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Precis工程与建筑事务所是一家在宾夕法尼亚州安布勒和北卡罗来纳州凯里设有办事处设计公司，已任命G. Edward Richert（PE、LEED AP）为凯里办事处工程服务总监。Richert在制药和生物技术设施设计与运营方面拥有30多年的经验，涵盖业主/客户和咨询工程两个领域。在现职中，他担任跨学科技术资源，支持业务发展，并监督项目交付质量控制。他拥有佛罗里达大学工程科学硕士和学士学位，是11个州的注册专业工程师，也是ASHRAE和ISPE的成员。
基石药业在ESMO 2026上公布了其研究性PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的重大临床验证里程碑。来自多种实体瘤的300多例患者数据支持机制验证、安全性和概念验证。CS2009在一线PD-L1高表达NSCLC中显示出87.5%的ORR，在经重度治疗的NSCLC中为28.0%，中位DOR为10.5个月。在一线mCRC中，联合XELOX达到63.6%的ORR和100%的DCR。安全性特征显示严重CTLA-4相关和VEGF相关毒性发生率较低。基石药业计划在2026年底前开展全球III期试验，并正在寻求合作伙伴。
Octane Biotech Inc.与Currus Biologics宣布，已在Octane的Cocoon平台上成功实现CUR-001生产工艺的自动化。CUR-001是Currus基于其BEAT双特异性抗体平台开发的主要临床候选产品，将靶向间皮素的CAR T细胞疗法与BEAT双特异性抗体相结合，以治疗实体瘤。此次技术转移是在FDA于2026年9月批准Currus针对CUR-001的IND申请之后进行的，该批准允许在间皮素阳性晚期难治性实体瘤中开展首次人体1期篮式试验，首例患者预计于2027年初接受给药。Cocoon平台是一种封闭式自动化系统，可减少操作人员的手工操作时间和病毒载体的使用量，从而降低生产成本。对于1期试验，CUR-001将在位于墨尔本的Cell Therapies Pty Ltd（CTPL）生产，技术转移工作已在该处完成。随着CUR-001推进临床开发，两家公司将继续开展合作。
CRIO与礼来公司凭借在全球III期阿尔茨海默病预防试验中的合作，荣获SCDM创新奖临床数据科学实施卓越类别奖项。该试验覆盖五个国家的120多个研究中心，入组超过2,000名患者。CRIO在该试点中部署了Central eSource平台，实现了70%的研究中心采用率、现场监查访视减少59%、每次监查访视成本降低30%、研究中心启动加快30天，监查有效性提升24%。礼来已开始将Central eSource扩展至更多研究，CRIO也正在吸收经验教训以优化未来部署。
第一三共的抗体偶联药物（包括Enhertu和Datroway）使其成为肿瘤领域的领导者，并与阿斯利康和默克达成了重大授权交易。新任CEO奥泽宏幸计划利用这五款ADC到2030年治疗30多种肿瘤类型，但同时也必须找到ADC之外的下一增长引擎。公司面临合作项目的执行风险以及股价下跌的压力。
Appian [纳斯达克股票代码：APPN]与PSI CRO宣布推出首个联合AI驱动的流程编排解决方案，可跨治疗领域、适应症和地域自动完成临床试验中心的识别与选择。该已上线解决方案是双方共同愿景的第一步，旨在构建一个连接自动化、AI和流程编排的可扩展平台，覆盖临床试验全生命周期。该解决方案将此前依赖人工、分散的步骤整合为单一数字化流程，并与PSI的核心系统和数据仓库以及Appian的AI和流程智能能力集成。PSI与Appian计划评估更多应用场景，将AI驱动的流程编排扩展至临床试验全生命周期。
mzio GmbH 宣布推出 mzassist，这是一个厂商中立的 AI 与自动化控制层，用于在其开源 mzmine 平台上进行多模态质谱数据处理。mzassist 使用模型上下文协议（MCP）开放标准，将 mzmine 连接到用户经批准的兼容 MCP 的 AI 助手，从而能够以自然语言设置并执行完整的质谱工作流，同时将原始数据保留在实验室计算机上，并将参数决策交由确定性的 mzmine 算法处理。该工具已于 2026 年 10 月 13 日在第八届慕尼黑代谢组学会议上进行预览，并将于 2026 年 10 月随 mzmine 4.11 一同提供，包含在面向学术用户的 mzmine COMMUNITY 和面向商业客户的 mzmine PRO 中。
Axion BioSystems 宣布推出 Synexus，这是一个用于疾病研究和治疗开发的同类首创平台。Synexus 结合微电极阵列（MEA）、高密度 MEA（HD-MEA）和电阻抗成像，在同一块板上连接功能与形态，从而在高通量、无标记工作流程中实现单细胞分辨率。该平台支持对人神经和心脏培养物（包括 iPSC 来源细胞）进行无创评估，并提供 Pixel HD 技术，在 96 孔板上每孔具有超过 138,000 个电极，间距为 12.5 µm。Synexus 旨在帮助制药研究人员为化合物优先级排序、神经毒性和心脏毒性评估以及机制研究生成信息量更高的检测方法。它建立在 Axion 15 年的经验及其 Maestro MEA 技术基础之上，全球已安装超过 1,500 套系统。
Revolution Medicines 的 daraxonrasib 在一项针对转移性胰腺癌患者的 3 期试验中显示出 13.2 个月的中位总生存期，几乎是 RAS G12 突变患者接受化疗所见的 6.6 个月的两倍。该数据在美国临床肿瘤学会会议上公布，被专家称为“前所未有的”和“改变格局的”。FDA 于 8 月下旬批准了该药物，商品名为 Rasonque。Daraxonrasib 还将 RAS G12 患者的无进展生存期延长至 7.3 个月，而化疗为 3.5 个月。该药物新颖的作用机制——与处于活性状态的 KRAS 结合——推动 Revolution 跻身生物技术领域的上层梯队，分析师估计仅胰腺癌领域就有潜在 100 亿美元的市场机会。
放射性药物是将放射性物质精准递送至肿瘤的药物，能够提供靶向的辐射打击。诺华公司的Pluvicto于2022年获批用于前列腺癌，验证了这一领域，但生产和分销挑战依然存在。尽管早期遭遇挫折，技术进步和大型制药公司的投资已催生了一批初创企业并重新点燃了行业兴趣，拜耳和Fusion Pharmaceuticals等公司正在推进新的候选药物。本文概述了该领域的演变和主要参与者。