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Keytruda获FDA批准十年后,Keytruda和Opdivo等PD1抑制剂彻底改变了癌症治疗,为部分患者带来了长期生存。然而,该领域迄今尚未再出现同等量级的突破,各公司正将重心转向其他方法。
2024年下半年将带来制药行业的重要临床试验结果。诺和诺德的CagriSema和安进的MariTide将公布肥胖症数据,同时值得关注的还有梯瓦和赛诺菲的TL1A阻断剂、艾伯维用于精神分裂症的emraclidine、Summit用于肺癌的ivonescimab、渤健和优时比的狼疮药物、Neumora的抑郁症疗法、罗氏的狼疮治疗药物、NewAmsterdam的CETP抑制剂,以及Moderna的CMV疫苗。
2024年下半年,多项关键临床试验将迎来数据读出,覆盖肥胖症、炎症性肠病、精神分裂症、抑郁症、狼疮、肺癌、心血管疾病及巨细胞病毒等领域。这些试验的结果可能重塑相关治疗领域的竞争格局,影响诺和诺德、安进、艾伯维、百时美施贵宝、渤健、罗氏、Moderna等多家药企的市场地位。
离子通道是控制细胞电信号的蛋白质,多年来被视为难以攻克的靶点,如今正重新引起制药企业的兴趣。成像和自动化筛选技术的进步使更精准的药物成为可能,Biohaven、Neurocrine 和 Jazz 等公司正在投资癫痫、震颤、抑郁和疼痛的治疗。Vertex Pharmaceuticals 凭借其囊性纤维化疗法和一款处于后期阶段的疼痛药物处于领先地位,而新的交易和融资轮次表明,尽管过去遭遇挫折,发展势头仍在增强。
专利赋予制药商合法垄断权,使仿制药竞争难以进入,并允许其维持较高价格。随着这十年一场重大专利悬崖的临近,到2030年将有超过2000亿美元的年收入面临风险,迫使企业在投资研发或收购其他制药商之间做出抉择。BioPharma Dive 编制了一个数据库,收录了保护按2025年销售额计算的前50大畅销药物的关键专利的即将到期日期,并详细说明了方法论以及专利期限延长和专利丛林等因素,这些因素可能延长市场独占期。
专利制度通过授予药企法律垄断权,回报其研发投入,并长期阻止仿制药进入市场。随着2020年代末至2030年行业面临超过2000亿美元年收入风险的“专利悬崖”,药企正面临加大研发或并购补缺的关键抉择。BioPharma Dive基于2025年销售额,汇编了前50大畅销药的核心专利到期日期,并详述了其数据来源与方法。
诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound为减肥治疗设定了很高的标准,预计到下一个十年初,其年销售额将超过1000亿美元。目前约有120种药物处于临床开发阶段,许多药物靶向GLP-1和其他肠道激素,另一些则在探索口服制剂、肌肉保护和新型作用机制。辉瑞、安进和Viking Therapeutics等公司正在推进候选药物,但要在减重和心血管获益方面与领先者匹敌,仍面临挑战。