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礼来公司的三重作用代谢药物瑞他鲁肽在一项3期糖尿病试验中表现优于诺和诺德的Ozempic，80周后，12毫克剂量使血糖降低2.2个百分点，而Ozempic为1.8个百分点。瑞他鲁肽还带来了更大的减重效果，不过因副作用导致的停药率更高。分析师认为瑞他鲁肽是一种具有差异化潜力的疗法，预计到2032年年销售额将达到150亿美元。
FDA宣布了一项针对个性化基因疗法的指南草案，该草案将允许制药商先就针对某一突变的疗法获得批准，之后利用实验室数据而非新的临床试验来获得针对其他突变的许可。该计划是FDA罕见病工作的一部分，可能会改变超罕见病治疗开发的經濟格局。分析师认为，这为Prime Medicine和Beam Therapeutics等基因编辑公司提供了“即插即用”的选择，这些公司的股价随之上涨。CMS也在扩大一项计划，以增加Medicaid对细胞和基因疗法的可及性。
礼来将把其美国和国际业务部门合并为礼来全球市场部，由Ilya Yuffa领导，Patrik Jonsson将于2026年底退休。诺华报告了一笔19亿美元的减值费用，涉及del-desiran——该实验性药物来自其以120亿美元收购Avidity Biosciences的交易，因后期试验失败而计提。安斯泰来获得授权引进Audax Biosciences的DAX-044的选择权，里程碑付款最高可达10.5亿美元。FDA扩大批准辉瑞的Talzenna联合Xtandi用于转移性前列腺癌的更早期治疗。Prana Therapeutics将通过与Bolt Biotherapeutics的反向合并上市，并获得1.2亿美元私募融资支持。
辉凌制药已同意收购生育治疗初创公司Gameto，交易潜在价值达14亿美元。此次收购包括Fertilo，这是一项源自干细胞的技術，旨在通过减少激素注射的需求来简化和缩短试管婴儿周期。Fertilo已在澳大利亚和拉丁美洲部分地区获批，美国的3期试验正在进行中。Gameto还在开发Deovo和Ameno。该交易包含里程碑付款，两家公司在交易完成前将独立运营。
一名联邦法官驳回了诺和诺德要求阻止礼来公司投放对比减肥药Wegovy与Zepbound广告宣传的动议。诺和诺德主张这些广告引用了过时的研究并造成了不可弥补的损害，但法官发现广告投放期间Wegovy的处方量并未下降，并指出广告中已提及高剂量Wegovy。据诺和诺德发言人称，该裁定并非对诺和诺德虚假广告主张的最终裁决。此判决出台之际，两家公司正围绕一个预计到2030年规模将超过1000亿美元的市场展开激烈的商业竞争。
Artiva Biotherapeutics在报告临床试验中两名患者死亡后，将裁减大部分员工，并停止开发其用于自身免疫性疾病的实验性自然杀伤细胞疗法AlloNK。该公司表示，两例死亡似乎均与AlloNK无关：一例与预处理中使用的化疗药物氟达拉滨有关，另一例为猝死，未归因于该疗法或治疗方案。FDA要求暂停2a期试验，Artiva还停止了3期试验的入组和给药。AlloNK的疗效不够持久，不足以支持继续开发。Artiva计划裁员94%，已聘请财务顾问进行战略评估，截至9月持有3.191亿美元现金。此前，诺华和百时美施贵宝针对自身免疫性疾病的其他细胞疗法也遭遇挫折。
药物初创公司Corxel Pharmaceuticals于周一宣布，将通过与特殊目的收购公司Amanat Acquisition Corp.合并的方式上市。该交易包含3亿美元的私人投资，将帮助Corxel把从Vincentage Pharma引进的GLP-1口服药CX11推进至后期试验阶段。今年6月，Corxel报告称，CX11在美国一项2期试验中帮助受试者在36周后体重最多下降11.5%，且胃肠道耐受性良好。合并后的公司还将推进一款靶向胰淀素的临床前减肥候选药物。从Biogen引进的第三款用于急性缺血性卒中的药物不在此次交易范围内，将继续留在私人母公司实体中。Corxel将在未来几个月内任命一位常驻美国的新任首席执行官。此次SPAC交易距其不到一年前完成的2.87亿美元D轮融资不久，当时投资者希望公司更专注于减肥领域。CX11被定位为一种差异化的下一代疗法，面向可能无法坚持使用注射型GLP-1药物的人群，其全球3期试验有望于2027年第一季度启动。
BioNTech与DualityBio宣布，其抗体偶联药物曲妥珠单抗帕米坦康在一项针对HER2低表达乳腺癌的III期研究中达到主要目标，延缓了肿瘤进展。然而，改善幅度“有限”，且该治疗与间质性肺病发生率升高以及小部分患者出现严重或致死性事件相关。该试验随访时间不足以显示明确的生存获益。鉴于当前的治疗格局，两家公司认为该药物对患者的潜在获益将较为有限，并将讨论下一步计划。曲妥珠单抗帕米坦康目前还在子宫内膜癌和晚期实体瘤中接受测试。BioNTech通过2023年与DualityBio达成的一项许可协议获得该药物，交易价值可能超过16亿美元。
BioPharma Dive总结了欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上的三条值得关注的主线。Moderna与默克的个性化癌症疫苗intismeran autogene在黑色素瘤中将复发或死亡风险降低了42%，但投资者对其更广泛的适用性和生产制造仍持怀疑态度。罗氏的divarasib在KRAS G12C非小细胞肺癌中将死亡或疾病进展风险降低了42%，将死亡风险降低了44%，表现优于Krazati和Lumakras，促使罗氏将峰值销售预期上调至30亿瑞士法郎。安进的Imdelltra联合Imfinzi在广泛期小细胞肺癌中较单用Imfinzi将死亡风险降低了58%，中位总生存期为21.1个月对12.7个月，有望将其市场机会扩大至96亿美元。
百时美施贵宝披露，其实验性CAR-T疗法zola-cel的多发性硬化症试验中，一名参与者在输注44天后死亡，此前出现迟发性运动症状和脓毒症性肺炎。该公司表示其自身免疫试验中没有发生其他死亡事件，但这一消息加剧了安全性担忧。另外，美国财政部提出规则，将生物技术列入根据《COINS法案》须接受更严格联邦审查的技术范围，不过跨境药物授权交易可能不会受到显著影响。吉利德同意支付近13亿美元收购PepStar Therapeutics的实验性免疫疾病药物HCXT-2001，罗氏则获得Zymeworks双作用抗体ZW209用于肺癌的授权，交易价值最高达8.13亿美元。