028年到期，可能面临生物类似药竞争。美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心将于2027年2月1日前公布参加2029年谈判轮次的20种药品名单。