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在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上,Moderna和默克的个体化新抗原疗法intismeran autogene在黑色素瘤中达到了高预期,但Moderna的股价因商业化和更广泛肿瘤应用的疑虑而两位数下跌。Tango Therapeutics的vopimetostat联合方案在胰腺癌中显示出强劲的缓解率,但其股价因裁员消息和竞争担忧下跌约20%。Xencor的XmAb819在肾癌中实现了46%的缓解率,使其成为华尔街的最大赢家之一。
礼来营收超出预期,并因Mounjaro和Zepbound的强劲销售上调业绩指引,缓解了市场对联邦医疗保险Bridge计划及定价压力的担忧。诺华凭借第三季度销售额略超预期并上调2026年展望,从近期试验挫折中反弹,但因Avidity交易录得19亿美元减值。GSK报告销售额增长5%并重申全年展望,但因疫苗业务下滑及管线疑虑(包括Exdensur uptake慢于预期以及长效HIV预防药物数据待公布),股价下跌5%。
在Actio Biosciences以13亿美元将部分资产出售给Jazz Pharmaceuticals两个月后,其团队以9000万美元融资创立了Setara Biosciences。Setara旨在推进一款针对腓骨肌萎缩症和膀胱过度活动症的药物,同时开展罕见病、癫痫和偏头痛领域的发现阶段项目。主导项目STAR-0871是一种口服TRPV4离子通道抑制剂,正准备于年底前启动针对重度腓骨肌萎缩症的1b期研究,以及针对膀胱过度活动症的2期研究。Actio前成员David Goldstein(首席执行官)、David Breckenridge(首席科学官)和Cayce Denton(首席财务官)领导Setara,投资方包括Deerfield Management、Canaan和Jazz。
Aspen Neuroscience 在首次公开募股中募资 1.406 亿美元,以每股 15 美元的价格售出约 940 万股,处于其提议区间的低端。该公司的主要候选药物 sasineprocel 是一种一次性个性化细胞疗法,旨在补充帕金森病患者体内产生多巴胺的神经元。早期 1/2a 期数据表明其具有潜在的功能改善和良好的安全性特征,长期数据预计于 2028 年公布,3 期试验计划于明年年底前启动。Aspen 是多家致力于帕金森病细胞疗法的公司之一,其中包括拜耳子公司 BlueRock Therapeutics。此次 IPO 为 2026 年日益增多的生物科技公司上市增添了新案例,今年以来已有 29 家生物科技公司在美国交易所上市。
劳工部周四敲定一项规则,要求药品福利管理机构(PBM)向自保雇主客户披露广泛的报酬信息,包括返利和价差付款。监管机构预计,该规则将于2027年7月生效,十年内将使药品成本降低220亿美元。PBM反对该规则,认为其与2026年《综合拨款法案》重复且负担过重,而雇主团体则支持该规则,视其为一项透明度措施。该规则要求在合同谈判、续约期间以及每六个月进行信息披露,并允许年度审计。不合规可能导致经济处罚或合同失效。该规则针对控制美国约80%处方量的“三大”PBM。
Genmab股价飙升至历史新高,此前其实验性药物petosemtamab联合Keytruda在针对PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌的后期试验中取得成功,与单用Keytruda相比将死亡风险减半。该联合方案在缓解率和生存期两项主要目标上均达到预期。这标志着Genmab近几周内连续第三次后期试验取得积极结果,增强了其在Darzalex专利到期前的增长前景。公司市值增加逾70亿美元,突破350亿美元。Genmab将与监管机构分享详细结果,并在未来的医学会议上公布。Petosemtamab是通过以80亿美元收购Merus获得的,是一种靶向EGFR和LGR5的双特异性抗体,目前还在其他3期试验中进行测试,包括复发性头颈癌和结直肠癌。
Genmab股价飙升至历史新高,此前其实验性药物petosemtamab联合Keytruda在头颈部鳞状细胞癌的后期试验中取得成功,与单用Keytruda相比将死亡风险降低了一半。该联合方案在缓解率和生存期两项主要目标上均达标。这标志着Genmab在几周内连续第三次获得积极的后期试验结果,推动该公司在Darzalex专利到期前走高。Genmab市值增加超过70亿美元,突破350亿美元。Petosemtamab是一种靶向EGFR和LGR5的双特异性抗体,通过以80亿美元收购Merus获得,预计到2029年将成为重磅药物。
美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪采取了一项新策略,以扩大六种未经批准多肽的可及性,宣布HHS不会对配制这些多肽的州持照药房、联邦机构或持照医生采取执法行动。此举紧随FDA顾问小组于7月以微弱多数建议解除对KPV、TB-500、BPC-157、MOTS-c、Semax和Epitalon的限制,但FDA官员对潜在危险效应存在担忧,不会支持将其认定为安全的法规。包括公共公民组织和美国安全有效药物组织在内的批评者认为,该政策削弱了FDA并构成公共卫生风险,而HHS则表示此举促进了患者选择,并为黑色和灰色市场提供了更受控制的替代方案。该政策不包括顾问小组投票反对的emideltide。HHS正在接受为期两周的公众意见。
Flagship Pioneering推出了Etcelera,这是一家通过合并其三家投资组合公司——Etiome、Cellarity和Empress Therapeutics——而成立的新生物技术公司。Etcelera由Adaptimmune前首席执行官Adrian "Ad" Rawcliffe领导,旨在将人工智能与多样化的药物发现工具相结合,以更好地预测实验性药物的临床成功率。该公司将利用扰动数据和机器学习来识别新的疾病驱动因素并开发小分子药物,初期聚焦血液疾病、免疫疾病和代谢纤维化疾病。此次未宣布新融资,但三家前身公司已筹集了3.74亿美元风险投资。Etcelera保留了2022年与Novo的合作关系,并正在寻求与一家未具名大型制药公司建立另一项联盟。Flagship将把Cellarity的口服镰状细胞病药物转入一家独立的独立公司。
礼来公司的三重作用代谢药物瑞他鲁肽在一项头对头3期试验中表现优于诺和诺德的Ozempic,在最高剂量下实现了更大程度的血糖和体重下降。经过80周治疗后,12毫克剂量的瑞他鲁肽使血糖降低2.2个百分点,而Ozempic为1.8个百分点;体重减轻21%,而Ozempic为9%。然而,更多瑞他鲁肽使用者因副作用而停止治疗(最高剂量组为8%,Ozempic为3%)。分析师认为瑞他鲁肽有望成为礼来的差异化优势产品,预计到2032年销售额将达到150亿美元。