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NeuroVista Labs 是一家开发神经可塑性药物研发项目的巴西生物技术公司，该公司宣布其合成的研发化合物已在巴西实验室进入体外测试阶段。这一里程碑标志着该项目从计算研究转向实验评估。该公司总部位于库里蒂巴，正在巴西开展研究，同时构建以美国医药市场为核心的开发战略。首席执行官 Ravi Kaiut 表示，推进至实验室测试为生成实验证据提供了机会，以推动该战略向前发展。该项目仍处于早期临床前阶段，这些化合物在人体中的安全性和有效性尚未确定。
Precis Engineering + Architecture 是一家屡获殊荣的设计公司，在宾夕法尼亚州安布勒和北卡罗来纳州凯瑞设有办事处，现已聘请 G. Edward Richert担任其凯瑞办事处的工程服务总监。Richert 在制药和生物技术设施设计与运营方面拥有 30 余年经验，涵盖业主/客户和咨询工程两个领域。在现任职位上，他作为技术资源支持 Precis 所有专业，协助新业务开发，并监督项目交付成果的质量控制。他的背景包括可持续资本项目工程设计、能源管理、战略规划、产品/工艺验证以及 FDA 设计控制实施，其设计经验涵盖公用工程与基础设施、实验室、医疗器械设施、原料药厂、口服固体制剂/液体制剂设施、无菌灌装间和无菌处理设施。Richert 拥有佛罗里达大学工程科学硕士和学士学位，是 11 个州的注册专业工程师，并且是 ASHRAE 和 ISPE 的成员。
Vertex Pharmaceuticals公布第三季度营收34.4亿美元，同比增长12%，其中超过95%来自其囊性纤维化产品组合。公司将全年营收指引小幅上调至131.5亿至132.5亿美元。尽管非囊性纤维化药物表现不一且股价下跌3%，高管们对公司推出povetacicept的能力表达了强烈信心，该肾病治疗药物正等待FDA在本月底前作出决定。分析师认为这些保证令人鼓舞，并强调肾脏业务特许经营权峰值销售额有望超过100亿美元。
KFF的一项新分析发现，如果参保人继续保留现有计划，2027年独立Medicare Part D计划的平均月保费将上涨50%，从34美元升至51美元。约2500万老年人依赖独立Part D保险，其中1040万不符合财务援助资格的人除非更换计划，否则将支付更多费用。现有计划的保费差异很大，从6.50美元到204.50美元不等，因此在开放参保期仔细挑选计划至关重要。这一涨幅高于特朗普政府预测的不到1美元。KFF还指出，标准免赔额将升至700美元，且大多数参保人将面临共保而非定额共付。保费飙升可能促使更多老年人转向Medicare Advantage，后者平均保费较低，但也存在网络受限和事先授权等潜在弊端。
FDA已同意审查UniQure的亨廷顿病基因疗法审批申请，预计将在5月1日前做出决定。Bright Minds Biosciences的口服抗癫痫药物BMB-101中期试验申请因小鼠毒性被部分临床搁置。Specific Biologics完成了由Hatteras Venture Partners领投的3500万美元A轮融资。Teva Pharmaceuticals将在中期无效性分析后提前停止emrusolmin在多系统萎缩中的中期研究。CinRx Pharma与Graviton BioScience成立合资企业CinRock Pharma，开发用于心血管疾病的ROCK2抑制剂药物。
资金紧张的抗癌药物研发公司Karyopharm Therapeutics已申请第11章破产，以出售自身并进行重组。通过此次申请，Karyopharm计划举行拍卖，细胞疗法制造商Gamida Cell的母公司Ayrmid将成为首选竞标方。Karyopharm将在破产程序期间利用贷款方提供的5500万美元破产贷款继续运营，收购预计将于2027年初完成。Karyopharm销售血液癌症药物Xpovio，该药于2019年获批用于多发性骨髓瘤，后又获批用于一种常见淋巴瘤，目前尚待获批用于骨髓纤维化。尽管已有药物上市，Karyopharm仍未实现盈利，报告2025年Xpovio净销售额为1.15亿美元，亏损1.96亿美元，累计赤字达18亿美元。该公司警告称，其现金仅能维持到2026年年中，并面临1580万美元的到期债务。Ayrmid首席执行官Joe Wiley表示，将Xpovio加入Gamida Cell的血液癌症细胞疗法，可能打造更广泛的血液学业务。Karyopharm股价下跌83%至11美分，市值降至250万美元，截至6月30日现金为5500万美元。
FDA已受理首个公开宣布的Keytruda生物类似药FYB206的申请，预计最早可能于2027年第三季度获批。随着Keytruda关键专利自2028年起陆续到期，另有约十余款候选药物正在研发中。尽管有监管支持，生物类似药仍面临艰难挑战，原因是原研药企与药品福利管理机构（PBM）之间的战略交易偏向既有产品，形成了反竞争激励。虽然FDA的《生物类似药行动计划》以及FYB206的简化开发路径可能开创先例，但市场障碍依然存在。尽管具有节省成本的潜力，生物类似药目前的市场份额不足20%，若不打破错综复杂的交易网络，竞争可能无法转化为成本下降。如果现行体系继续对其不利，企业可能会失去开发生物类似药的动力。
阿斯利康重申其到2030年实现800亿美元营收的目标，并公布了一项每年15亿美元的成本节约计划——“为可持续增长重塑”，其中包括20亿美元的重组费用以及对研发和人工智能的再投资。Alnylam Pharmaceuticals报告第三季度Amvuttra营收为11.3亿美元，符合预期，但由于对联邦医疗保险报销政策变化和联合健康 restrictive 政策的担忧，其股价下跌超过20%，引发了对该药物增长前景的质疑。再生元制药股价上涨13%，此前该公司公布了创纪录的季度销售额：Dupixent为65亿美元（增长35%），高剂量Eylea为7亿美元，Libtayo为5.5亿美元，均超出预期。分析师强调了再生元成功抵御生物类似药竞争，并指出其管线前景，包括从Alnylam授权引进的一款用于MASH的RNA药物。
受特朗普总统2025年5月行政令加速推动的国际参考定价，已促使制药商之间达成广泛的自愿协议，并导致欧盟新药上市数量明显下降。加之欧盟联合临床评估和更严格的HTA证据标准，这些变化要求采用整合情景建模。Cencora的专家认为，按顺序、各自为政的规划方式已不再可行；相反，跨职能团队必须从开发的最早阶段起，利用AI来测试监管、市场准入和定价决策之间复杂的权衡取舍。
2025年5月关于最惠国定价的行政令已促使17家大型制药企业中的14家签署自愿协议，参与率约占品牌药市场的89%。这一转变，连同欧盟的联合临床评估及更严格的HTA证据标准，正在重塑全球商业化格局。Cencora专家认为，传统的单一职能情景建模已不再可行；相反，集成情景建模——整合政策、监管、市场准入及其他职能，并由AI提供支持——对于应对复杂的权衡取舍、确保患者及时获得治疗至关重要。